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Dovato疗法在ViiV Healthcare的三项研究中获得理想结果

2023-12-03 责任编辑:未填 浏览数:5 恩都医药招商网

核心提示:GEMINI 12的三年研究数据显示,在先前没有接受过治疗(初治)的HIV-1成人患者中,与多替拉韦+两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨(TDF/FTC)的三药方案相比,多替拉韦+拉米夫定的双药方案(2DR)继续显示出非劣效性、高耐药基因屏障和可比安全性。TANGO研究数据显示,在已实现病毒学抑制且先前未经历病毒学失败的HIV-1成人患者中,与继续使用基于富马酸替诺福韦酯(TAF)的多药方案(至少含三种药物)相比,两药方案(2DR)Dovato(拉米夫定多替拉韦片)继续

全球专业HIV药物研发公司ViiV Healthcare在2020年格拉斯哥HIV药物疗法会议上分别公布了TANGO研究的96周数据和两项III期研究(GEMINI 12)的三年研究数据。

TANGO研究数据显示,在已实现病毒学抑制且先前未经历病毒学失败的HIV-1成人患者中,与继续使用基于富马酸替诺福韦酯(TAF)的多药方案(至少含三种药物)相比,两药方案(2DR)Dovato(拉米夫定多替拉韦片)继续显示出非劣效性。

研究数据显示,Dovato治疗组没有患者(0/369,0%),TAF治疗组有3例患者(3/372,1%),达到方案定义的病毒学失败,没有患者在失败时产生耐药性突变。

GEMINI 12的三年研究数据显示,在先前没有接受过治疗(初治)的HIV-1成人患者中,与多替拉韦+两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨(TDF/FTC)的三药方案相比,多替拉韦+拉米夫定的双药方案(2DR)继续显示出非劣效性、高耐药基因屏障和可比安全性。治疗第144周时,在快照分析-意向性治疗暴露(ITT-E)人群中,多替拉韦/拉米夫定的治疗组有82%(584/716)的患者血浆中HIV-1 RNA50拷贝/毫升,多替拉韦+TDF/FTC治疗组为84%(599/717),疗效显示出非劣效性(校正后的差异:-1.8 [95%置信区间:-5.8%, 2.1%])。安全性和耐受性结果与之前的数据一致。

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