01 新冠抗原自检正式铺开
克日，国务院新冠肺炎疫情联防联控机制综合组（设在国度卫生安康委）宣布《对于印发新冠病毒抗原检测使用计划（试行，以下简称使用计划）的告诉》，促进“抗原筛查、核酸诊断”形式。
随告诉印发的《新冠病毒抗原检测使用计划》明确规定了抗原检测适用人群为：
1、到下层医疗机构救治且正在5天内伴随呼吸道发烧症状职员；2、断绝窥察职员，包罗居家断绝窥察、密接跟次密接、出境断绝窥察、封控区跟管控区内职员；3、有抗原自我检测需要的住民。同时，明白了“下层医疗机构正在接诊呼吸道发烧症状5天之内职员时，具有核酸检测才能的机构应首选停止核酸检测；没有具有核酸检测才能的停止抗原检测。”
无论是正在下层医疗机构、断绝窥察职员，仍是对社区住民三种使用情形下，计划均明白抗原检测阳性职员须要用核酸检测停止确认。
计划第五部门也明确提出：核酸检测是新冠病毒感染的确诊根据。抗原检测作为增补手腕可以用于特定人群的筛查，有利于进步“早发明”才能。
02 核酸检测VS抗原自检
核酸检测是确诊新冠肺炎的金尺度，医疗机构展开核酸检测前提要求下，检测耗时较长。抗原检测试剂无需来病院列队登记，可由住民按产物仿单自行收罗样本正在居家情况下利用，检测时间约15-20分钟，正在方便快捷性上存在绝对优势。
2020年11月，FDA同意了首个可居家检测的新冠份子诊断试剂盒，不消寄送样本也无需医务人员介入，30分钟内可出具诊断成果。
抗原检测正在寰球多国已有普遍利用，相较于核酸检测方式，其速率更快、价钱更昂贵，是对核酸检测的无效增补。
与抗体检测方式比拟，抗原检测方式可以躲避熏染初期难以检出的“窗口期”问题；但抗原检测也有缺陷，就是准确度绝对核酸较低。
美国、欧盟跟澳大利亚等天均明确指出抗原检测可以增补但不成替换核酸检测法。
万孚生物正在3月13驲的申明中也默示：公司研发的新冠病毒抗原检测试剂盒产物不克不及零丁用于新冠病毒感染的诊断，应联合核酸检测等断定熏染形态。疑似人群抗原阳性及阳性成果均应停止进一步的核酸检测。
不外美国《ELSEVIER》杂志指出，新冠抗原检测准确性仅有70%，但经由过程接连5天的检测能将偏差降低到0.2%摆布。
是以，正在以后奥密克戎残虐，核酸检测实验室检测才能晋升有限的环境下，抗原检测不失为一项经济实惠的便民措施，再辅以响应管控步伐之后，可能制止集合检测核酸时产生熏染的危险。
03 抗原检测适应精准防控
3月13驲0-24时，31个省跟新疆生产建设兵团讲述新增确诊病例1437例，新增无症状感染者906例。多日以来，单日新增无症状感染者均正在300例以上，均超确诊病例数。
正在大批核酸检测压力下，上海核酸检测平台3月11驲一度没法登岸。
文件提出“为进一步优化新冠病毒检测战略，决意正在核酸检测根底上，增长抗原检测作为增补”，那即是官方承认了抗原检测正在必然规模内的正当利用位置。
抗原快捷检测可以进一步晋升精准防控的服从。好比断定一栋楼、一个小区是不是须要封控，组织全员核酸检测出成果能够要两天；若是采取抗原检测筛查，半小时便能失掉成果，然后决议计划下一步是核酸检测仍是解封。
更紧张的是，正在使用抗原检测后，下层医疗机构可以分流患者，极大减缓了县级公立医院的压力。
自新冠疫情起头，发热、咳嗽等有新冠症状的患者，皆不克不及正在社区卫生服务中心、村卫生室、州里卫生院等下层医疗机构救治，必需闭环转诊到下级设有发烧门诊的病院，再停止核酸检测。
果流行症防控要求对病院根底扶植要求较初等缘故原由，有的处所全县只有一两家病院设有发烧门诊。
新增下层医疗机构跟居家抗原检测，进步了自动发明新冠感染者的道路跟才能，大批分流了患者；既削减基层医院转运患者工作量，也极大水平减缓了下级医疗机构压力。
04 抗原自检或超千亿范围
相关数据显现，现阶段海内新冠抗原自检试剂盒出厂单价约1-1.5美金，参考海外政策按最低频次假定每个月利用2次，依照14亿总人口基数计较，估计海内新冠抗原自检试剂盒市场单月范围无望达177-266亿元。
如思量公费采办的环境，估计新冠抗原检测产物洽购需要无望进一步晋升。
即便检测试剂盒将被归入集采，那也该当是一个每一年超1000亿级别的市场。
部门外洋抗原有二维码，可以同等作为信息流传的根据，而海内现阶段次要仍是认核酸。
若是前期办理了抗原检测成果可以作为确诊根据和检测成果可以接入年夜数据，那么抗原检测试剂盒的需求量可望向核酸检测试剂看齐。
05 值得企业存眷的四大时机
正在笔者看来，新冠抗原自检市场次要存在以下几个方面时机：
1、摸索实时从本钱层面参与抗原检测试剂出产跟上游质料范畴。停止昔日，我国已获批十款新冠抗原检测试剂盒，采取三种分歧的技巧：胶体金法、乳胶法跟荧光免疫层析。
有才能出产新冠抗原检测试剂盒的中国企业实在远不止那十家；据统计，中国已有上百家体外诊断出产企业的新冠抗原自检试剂盒正在海外注册获批，且欧洲等地域市场竞争也日趋剧烈。
跟着抗原检测试剂盒的海内市场行情看涨，多家出产企业扎堆进入，对其上游质料出产企业的供给才能会形成严峻考验，也会正在无形中形成上游质料成为极端稀缺资源（可以参照新冠肺炎疫情防控时代熔喷布价钱暴跌数百倍）。
同时，跟着市场需求量的加大跟大批企业加速请求出产资质，现有的几家出产企业系统一定面对庞大重构，该当会有很大的贸易变局时机发生。
笔者发起正在充足调研论证条件下，摸索实时以本钱方法参与抗原检测试剂出产跟上游质料范畴。
2、批发药店跟网店等2C渠道将慢慢占相对主导地位。一方面，财务跟医保资金面临大规模核酸检测用度已不堪重负；另一方面，奥密克戎存在很强的流传性、而国度对规复外贸又有激烈需要。那便一定要求更高效又更省钱的抗原检测出马。
联合张文宏传授3月12驲“天天冲破一点点，末有一天会发明本来曾经做到了完整开放”的表述。可以预感，跟着住民自检的开放跟气象渐渐转暖，疫情防控的标的目的跟具体措施的大方向调剂美满大概是年夜概率事宜。
到当时，住民自检将成为新冠肺炎检测的主流，批发药店跟网店等2C渠道将占领销量的相对份额。
3、重点存眷头部连锁企业市场需求。《使用计划》明白“社区住民有自我检测需要的，可经由过程批发药店、收集发卖平台等渠道，自行采办抗原检测试剂停止自测”。
抗原检测无需停止PCR扩增，其原理跟操纵流程近似于早孕试纸，可自行实现检测且采样后半小时内便可出成果；价钱也比核酸检测试剂自制。
3月11驲午时，老百姓年夜药房即已正在网上探求抗原检测试剂盒货源；3月12日晚，老百姓年夜药房公布已与广州万孚生物告竣协作，第一批新冠抗原快测产物已正在物流运输途中，估计克日将进店发卖。
发起重点存眷头部连锁企业市场需求，尽早与头部连锁企业争夺协作时机。
4、存眷下层当局跟下层医疗机构潜伏市场需求。果《使用计划》明确规定了到下层医疗机构救治且正在5天内伴随呼吸道发烧症状职员跟断绝窥察职员应展开抗原检测，而那二者均由下层疫情防控部分停止洽购。
发起拥有下层当局跟下层医疗机构营业资源的团队应实时存眷下层潜伏需要。
对所在地区停止地毯式摸底，对各社区街道村镇和不才能展开核酸检测的下层医疗机构停止抗原检测试剂需要重点跟进。