引进国外药品,有助满足中国的医疗需求

  中国政府希望能建立一个竞争性的国内药品市场,因而欢迎这类合作关系。


  艾美仕医药保健咨询公司的数据显示,截至2013年,2008年至2012年全球推出的药品中只有21%在中国有售,而在美国这个比例是68%。


  例如,革命性的丙肝新药可在短短几个月内治愈90%以上的患者,但一直没有进入中国市场,而中国的丙肝发病率属全球最高之列。中国患者仍依靠旧的疗法,往往伴有恶心和脱发等副作用。


  沈阳市现年46岁的孙薇(音)表示,她曾经注射了一年的干扰素,但丙肝仍未痊愈,她的体重急剧下降,还出现了严重的关节疼痛。她说:“我那时候看起来像60多岁的人。”


  去年10月份,她前往新德里购买了三个月量的吉利德科技公司所产畅销药Sovaldi,该药在中国至今仍处于试验阶段。她表示,现在她的丙肝化验结果已为阴性。


  百时美施贵宝也正在中国报批其丙肝药物asunaprevir,而在美国,考虑到竞争对手公司的药品已接近获批,该公司在FDA即将做出决定时取消了申请。


  中国的药品监管部门已承诺加快艾滋病、癌症和传染疾病新药的审批速度,包括由外国制药商生产的药物。


  ▌买得起的药比过于昂贵的特效药更受欢迎


  而对中国消费者来说,这个趋势可能意味着新药等待时间缩短、成本降低——即便这些药品并不是同类产品中最好的。


  再鼎医药有限公司就认为布立尼布虽然在美国未获批准,不如同类竞品索拉非尼(sorafenib,商品名蕾莎瓦)疗效更好,但在中国却很大的发展潜力,因为:一方面,中国的肝炎高发,肝细胞癌比在西方要常见得多,对抗癌药的需求更大。另一方面,索拉非尼(sorafenib,商品名蕾莎瓦)的治疗费用高达每月7500美元,且不在医保范围内。


  再鼎公司(ZaiLabLtd.)的创始人杜莹说:“我们希望给中国患者一个更加合理的价格。”


  加利福尼亚大学洛杉矶分校的医疗政策与管理学教授斯图尔特·施魏策尔说,买得起的药物会比过于昂贵的特效药更受人欢迎。


  他说:“假设这些药有效,但药效不如市面上已有的药,这些药能说是‘不管用’吗?”


  ▌担忧:中国是否会成为劣质药的倾销地?


  报道称,目前这种合作的新趋势也带来一个问题:中国是否成了劣质药的倾卸场?


  中国国家国家食品药品监督管理局没有对记者提出的有关其药品审批流程或国内药品质量的多次提问作出回应。美国食品和药物管理局则对于其他国家药物试验事宜不予置评。


  中国一直试图对药物审批领域进行整顿。2007年,前国家药监局局长郑筱萸被查处,原因是涉嫌收取制药企业为使药物获批而提供的贿赂。郑筱萸担任国家药监局局长期间,逾15万种药品申请获得批准。


  报道称,如今问题依然存在。国家药监局称,自去年宣布将严惩提交虚假临床试验数据的公司以来,制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请。


  最近围绕问题疫苗的丑闻再度引发了人们对药品安全性的担忧。


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