2021年10月8驲，ChemoCentryx公布，美国FDA已同意口服选择性补体5a（C5a）受体抑制剂Tavneos（avacopan）上市，与尺度疗法联用，帮助医治两种次要的抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关血管炎：显微镜下多血管炎（MPA）跟肉芽肿伴多血管炎（GPA）。ANCA相关血管炎是一种习见且严峻的自身免疫性肾病，存在高度已知足医疗需要。新闻稿指出，这是十年去，FDA初次同意ANCA相关血管炎药物，也是FDA同意的首款口服补体C5a受体抑制剂。
ANCA相关性血管炎是一种因为C5a补体道路的适度激活，进一步激活中性粒细胞，招致炎症跟小血管毁坏的全身性疾病，会惹起器官毁伤跟衰竭。现阶段，ANCA相关血管炎的医治包罗非特异性免疫抑制剂（环磷酰胺或利妥昔单抗），结合逐日糖皮质激素长时间给药，那能够招致显著的临床危险，包罗果熏染招致的殒命。
Avacopan经由过程正确阻断位于中性粒细胞等炎症细胞上的C5a受体，阻挠这些细胞遭到C5a的激活，降低炎症毁伤。
该同意取得一项关键性3期实验的踊跃成果撑持。来自331例多血管炎跟肉芽肿伴多血管炎患者的数据评释，依据伯明翰血管炎举止评分（BVAS），正在医治第52周时，avacopan组的减缓率优于尺度医治。
▲正在医治第52周时，avacopan组的减缓率优于尺度医治（图片起源：参考资料[2]）
详细而言，正在医治第52周，avacopan组65.7%的患者窥察到连续减缓，对比药物组为54.9%（非劣效性P0.001；优效性P=0.007）。
安全性方面，37.3%接管avacopan医治的患者跟39.0%接管对比药物医治的患者产生严峻不良事宜（没有包罗血管炎好转）。
参考资料:
[1] ChemoCentryx Announces FDA Approval of Tavneos™(avacopan) in ANCA-Associated Vasculitis. Retrieved October 8 2021 from
[2] Avacopan for the Treatment ofANCA-Associated Vasculitis. (2021). New England Journal of Medicine 384(21)e81.
（原文有删减）
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