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药明生物和剂药业合作的ITK抑制剂IND获得临床试验新进展,有望治疗T细胞淋巴瘤

2024-02-26 责任编辑:未填 浏览数:6 恩都医药招商网

核心提示:截至2021年2月17日,已有14例CTCL患者接受了CPI-818治疗,其中7例患者在剂量递增阶段实现了缓解。在剂量递增阶段,接受了CPI-818 ≥ 200mg BID治疗的7例PTCL-NOS患者中,有2例患者达到了缓解。截至2021年2月17日,全球已有25例患者(剂量递增阶段16例,扩展阶段9例)接受了CPI-818的治疗。总的来说,CPI-818的临床数据表明,它是一种安全且有效的ITK抑制剂,有望为复发/难治性T细胞淋巴瘤的治疗带来新的突破。10月26日,和剂药业宣布其全球首个ITK抑制剂C

10月26日,和剂药业宣布其全球首个ITK抑制剂CPI-818口服用药方案的临床试验申请已获得CDE临床试验批件。该药方案将用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤。和剂药业已获得CPI-818在中国大中华区的权益,这是该公司获得的首个临床试验批件。

CPI-818是一种强效抑制ITK激酶的抑制剂,在美国、韩国、澳大利亚进行的首次人体临床试验中,已经显示出了确切的疗效、良好的安全性和耐受性。截至2021年2月17日,全球已有25例患者(剂量递增阶段16例,扩展阶段9例)接受了CPI-818的治疗。

初步的临床数据提示CPI-818具有良好的安全性和耐受性。在剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性(DLT)。在原发性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者中,1例CTCL-Sezary综合症患者的靶淋巴结出现缩小,且无正子造影(FDG)活性病灶,淋巴结达到完全缓解(CR)。

在剂量递增阶段,接受了CPI-818 ≥ 200mg BID治疗的7例PTCL-NOS患者中,有2例患者达到了缓解。其中1例PTCL-NOS患者达到了持续15个月的完全缓解(CR),1例患者出现持续5个月的经确认的部分缓解(PR)并在PR期间成功接受同种异体移植。

此外,CPI-818在CTCL患者中的治疗效果还在继续。截至2021年2月17日,已有14例CTCL患者接受了CPI-818治疗,其中7例患者在剂量递增阶段实现了缓解。

总的来说,CPI-818的临床数据表明,它是一种安全且有效的ITK抑制剂,有望为复发/难治性T细胞淋巴瘤的治疗带来新的突破。

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