小野制药（Ono Pharmaceutical）最近在日本推出了Ongentys（topicapone）25mg片剂，这是一种新型口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，适用于联合左旋多巴-卡比多巴（levodopa–carbidopa）或左旋多巴-盐酸苄丝肼（levodopa–benserazide hydrochloride）来治疗帕金森病（PD）成人患者。该药的活性药物成分opicapone由葡萄牙制药公司BIAL研发，这是一种第三代COMT抑制剂，通过降低左旋多巴转化为3-O-甲基多巴的转化率来延长左旋多巴的临床疗效，从而提高大脑的生物利用率。与安慰剂相比，Ongentys可将左旋多巴的生物利用度提高65%。
2013年4月，小野制药从BIAL授权获得了opicapone在日本的独家开发和商业化权利。值得一提的是，2018年1月，复星医药以1800万美元从BIAL公司授权获得了opicapone在中国市场的独家权利，其中包括一笔300万美元首付款和高达1500万美元的里程碑付款。2019年3月，CDE承办了复星医药的临床申请。
在监管方面，2016年6月，Ongentys在欧盟获得批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCi，如卡比多巴）的辅助疗法，用于接受这些组合疗法无法稳定剂末运动波动的PD成人患者。2020年4月，Ongentys 25mg和50mg胶囊剂在美国获得批准，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（“OFF”期）的PD患者。
值得一提的是，Ongentys是第一个被FDA批准的每日一次COMT抑制剂，将提供一种新的治疗方案来延长左旋多巴/卡比多巴的疗效。在美国，Ongentys由Neurocrine Biosciences公司进行商业化，该公司在2017年从BIAL公司授权获得了opicapone在美国和加拿大的独家开发和商业化权利。
随着时间的推移，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始在2次治疗剂量之间经历“OFF”期，在此期间，帕金森病运动症状（如震颤、运动迟缓和行走困难）增加。临床数据显示，在正经历“OFF”期的帕金森病患者中，Ongentys加用左旋多巴/卡比多巴，可减少“OFF”期，同时增加“ON”期，并且不会出现令人烦恼的运动障碍。在“ON”期，帕金森病患者的运动症状得到更好的控制。
Ongentys是一种新型、口服、选择性、长效、外周COMT抑制剂，有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶，左旋多巴是控制帕金森病患者运动症状的金标准疗法。Ongentys通过减少左旋多巴在血液中的分解从而保护左旋多巴，使更多的左旋多巴可以到达大脑，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。