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治疗肾细胞癌 RTK抑制剂递交新药申请

2023-02-18 责任编辑:未填 浏览数:21 恩都医药招商网

克日,Allarity Therapeutics公布曾经向美国FDA递交新药请求(NDA),追求同意受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂dovitinib,用于三线医治肾细胞癌(RCC)。本次同意借撑持其先前向FDA提交Dovitinib-DRP随同诊断技巧的上市前同意(PMA)。该技巧能取舍跟医治最有能够对dovitinib发生应对的RCC患者。

Dovitinib是一种小份子RTK抑制剂,之前已正在许多癌症适应症中显现出临床活性,包罗RCC、胃肠道间质瘤(GIST)、子宫内膜癌、转移性乳腺癌跟肝细胞癌(HCC)。Allarity期冀进一步评价dovitinib作为单药医治,或与与其他肿瘤医治药物结合医治,正在多种适应症中的医治获益。

而Allarity的DRP随同诊断技巧平台,经由过程剖析3000多个患者肿瘤的肿瘤细胞RNA跟对多种药物的基因抒发数据,无望猜测特定癌症患者除普遍的抗癌药物中,是不是有能够对dovitinib的医治发生应对。DRP技巧辨认患者最好应对患者的才能曾经正在波及多种适应症跟药物类型的超35个癌症临床试验中失掉验证。个别患者的DRP药物应对评价是基于患者肿瘤的活检成果。

Dovitinib-DRP随同诊断预期将用于判别经由过程其肿瘤的基因抒发特点,被肯定为对dovitinib存在下应对能够的晚期RCC患者。经由过程辨认跟仅医治那些最能够对dovitinib发生应对的RCC患者,制止对那些能够对药物无反映的RCC患者停止医治,这类随同诊断技巧致力于改良患者及其临床大夫的医治取舍,以进步药物的临床医治获益。

参考资料:

[1] Allarity Therapeutics Submits New Drug Application (NDA) to the U.S. FDA for Dovitinib for Third-Line Treatment of Renal Cell Carcinoma (RCC). Retrieved December 22 2021 from

(原文有删减)

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