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暴涨8000%的抗癫痫药 康恩贝冲击首仿

  医药网3月16日讯 3月12日,CDE官网数据显示,上海奥科达生物医药科技|浙江康恩贝制药申报的拉考沙胺口服溶液4类仿制上市申请获得承办。拉考沙胺是第三代新型抗癫痫药物,目前市场上片剂和注射剂已有国内首仿,糖浆剂仅有进口批文,暂无口服溶液的国产批文。

  图1:康恩贝的拉考沙胺口服溶液申报情况

  

  来源:CDE官网

  优时比研发的拉考沙胺最早于2008年9月、2009年5月获得欧盟和美国FDA批准上市,用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。米内网数据显示,2019年拉考沙胺全球销售额超过15亿美元。

  图2:拉考沙胺在国内市场的销售情况

  

  来源:米内网数据库

  2018年11月,优时比的拉考沙胺片首先获批进入国内市场,其注射液剂在2019年年底获批进口,2020年7月,拉考沙胺糖浆也顺利进入中国市场。

  国内仿制药方面,江西青峰药业于2019年1月拿下拉考沙胺片国内首仿+首家过评,2020年11月拿下拉考沙胺注射液国内首仿+首家过评,目前糖浆及其他类型的口服溶液剂均无国内仿制获批。

  米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,目前主要销售的拉考沙胺为片剂,2020上半年销售额增速高达8620%,优时比占比降至六成左右,江西青峰药业市场份 网上医药批发网 医药代理兼职 中国医药供求网 全国医药代理商 进口药品代理 药品代理商 东莞国外代孕价格 中国医药信息网 中国招商代理网 医药论坛

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