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新型抗体leronlimab启动8项癌症临床前研究

2023-05-31 责任编辑:未填 浏览数:14 恩都医药招商网

核心提示:近日,CytoDyn公司宣布,其在美国费城的新实验室将在该公司首席医疗官兼副董事长Richard G. Pestell博士的领导下开展八项临床前研究,以评估leronlimab对多种类型癌症的治疗效果,包括:黑色素瘤、胰腺癌、乳腺癌、前列腺。

CytoDyn是一家生物技术公司,专注于开发一种新的人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140),用于各种治疗适应症。近日,CytoDyn公司宣布,其在美国费城的新实验室将在该公司首席医疗官兼副董事长Richard G. Pestell博士的领导下开展八项临床前研究,以评估leronlimab对多种类型癌症的治疗效果,包括:黑色素瘤、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、肺癌、肝癌和胃癌。

作为最近收购ProstaGene的一部分,CytoDyn公司收购了一家著名实验室的控制权,该实验室将在Richard G. Pestell博士的指导下运营。大多数实验室人员都有与Richard G. Pestell博士过去的癌症研究相关的经验。CytoDyn公司估计,这八项临床前癌症研究的总成本约为150万美元(加上提交II期IND的成本)。

CytoDyn公司总裁兼首席执行官Nader Pourhassan博士表示,“在艾滋病毒治疗方面,我们计划在2019年上半年完成leronlimab生物制品许可申请(BLA)的提交,并预计在2020年实现商业化。与此同时,启动了多项癌症临床前动物研究。如果这些研究获得积极的结果,将大大扩展leronlimab在癌症治疗领域的机会。”

Leronlimab(PRO140)是IgG4的人源化单克隆抗体,可以靶向阻断趋化因子受体5(CCR5)。它是一种细胞受体,在HIV感染、肿瘤转移和免疫信号转导中发挥多种作用:

(1)艾滋病毒/艾滋病的治疗:leronlimab属于一种新型疗法,称为病毒进入抑制剂,它可以掩盖CCR5,通过阻止主要的艾滋病毒(R5)亚型进入它们来保护健康的T细胞免受病毒感染。同时,leronlimab似乎不干扰CCR5在介导免疫反应中的正常功能。来自7项临床研究的数据显示,在每项研究中,leronlimab可以显著降低或控制患者的HIV病毒载量。一项IIb期研究表明,leronlimab单药治疗可以防止艾滋病毒逃逸,一些接受leronlimab治疗的患者的病毒抑制时间超过4年。在美国,FDA已经授予leronlimab治疗HIV感染的快速通道资格。

CytoDyn公司已成功完成对过去接受治疗的艾滋病病毒感染者进行leronlimab联合标准抗逆转录病毒治疗的关键III期研究,并计划在2019年上半年完成生物制品许可申请(BLA)的提交。该公司还在进行另一项III期研究,该研究使用leronlimab作为治疗艾滋病毒感染者的每周单一疗法。与目前使用的艾滋病毒药物相比,leronlimab似乎是一种强大的抗病毒药物,潜在副作用更少,给药频率更低。

(2)癌症的治疗:研究表明,CCR5在肿瘤侵袭和转移中起着核心作用,CCR5表达的增加是乳腺癌疾病状态的指标。此外,研究人员在实验室和动物模型中证明,阻断CCR5的药物可以阻断浸润性乳腺癌和前列腺癌的肿瘤转移。

Cytodyn公司正在进行额外的研究,以探索leronlimab在治疗癌症方面的潜力。2018年11月底,公司获得FDA批准,启动leronlimab治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的Ib/II期人体临床研究。

(3)免疫信号转导:CCR5受体还在调节免疫细胞向炎症部位的转移中起着核心作用,这对于急性移植物抗宿主病(aGVHD)和其他炎症性疾病的发展是必不可少的。临床研究表明,用化学抑制剂阻断CCR5可以降低aGvHD的临床影响,但不会显著影响移植骨髓干细胞的植入。

目前,CytoDyn公司正在进行leronlimab的II期临床研究,进一步支持了植入细胞的CCR5受体对aGvHD的发生至关重要的观点,阻断该受体对特定免疫信号分子的识别是缓解aGvHD的可行途径。在美国,FDA已经授予leronlimab预防GvHD的孤儿药资格。

(注:关于leronlimab(PRO140)临床开发项目、未来前景以及2019年治疗艾滋病毒和癌症的重要里程碑,请点击CytoDyn的投资者演示文稿)

原文出处:细胞动力使用Leronlimab (PRO 140)针对黑色素瘤、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、肺癌、肝癌和胃癌启动8项临床前动物研究,预计费用为150万美元,这可能导致8项2期临床研究

原标题:贺建奎敲掉的CCR5基因有哪些作用?新型抗体leronlimab(PRO140)启动8项癌症临床前研究

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