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南丰与Celltrion成立鼎赛医药 在中国开发和商业化生物类似药

2023-05-30 责任编辑:未填 浏览数:13 恩都医药招商网

核心提示:根据协议,鼎赛医药科技有限公司获得Celltrion公司已在全球市场销售的三种明星生物相似药物产品Remsima、Truxima、Herzuma在中国的临床开发、生产和商业化独家授权。“我们希望鼎赛药业能够通过在中国建立全球领先的生物医药生。

据美通社报道,全球领先的生物仿制药公司韩国Celltrion公司和香港南风集团今天宣布成立合资公司Vcell Healthcare Limited。公司将专注于中国单克隆抗体生物仿制药的研发、生产和商业化,通过提供世界一流的优质生物仿制药和优惠的价格,努力服务于中国患者巨大的未满足的医疗需求。南风集团和Celltrion还表示,未来将进一步讨论在中国建设世界级生物制药生产基地。

根据协议,鼎赛医药科技有限公司获得Celltrion公司已在全球市场销售的三种明星生物相似药物产品Remsima、Truxima、Herzuma在中国的临床开发、生产和商业化独家授权。Remsima参照药(英夫利昔单抗),主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病,是全球首个获得FDA和EMA批准的抗体生物类似物。作为多年来全球最畅销的生物模拟产品之一,该药已在80多个国家和地区销售。特鲁西玛是利妥昔单抗的参照,主要适用于淋巴瘤,已获准在欧洲、韩国等地区上市。赫祖玛与赫赛汀(曲妥珠单抗)相比,后者主要适用于乳腺癌和转移性胃癌。目前已在欧洲、韩国、日本获得上市许可。Truxima和Herzuma分别于2018年11月和12月获得FDA批准。

目前,鼎赛药业股份有限公司已全面开展瑞姆西玛在国内的三期临床注册研究。公司表示,将尽最大努力推动包括瑞姆西玛在内的三个优质生物相似药物产品尽快获得中国监管部门的批准,早日服务于中国的患者。

“我们对鼎赛制药有限公司的成立感到非常兴奋.赛鼎医药将成为赛鼎进入中国市场、服务中国患者的基石,”赛鼎集团董事长徐订晋先生说。“我们将尽最大努力尽快扩大在中国的业务,为中国患者提供在美国、欧洲和韩国等全球市场获准上市的高质量生物模拟产品。”

南风集团董事长兼首席执行官梁锦松先生表示:“在中国,人们对价格合理的高质量药物的医疗需求还远远没有得到满足。”。“我们希望鼎赛药业能够通过在中国建立全球领先的生物医药生产基地,为中国的患者带来世界顶级的生物类药物产品,满足国内生物医药行业对高品质CDMO日益增长的需求。”

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