克日,宜昌人福药业的盐酸二甲单胍缓释片(受理号CYHS1900194)仿造3类上市请求进入行政审批阶段,无望正在近期获批上市。米内网数据显现,2019年中国公立医疗机构终端二甲单胍销售额跨越54亿元,同比增加19.22%,二甲单胍为第三批拟集采种类。
二甲单胍是单胍类口服降血糖药,是临床上利用最为遍及的口服降血糖药物之一,也是国内外指南推举二甲单胍为糖尿病医治的一线用药。盐酸二甲单胍缓释片用于单纯饮食节制没有惬意的2型糖尿病患者,以改良血糖节制。
米内网数据显现,2019年中国乡村公立医院、县级公立医院、乡村社区中间和州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端二甲单胍销售额跨越54亿元,同比增加19.22%。此中,片剂占领87.33%的市场份额,胶囊剂占比12.67%。
中国公立医疗机构终端二甲单胍发卖环境(单元:万元)
盐酸二甲单胍缓释片为第三批拟集采种类。现阶段海内市场盐酸二甲单胍缓释片生产厂家除原研默克雪兰诺,另有47家仿造药企。
米内网一致性评估数据库显现,盐酸二甲单胍缓释片过评企业已有15家。宜昌人福药业的盐酸二甲单胍缓释片按新注册分类报产,若顺遂获批将视同过评、博得集采入门券。
盐酸二甲单胍缓释片过评企业