11月27日,福建省政府发布了一项针对特定限价谈判采购药品的实施方案。根据该方案,对于列入特定限价谈判目录的药品,其报价需在全国最低价的基础上降幅至少5%以上,否则将被淘汰。此外,该方案还根据降价幅度设置了不同分类,最高总降幅达到30%以上。
记者注意到,该方案所附特定限价谈判采购药品目录显示,中药注射剂成为被要求降价的重灾区。例如,上海凯宝的独家品种痰热清注射液,要求在本次全国最低价的基础上至少降价15%才能入围。降价凶猛数据显示,痰热清注射液在2015年广东、四川、湖南、安徽省新一轮中标价约28.5元/支,已有较大的降幅。
然而,对于福建此次谈判采购实施方案,降价更为凶猛。要求对列入特定限价谈判目录的药品,其报价需在本品规全国最低价的基础上降幅至少5%以上,否则将被淘汰。此外,该方案还要求对该省7、8标中标、在用的医保品种,总降幅应达到15%以上;对该省7、8标中标、在用的非医保品种,总降幅应达到20%以上;对该省7、8标未中标的医保品种,总降幅应达到25%以上;对该省7、8标未中标的非医保品种,总降幅应达到30%以上。
对于特定限价谈判入围的药品,该方案将其列入该省重点监控使用药品,并按月监控其在医疗机构的合理使用、销售等情况。此外,按逐月累计方式计算月平均销量,依据销售量情况实行阶梯降价。全省月平均销量超过500万元的,从超过销量限额的下一个月起,按每超过2%(不足2%的,按2%计算),采购价格下降0.5%支付药款,由此产生的药品差额上缴各采购片区同级财政。
值得关注的是,2014年浙江省药品集中采购(第一批、第二批)中标结果显示,没有痰热清注射液的中标记录。那么痰热清注射液在浙江省新一轮招标是否未中标?上海凯宝将如何应对?截止到发稿时,上海凯宝方面没有对记者的采访要求做出回应。
然而,在福建省此次谈判采购中,也有进入特定限价谈判目录的中药注射剂免受降价影响。2014年浙江省药品集中采购(第二批)中标结果显示,贵州益佰的艾迪注射液10mL中标价为21.85元/支,而同规格的该产品在此次谈判采购中公示的入围价也为21.85元/支,并没有在全国最低价的基础上再降5%。而11月28日公布的福建省2015年医疗机构药品集中采购特定限价谈判采购药品相关信息显示,艾迪注射液全国最低价为25.83元/支,显然该品种全国最低价没有采集艾迪注射液在浙江省的中标价数据。
值得关注的是,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的2014年药品不良反应监测年度报告显示,与2013年相比,2014年中药注射剂不良反应报告数量增长5.3%,严重报告数量增长26.0%。痰热清注射剂也首次出现在不良反应报告数量排名前十的中药注射剂名单中。
在严峻的招标、控费的环境下,中药针剂企业面临前所未有的业绩压力。其中,痰热清上半年销售和去年基本持平。我们认为在痰热清已经进入基药增补目录的各地将加速放量,以弥补其价格方面的压力。另一方面,随着公司销售模式的多元化调整,基药市场对其业绩的促进作用也将逐步体现。
然而,短期来看,痰热清注射液的业绩增长势头已经戛然而止。2015年半年报显示,上海凯宝营收8.82亿元,比上年同期增长1.45%;实现归属于上市公司股东的净利润1.89亿元,比上年同期增长2.81%。其中,痰热清注射液营收7.99亿元,同比增长仅0.18%。中泰证券研报认为,该公司短期依旧没有摆脱产品单一的风险。
目前,痰热清注射液占公司整体收入的91%,尽管基药市场快速放量,但仍存在降价等政策风险(如已经实施的浙江省)。短时间内如果没有新的品种引进,公司仍存在业绩增速放缓的风险。