从2017年开始,肝癌“癌中之王”的帽子彻底可以摘掉了。归功于近些年来冉冉升起的抗癌药物:瑞戈菲尼、乐伐替尼、PD-1/PD-L1免疫制剂等都在大量的临床试验中证实了对于肝癌的较好效果,使肝癌患者的治愈也成为了可能。
一种被称为“乐(仑)伐替尼”的靶向药物治疗晚期肝细胞癌的疗效超越了索拉非尼,尤其对于我们中国的肝癌患者,疗效更为确切。
另一种靶向药物“瑞格非尼”,被FDA批准用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌人群,成为了另一个肝癌治疗药物。
2014年7月,第一款PD-1抑制剂在日本上市。随后,一股肿瘤免疫治疗的风暴席卷了全球。随着我们对PD-1抑制剂的研究进一步深入,这股免疫治疗风暴不仅没有平息,反而愈加炽烈。
在2017年9月23日,肝癌治疗史上一个具有里程碑意义的事件发生了,在这一天,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Nivolumab(Opdivo)用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者,这标志着肝癌的免疫治疗时代正式来临。
但是,很多肝癌患者目前对于肝癌的抗癌药物还停留在多吉美这个阶段,也导致患者错失了很多治疗的机会。
港澳正版乐伐替尼:为民代购 生物医药招商ydruyi
1.简介
乐伐替尼由日本卫材研发,早在2006年就开始研发了。2012年被授予孤儿药地位、2015年被批准用于甲状腺癌、2016年被批准用于肾癌(与依维莫司联用)、2017年因在肝癌的临床研究中取得了惊人的效果,引起广泛的关注。
乐伐替尼是一款多靶点靶向药,靶点:VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。因此乐伐替尼有望在多种癌症领域发挥作用。
2.临床数据
以下是与多吉美头对头临床试验的结果:
临床招募:954名晚期肝癌患者。
临床用药:478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。
临床结果:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。
副作用方面:多吉美、乐伐替尼和瑞戈非尼三款药物的副作用都差不多,总体上表现形式都是皮肤类、胃肠道这些。根据临床经验来看,副作用是因人而异的,有些患者的副作用感受很小,有些反应却很激烈,只能对症下药。
PD-1抗体opdivo:为民代购 ydruyi
1.简介
商品名:Opdivo
通用名:Nivolumab
厂家:百时美施贵宝
剂量:100mg(水剂)/40mg(水剂)
用量:每两周一次,60分钟静脉滴注3mg/kg的用量
配制方法:用0.9%氯化钠注射液,或眼病医药招商 5%葡萄糖注射液,调配成1mg/ml~10mg/ml
PD-L1检测试剂盒:Dako PD-L1( 28-8 )
储存:2-8℃冷藏。
2.作用原理
PD-1和PD-L1两者其实是一对的,PD-1存在于免疫T细胞,是受体;PD-L1存在于肿瘤细胞,为配体。两者一旦结合就会抑制免疫系统,免疫系统不能工作,肿瘤细胞就会肆意妄为。因此只要把两者中的其中一个给抑制住,不让两者结合,这样免疫系统就可以继续发挥作用,控制肿瘤。
3.临床数据
2017年9月,美国FDA批准PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的肝癌患者。
根据Checkmate-040临床试验,美国FDA批准Opdivo用于索拉菲尼(多吉美)治疗失败后的晚期肝癌患者:有效率20%,疾病控制率64%。
1.临床设计:招募214名晚期肝癌患者,顶点医药招商单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的;也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。
2.临床数据:其中43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观缓解率20%,中位无进展生存期9.9个月; 可使其中另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%;
3.副作用:常见的副作用乏力、瘙痒和皮疹,3-4级副作用发生率20%。
抗癌路上,祝您一臂之力!
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