甘莱制药有限公司今日宣布，其候选药物ASC42已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将在临床试验中开展治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的研究。该药物由甘莱制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司研发，有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体（FXR）激动剂。
在两个NASH动物中，ASC42表现出对肝脏脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。该药物的口服片剂具有室温下稳定的特点，可单独使用，也可以与ASC40或ASC41联合使用。
甘莱制药在其NASH管线中还有两个处于临床阶段的候选药物，分别为ASC40和ASC41。ASC40是一种口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，在美国开展的Ⅱ期临床（FASCINATE-1）数据显示，ASC40（TVB-2640）显著降低了肝脏脂肪含量，在50mg剂量组中应答率高达61%。ASC41是一种前体药物，具有肝脏靶向性，其活性成分（ASC41-A）对THR-β具有选择性。
甘莱制药有限公司表示，ASC42可单独使用，或与ASC40或ASC41联合使用。