1月27日，国家美国食品药品监督管理局官网显示，富马酸吉替尼(受理号：JXHS2000033)上市申请处于“审批中”阶段，有望于近期获得NMPA的批准。它每天口服一次，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut)复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。
格列替尼是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂，由Anstalai与Kotobuki Pharmaceutical Co .Ltd .合作开发，对约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变(FLT3-ITD和FLT3-TKD)具有抑制作用。
Rittinib结构式
格列替尼于2018年在日本和美国获得批准，用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病的成年患者。它是FDA批准的第一个用于复发性或难治性急性髓细胞白血病的FLT3抑制剂。
截至目前，吉里替尼的相关研究已有5项获得临床结果，其中4项结果为阳性，1项疗效不佳。
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CDE于4月11日接受了Stellar在中国提交的Geritinib上市申请，并于4月17日将其纳入优先审查。还有不到10个月就批下来了。
