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多地医院对医药代表下达禁令,营销合规化成趋势

  近日消息,张家港市某医院发布一则严禁医药代表入院急诊区域的通知。通告显示,根据近期多次信息反馈,医院发现有少部分医药代表无故擅自进入门急诊区域活动,甚至进入医生诊室进行非诊疗活动,扰乱医疗秩序,目前经调取监控,已锁定部分医药代表与相关医师,如再次发现将根据相关规定严肃处理,必要时医务处将暂停医师处方权和职业资格。

  通告指出,根据相关规定,药学部将对医药代表实行备案登记管理,请各医药代表识别二维码填写真实信息,药学部审核后将统一制作接待证,无接待证者不接受预约登记及拜访。

  对于不遵守相关规定,随意进入诊疗区域的医药代表,一经发现有违反者,将对相关产品进行限量。

  2020年12月1日,国家药监局发布的《医药代表备案管理办法(试行)》正式施行,这也意味着从2017年开始酝酿的医药代表备案制正式落地实施。依据管理办法,医药代表不得未经医疗机构同意开展

学术推广等活动;不得承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为;不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助等。

  实际上,自医药代表备案制实施以来,除了上述这家医院,多地医院明确对医药代表下达禁令,严格规范药代行为。

  如2020年8月,浙江某三甲医院发布通知称,根据国家卫健委2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案,凡在本院进行药品学术推广的相关人员必须实行备案登记。

  2020年8月11日,湖南某二院向各医药公司通知称:医药公司业务员及厂家代表不能随意牙痛药品招商<

2021,药企如何适应充满变革的行业新生态?

  2021年,随着集采常态化的推进,以及新一轮医保谈判等相关政策的全面实施,将对整个医药行业的发展提出新的挑战。与此同时,医药行业也面临着增长的需求。业内认为,在此背景下的药企需要突破现有生产模式,持续激发创新活力,实现高质量发展,才能适应充满变革和竞争的行业新生态,并进一步实现创新转型升级。

  从大背景来看,在医保控费的趋势下,创新无疑是药企的突破口。近年来,可以看到一些本土创新药研发企业正在积极寻求差异化和加速国际化。

  例如,恒瑞医药对于已上市的创新药正不断扩展适应症以及联合用药临床研究,其中以卡瑞利珠单抗为典型,该产品继2019年5月获批用于治疗难治性典型霍奇金淋巴瘤后,2020年又有3个适应症相继获批,至此,卡瑞利珠单抗获批适应症增至4个,更多关于卡瑞利珠单抗联合用药的临床研究还在进行。

  再比如百济神州,其国产PD-1产品替雷利珠单抗正加速“出海”,走向国际市场。1月12日,百济神州与诺华达成一项合作与授权协议,在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)。根据协议,双方将在上述国家对百泽安进行共同开发,其中诺华将在过渡期后负责注册申请,并在获得批准后开展商业化活动。此外,双方均可在全球范围内开展临床试验以评估百泽安联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;百济神州可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。

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