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湖南严控药品安全风险 多措并举提升监管能力

  医药网3月18日讯 全年检查药品生产企业544家,下达责令改正通知书488份;办结药械化违法案件4756件;在全国率先探索构建药品执法“行纪刑”衔接机制……17日在长沙召开的湖南省药品监管工作会议透露,该省严格管控药品安全风险,多举措强化提升监管能力。

  在监督检查过程中,湖南省药品监督管理局根据监管对象风险等级和省市监管力量,科学合理划分监管任务,有效地突破监管力量薄弱瓶颈,构建了省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查“三位一体”的药品风险防控体系,探索出一条具有湖南特色、药监特征的监管新路子。

  据介绍,湖南对2005年以来关乎药品监管的所有文件进行梳理,审议废止550件、保留216件、重新修订33件,制定案审会、行政应诉等7项法治监督制度,健全权力运行制度规范。近年来,药用辅料工程技术研究重点实验室成功申报国家局重点实验室,湖南省药品质量评价工程技术研究中心成功通过验收,全省16家省市检验机构参加药品能力验证计划79项次,检验检测水平逐年提升。

  简政放权、放管结合、优化服务是当前改革的重大趋势。湖南大力推行“承诺制许可”改革,在实施药品生产、批发、零售连锁总部和医疗器械生产许可证换发“承诺即换证”试点的基础上,进一步拓展承诺制许可试点范围,开展医疗机构制剂许可证换发、药品批发企业和零售连锁总部许可证变更、化妆品生产许可证有效期延续承诺制许可。该省还大力推进仿制药一致性评价,明确对全国首家通过评价品种奖励每个500万元,极大调动了企业药物研究积极性。

  湖南省药监局党组书记梁毅恒介绍,今年,该局将以新冠 医药代理招商网 中国医药供求网 医药说 医药导航 招商药品 医药资讯 陕西医药公司 中国医药代理网 广东医药招商 医疗医药

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