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mRNA技术国内应用领域火爆,资本追捧助力其发展

2023-12-03 责任编辑:未填 浏览数:3 恩都医药招商网

核心提示:丽凡达生物拥有自主mRNA生产和药物递送平台,旗下研制的新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗于今年3月中旬获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,成为继艾博生物以及斯微生物之后的国产第三款mRNA新冠疫苗。在国内的这些企业中,艾博生物深度掌握了全流程技术细节,领跑国内新冠mRNA疫苗开发。嘉晨西海致力于开发基于mRNA平台的创新型药物,旗下自复制mRNA核心平台技术处于国际先进水平,潜在应用领域广泛,包括了肿瘤治疗药物、个性化肿瘤疫苗、传染病疫苗、罕见病治疗等诸多领域。瑞吉生物正在开发9种预防性mR

文|小药丸8月中旬,艾博生物宣布完成总额超过7亿美元的C轮融资,刷新了中国生物药企IPO前的单笔融资纪录。今年4月,艾博生物宣布完成了一项6亿元的B轮融资,主要用来开发mRNA创新药物。

此外,艾博生物在疫苗领域也取得了重要进展。2020年12月,由辉瑞/BioNTech开发的全球首款mRNA新冠疫苗获得了FDA的紧急使用授权,开始了在全球范围内的免疫接种。今年8月中旬,FDA正式批准了这款疫苗的上市申请,用于在16岁及以上人群中使用预防新型冠状病毒感染。

自接种以来,mRNA疫苗已经走向了全球120多个国家和地区。mRNA新冠疫苗的成功应用使得mRNA技术走向了医药“顶流”。2021年2月下旬,麻省理工科技评论评选的"全球十大突破性技术"中,mRNA疫苗位列其中。

在国内,2020年6月,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)通过国家药品监督管理局临床试验批准,成为国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。

目前,该疫苗已完成I期、II期临床研究。7月21日,这款mRNA疫苗在中国临床试验网登记了一项III期临床实验,这是国产mRNA疫苗开展的首个国内III期临床实验。

值得关注的是,除了mRNA新冠疫苗之外,艾博生物其他管线如带状疱疹mRNA疫苗也即将进入IND阶段。资本热捧 mRNA创新药物领域大热。作为2021年全球十大突破性技术之一,mRNA技术随着新冠疫情走上了历史舞台。它起步于疫苗,但意义要远高于疫苗,是全球第三波药物浪潮的典范,在肿瘤免疫、罕见病治疗等其他领域也展现了非常大的发展潜力。

mRNA新冠疫苗的初步尝试再次点燃了业界对这项技术的期望,市场热捧,资本迅速涌入。据不完全统计,自今年7月以来,国内mRNA创新药物领域已经先后进行了5笔融资,包括了艾博生物、深信生物、嘉晨西海、恺考取生物及近邻生物,最大的一笔就是艾博生物8月总额超过7亿美元的融资。

国内自研mRNA创新药物开发企业概览。新冠病毒的肆虐让全球意识到了mRNA技术的巨大潜力和商业价值,也大幅度地加速了这项技术的商业化进程。目前,国内的mRNA创新药开发企业大部分都是近几年成立的,还处于早期阶段。据统计,国内聚焦mRNA药物研发的创新企业共9家,主要有斯微生物、艾博生物、嘉晨西海、蓝鹊生物等。斯微生物是国内第一家mRNA制药公司,其他公司的成立时间(转战mRNA领域)均在2018年以后。

在国内的这些企业中,艾博生物深度掌握了全流程技术细节,领跑国内新冠mRNA疫苗开发;深信生物设计并构建成千上万种可离子化类磷脂库,通过不同应用场景的筛选,致力于寻找LNP的最优解来完成mRNA的递送;嘉晨西海致力于开发基于mRNA平台的创新型药物,旗下自复制mRNA核心平台技术处于国际先进水平,潜在应用领域广泛,包括了肿瘤治疗药物、个性化肿瘤疫苗、传染病疫苗、罕见病治疗等诸多领域;丽凡达生物拥有自主mRNA生产和药物递送平台,旗下研制的新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗于今年3月中旬获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,成为继艾博生物以及斯微生物之后的国产第三款mRNA新冠疫苗;瑞吉生物正在开发9种预防性mRNA疫苗,进行7项Ⅰ期研究,同时还在开发无需载体的靶向递送技术;厚存纳米拥有mRNA纳米递送技术专利,针对新冠疫苗开展广泛且深入的研究。

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