截至2020年11月，公立医院消失6家，民营医院新增1146家，但后者诊疗人次不足前者1/5。
2020年，不同级别公立医院就诊人次均有10%以上的下滑，但人均门诊、住院费用也均有所提升。
近日，国家卫健委统计中心公布了2020年1-11月二级以上公立医院最新病人费用情况、全国医疗服务情况、医疗卫生机构数等，相关数据引发了广泛关注。
图片来自：国家卫健委官网
数据显示，2020年1-11月，全国三级公立医院次均门诊费用为373.6元，同比+ 13.1%，二级公立医院次均门诊费用为235.0元，同比+ 14.5%。
2020年1-11月，全国三级公立医院人均住院费用为14815.7元，同比+ 12.2%，二级公立医院人均住院费用为6750.7元，同比+9.3%。
总体来看，尽管新冠疫情对二级以上公立医院诊疗人次总数带来了很大冲击，但是均次门诊费用和住院费用都有了10%左右的增长，这或许与人们新医疗习惯的养成有关——小病去社区，大病去医院，客观上提高了二级以上公立医院接收患者的疾病复杂程度，与之相关的医疗费用也随之增加。
公立医院诊疗人次下滑13%，
民营医院诊疗人次不足前者1/5
数据显示，2020年1-11月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达49.5亿人次（不包含诊所、医务室、村卫生室数据），同比下降11.5%。
医院29.8亿人次，同比下降12.5%，其中：公立医院25.1亿人次，同比下降13.0%；民营医院4.7亿人次，同比下降9.4%，后者诊疗人次不足前者1/5。
医院诊疗人次和出院人数/图片来自：全国医疗卫生机构医疗服务量
公立医院中，一级、二级、三级医院均受到疫情冲击，一级医院诊疗人次下滑最严重，其次为二级医院、三级医院。
基层医疗卫生机构17.1亿人次（不包含诊所、医务室、村卫生室数据），同比下降9.4%，其中：社区卫生服务中心（站）6.2亿人次，同比下降14.8%；乡镇卫生院9.4亿人次，同比下降5.6%。
基层医疗卫生机构诊疗人次和出院人数/图片来自：全国医疗卫生机构医疗服务量
在病床使用情况方面，2020年1-11月，医院病床使用率为72.6%，同比下降11.9%；社区卫生服务中心为44.3%，同比下降8.3%；乡镇卫生院为52.4%，同比下降8.0%。三级医院平均住院日为9.1日，与上年持平，二级医院平均住院日为9.7日，比上年增加1.1日。
病床使用情况
其中，三级医院病床使用率最高，达80.6%，二级医院、一级医院依次递减。三级医院、乡镇卫生院平均住院日与去年同期持平，二级医院平均住院日有所增加。
民营医院新增1146家，
诊所成基层医疗唯一增长机构
数据显示，截至2020年11月底，全国医疗卫生机构数达103.1万个。与2019年11月底比较，全国医疗卫生机构增加17471个，其中：医院增加1140个，基层医疗卫生机构增加17965个，专业公共卫生机构减少1718个。
与2019年11月底相比：
新增的1140家医院中，公立医院减少6个，民营医院增加1146个；公立医院中一级医院增加数目最多，为812个，三级医院最少，为214个。
医院机构，图片来自：全国医疗卫生机构数
新增的17965家基层医疗卫生机构中，社区卫生服务中心（站）减少1个，乡镇卫生院减少308个，值得注意的是，这两个类别的基层医疗机构由政府办的出现大幅度减少。村卫生室减少4187个，诊所新增18610个，其也是基层医疗卫生机构中唯一增长的类别。
基层医疗卫生机构，图片来自：全国医疗卫生机构数
减少的1718家专业公共卫生机构中，疾病预防控制中心减少29个，卫生监督所（中心）减少112个，而计划生育技术服务机构减少最多，为1602个，其减少与国家改变生育政策、开放二胎关系密切。
专业公卫机构，图片来自：全国医疗卫生机构数
文末总结
总体来看，无论是公立还民营医院2020年业务都面临较大冲击，处境艰难，考虑到公立医院就诊人次基数大，虽然下滑比例小于民营，但营收损失远大于后者，运营压力骤增。
从机构增长来看，公立医院和民营医院依旧是此消彼长的状态，尤其是基层诊所仍然是社会资本的宠儿，增长不仅没有放缓反而有加速势头，但同时，基层政府办医出现大面积萎缩，情况令人深思。
3月3日，国家药监局官网显示，成都欣捷高新技术/四川美大康佳乐药业的3类仿制药盐酸溴己新注射液获批生产并视同过评，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射剂的销售额超过20亿元。
来源：国家药监局官网
盐酸溴己新是一种黏液溶解性祛痰剂，不仅能够溶解黏痰，还能够降低痰液的粘度，使痰液易于咳出，保持呼吸道的通畅，临床上主要用于支气管炎、哮喘、肺气肿等粘痰不易咳出。
目前国内已上市的盐酸溴己新主要剂型有注射剂及片剂，其中注射剂（含盐酸溴己新葡萄糖注射液、注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液）的应用比较广泛。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸溴己新注射剂销售额超过20亿元，2020上半年增速有所下滑。从厂家竞争格局看，科伦主导市场，市场份额超过20%。
盐酸溴己新注射液一致性评价开展情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2家企业提交盐酸溴己新注射液一致性评价补充申请，目前仍在审评审批中；4家企业以仿制3类提交该产品上市申请，其中成都欣捷高新技术开发/四川美大康佳乐药业的产品获批生产并视同过评，为国内首家。
来源：米内网数据库、国家药监局
注：数据统计截至3月3日，如有疏漏，欢迎指正！
内病外治，靶向导入，贯通经络，直达病灶
治疗原理：
结合中医传统的“内病外治”理论，经过临床试验，将经过特殊调制的脉冲波形作用于人体的特定穴位，同时叠加了热疗、磁疗和脉冲电等治疗作用的治疗设备，使局部循环增强、改善皮肤通透性。 通过特定穴位给药，在把组织内形成药物高浓度浸润区，直接发挥药物治疗作用，达到靶位精准治疗目的。
技术优势：
1、12寸液晶显示，实时显示各种数据
2、多达30种处方模式
3、独立双通道设计，内设多种波形
4、治疗频率、强度、时间随时可调
5、安全自检功能
6、智能语音提示功能
功能特点：
1、避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解
2、减少给药次数，延长给药间隔，减少用药的个体差异
3、避免了血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应
4、无痛无创，使用方便
5、透药速度快，比自然渗透快5~20倍
6、药物浓集于靶区，对病灶实施精准治疗
7、药效持久稳定，持续时间是口服给药的4倍。
适用范围：
1、康复科：关节炎、颈椎病、腰肌劳损、坐骨神经痛、软组织扭挫伤、肌肉酸疼。
2、消化科：消化不良、急慢性胃炎、结肠炎、肠粘连、阑尾炎、直肠炎、腹泻、腹胀、便秘。
3、儿科：小儿腹泻、小儿肺炎、肺炎引起的咳嗽、小儿便秘。
4、骨伤科：软组织扭挫伤、消炎止痛等。
5、普外科：腹部和腔内手术后的康复治疗。
6、妇科：经期腹痛、妇科炎症。
使用方法：
使用一次性电极贴片时，根据不同科室，选用不同耗材，首先把包装袋内的药透内托平整面贴在或者吸附在治疗头上，然后将棉芯放置在透药贴凹槽内，后分别贴于病灶部位和相关穴位，配合绷带，使其紧密接触皮肤，即可进行处方治疗。
内病外治，靶向导入，贯通经络，直达病灶
治疗原理：
结合中医传统的“内病外治”理论，经过临床试验，将经过特殊调制的脉冲波形作用于人体的特定穴位，同时叠加了热疗、磁疗和脉冲电等治疗作用的治疗设备，使局部循环增强、改善皮肤通透性。 通过特定穴位给药，在把组织内形成药物高浓度浸润区，直接发挥药物治疗作用，达到靶位精准治疗目的。
功能特点：
1、避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解
2、减少给药次数，延长给药间隔，减少用药的个体差异
3、避免了血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应
4、无痛无创，使用方便
5、透药速度快，比自然渗透快5~20倍
6、药物浓集于靶区，对病灶实施精准治疗
7、药效持久稳定，持续时间是口服给药的4倍。
适用范围：
1、康复科：关节炎、颈椎病、腰肌劳损、坐骨神经痛、软组织扭挫伤、肌肉酸疼。
2、消化科：消化不良、急慢性胃炎、结肠炎、肠粘连、阑尾炎、直肠炎、腹泻、腹胀、便秘。
3、儿科：小儿腹泻、小儿肺炎、肺炎引起的咳嗽、小儿便秘。
4、骨伤科：软组织扭挫伤、消炎止痛等。
5、普外科：腹部和腔内手术后的康复治疗。
6、妇科：经期腹痛、妇科炎症。
使用方法：
使用一次性电极贴片时，根据不同科室，选用不同耗材，首先把包装袋内的药透内托平整面贴在或者吸附在治疗头上，然后将棉芯放置在透药贴凹槽内，后分别贴于病灶部位和相关穴位，配合绷带，使其紧密接触皮肤，即可进行处方治疗。
工作原理：
通过热疗、电疗、药疗、磁疗、等透化技术和促进剂(水化剂、角质层剥离剂)的应用对皮肤进行预处理增加皮肤的通透性；通过脉冲电流使a-螺旋结构的多肽发生翻转形成平形排列，由无序性变为有序性，产生允许生物大分子药物通过的生物通道。人为造成药物通过的直接通道，使药物顺利通过。通过脉冲波导入的电泳作用和电趋向性，使药物粒子充分水化，以利于粒子的透皮转运。通过以上方法的协同作用促进了药物向体内有效转运。并结合中医经络理论，通过对相应穴位的刺激达到疏通经络、行气活血，扶正祛邪以达到提高人体免疫力的功效。
仪器特点：
定向透药：促进皮肤电阻下降，扩张毛细血管，血管壁透性增加，对药物离子产生定向推动力，产生允许药物通过的生物通道，直接迅速发挥其药物的治疗作用。
镇痛消炎作用：特定电流可兴奋周围神经的粗纤维，抑制传导疼痛感觉的小纤维，从而镇痛；扩张血管，促进血液循环，加速局部痛性物质排出。
生物磁场：能有效调节患处的局部生物磁场，使人体组织中的水分子受磁化，并软化和溶解血管中的沉积物，从而达到气血通顺的效果
稳定持久:由于皮肤和组织的药物代谢比较缓慢，使病患处的有效药物浓度可持续较长的一段时间，比口服药物作用时间延长2-3倍
适用范围
康复科：关节炎、颈椎病、腰肌劳损、坐骨神经痛、落枕、软组织扭挫伤、肌肉酸疼、消肿止痛。
胃肠科：急慢性胃炎、结肠炎、肠粘连、阑尾炎、直肠炎、腹泻、腹胀、便秘、消化不良等。
儿 科：小儿咽痛、肺炎引起的咳嗽、小儿腹泻、小儿便秘、消化不良。
骨伤科：软组织扭挫伤、消炎止痛等。
普外科：腹部和腔内手术后的康复治疗。
电极贴片：
中医定向透入，一次性专用耗材配合智能数码多功能治疗仪能将离子化的药剂透过穴位，循经络到达病变部位从而达到治疗疾病的目的。中医定向透药疗法融合了中医治疗，药物治疗，物理治疗等相关技术，完善了中医定向透药治疗方法。
近年来，我国制药行业发展迅速，给制药机械设备行业带来很大的发展空间。同时在“中国制造2025”规划以及众多利好政策的支持下，我国制药装备行业迎来良好的机遇，行业规模不断扩大，自主创新研发能力逐步提高，关键技术领域也在不断突破。众多因素下，国内制药机械企业“走出去”的意愿和步伐加快，产品出口增速明显，出口占比也逐年扩大。
业内数据统计，2017 年，我国288家制药机械企业出口交货值达26.4961亿元。其中出口交货值排行前三的制药机械企业为豪迈机械、东富龙、楚天科技。
山东豪迈机械
山东豪迈机械制造有限公司是一家生产传热设备为主的企业，主要经营压力容器、换热器、螺纹管缠绕式换热器、冷凝器等产品，在机械及行业设备行业颇具实力和规模。
公司先后取得了ISO9001质量体系认证、国家质监局的A1/A2类压力容器设计与制造认证、加拿大锅炉及压力容器部的CRN认证和美国机械工程师协会的ASME认证等多项资质证书，同时正在进行职业健康、环境安全等认证。
短短几年时间内，公司的机械加工实力通过了美国通用电器、德国西门子、日本东芝、美国卡特彼勒、德国蒂森克虏伯、中石油和中石化7家世界500强企业的认证，并在机械加工领域展开了广泛合作。
东富龙
上海东富龙主要从事制药设备科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，生产、研发工业用的配液系统、废液灭活系统装置、排水处理设备、制水系统、洁净管道系统，销售自产产品并提供相关配套安装、维修服务，包括上述产品同类商品的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外），并提供相关配套服务。
2018年9月11日，东富龙表示，公司2017年度出口美国收入占出口海外业务7%，占公司总收入2%。中美贸易争端对公司整体无重大影响。
楚天科技
楚天科技股份有限公司为世界医药装备行业的主要企业之一。主营业务系医药装备及其整体解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。
截止2018年12月31日，楚天共提出2769项中国专利申请，授权专利1609项。另提出25件PCT国际专利申请，在美国、日本、俄罗斯、印度四国获得12项专利授权。产品已出口到亚洲、欧洲、南美洲和前苏联等30多个国家和地区，国际市场占有率正逐年快速提升。
2017年，楚天科技半年报显示，国际市场稳步发展，上半年国际市场营业收入占公司总收入25%左右，公司国际业务宣传及推广力度进一步加强，国际市场得到了进一步拓展，使报告期内出口收入较2016年同期增长约20%，其占总收入的比率约为23%。
总的来看，近年来，国产的制药机械产业正在崛起，部分产品的技术标准也逐渐与世界接轨，实现了国产制药机械从低水平重复仿制到仿、创相结合，再到自主研发创新的转变，国产制药机械企业借助良好政策“走出去”，积极参与国际药机展会，将国产产品和技术推向海外市场。东富龙、楚天等龙头企业逐渐在国际市场上崭露头角，其产品和技术也逐渐在国际市场上拥有一定地位，打破了国外企业几十年的垄断局面。
针对我国制药机械行业未来的发展方向，上海东富龙董事长郑效东认为，在工业4.0时代，智慧工厂、智能生产是发展的大趋势。
他表示，智能化生产系统和过程控制已在东富龙的每一条生产线上成熟应用，今后东富龙更希望达成药品生产质量管理规范（GMP）体系“人、机、料、法、测、环”的一体化实施，成为全球“智慧药厂交付者”。
美国人喜欢有选择，现在有三个Covid-19疫苗批准在美国使用。
但传染病专家表示，所有三个都保护严重的Covid-19，所以在那里仅在确定哪个疫苗是最好的一个标准。
“有一个最佳疫苗。这是一个今天可用的疫苗。”传染病教授威廉·施瓦夫博士说纳什维尔的范德比尔特大学医疗中心在纳纳。“卷起你的袖子。得到它。” Dose Johnson＆Johnson疫苗上周末刚被联邦监管机构批准。
但有些人质疑是否是Johnson＆johnson（j＆j）疫苗是一个“第二次最佳”疫苗，比较它在临床试验中的表现为来自现代和辉瑞的双剂量信使RNA疫苗。
两剂辉瑞和现代疫苗对症状Covid-19案件有效约95％。 j＆j疫苗的单次射击的总有效性约为66％，反对中度至严重的covid-19例。
然而，所有三个疫苗都会为Covid的最严重和危及生命的威胁效果提供强烈的保护 - 19，梅奥诊所的汉语研究组的创始人Greg波兰博士在罗切斯特，Minn的疫苗研究组的创始人Greg波兰博士说，导致人们死亡或需要机械通气和治疗的症状。
“如果我们要死亡和住院，所有三个疫苗基本上是平等的，并且尽可能地衡量100％，“波兰说。
”如果你对我说，'doc，我真正关心的是我不想要的我的妻子死了，我不希望她有一个严重的疾病，我不想住她住院，我不想她在呼吸机上 - 我会说你好运，“波兰继续。 “选择三个中的任何一个，它基本上是100％。你想比较他们的击球平均值吗？给我休息一下。他们都很棒。伊利亚伊兰特，自该国家和拉丁美洲进行了一部分临床审判，波兰举行了，普通植物和辉瑞疫苗仅测试了抗Covid-19的原始菌株，新变种正在摆姿势对保护这些疫苗的保护有限。
“我不同情这是一个是下一个最好的疫苗，”波兰说了J＆J疫苗。
甚至是66 J＆J疫苗对所有有症状Covid-19的临床试验效果无关，俄亥俄州克利夫兰诊所的关键护理专家Abhijit Duggal博士博士博士博士。
“这些数字很多除了任何你通常会看到流感疫苗的任何东西都要好，“Duggal note。
流感疫苗通常提供40％至60％的效果根据美国疾病控制和预防中心的次数。
传染病专家有很好的理由想要击败J＆J疫苗是二流率的任何观念。
疫苗有将更容易分发给美国的地方更容易，这些地方更偏远或不受医疗保健服务。
想要选择疫苗？随时不再发生
所有三种疫苗通过使用遗传来利用遗传来诱使人类免疫细胞产生不完全复制的Covid-19冠状病毒用于侵入身体并引起疾病。辉瑞和现代疫苗通过直接将信使RNA（mRNA）直接递送到细胞中，然后通过该命令来生产Covid-19 Spike蛋白质
但是mRNA非常脆弱，因此疫苗必须保持冷冻，直到它在罗切斯特·罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，在罗切斯特，疫苗必须保持冷冻。[ Kennedy说，J＆J疫苗更加艰难，因为它通过常见的感冒病毒遗传改变以将尖刺蛋白DNA输送到人体细胞中。这种类型的疫苗只需要保持冷藏，而不是冷冻，因此可以更容易运输和存储。
“所有这些病毒粒子都像特洛伊木马一样。每个病毒粒子都能得到进入一个细胞，它得到了病毒DNA。被改变为RNA，然后RNA告诉细胞产生尖峰蛋白，“肯尼迪的J＆J疫苗说。”所以在最终你得到了同样的效果。这些细胞正在产生病毒刺激蛋白和您的免疫系统的学习识别它。“
J＆J疫苗还需要单一剂量进行有效的保护，使疫苗接种更多的人。
如果有一些星期，一个人将在Schaffner说，一个人将在三个疫苗之间进行选择。卫生保健提供者将得到三个中的三个，这就是他们的患者可用的东西。
“当然在开始和相当长的一段时间内，一些提供者将有现代人，有些人会有辉瑞和其他人会有约翰逊和约翰逊，“Schaffner说。”在两三个星期里，有些人会弄清楚谁得到了哪些疫苗，他们将去那些地方以获得疫苗。但是，我认为很多提供者都会提供选择。“
居住在医学方行道的人应该得到任何Covid-19疫苗来到他们的方式，因为不可能知道另一个机会何时会发生滚动。
Duggal说：“如果你被提供疫苗接种，你不想等待替代品。在你可以回到旋转以获得疫苗接种的旋转之前可能是几个月的时间，这会增加你感染和患有严重疾病的风险。如果你的医生提供了疫苗接种，继续完成并完成。“
更多信息
美国食品和药物施用更多关于Covid-19疫苗。
产品概述
超声电导透药仪（超声透药仪）是利用特定频率，特定声强，特定脉冲开关比的超声波伟动力，促使药物透过完整皮肤的一种物理促渗的方法，它可使特定药物分子和离子获得定向运动的功能，沿着声波的传播方向运动，超声作用于人体会产生机械效应，温热效应，空化效应及辐射压力效应来增强皮肤渗透性。超声电导透药仪配合超声理疗电极片，通过皮肤透药，靶向给药，透药深，透药过程温和，大人小孩均可接受，绿色治疗，疗程短见效快。
产品特点
超声脉冲电导治疗仪将超声、电疗、热疗、灸疗、穴位治疗、负压等作用于一体，可以软化组织，增强药物渗透，促进炎症吸收，具有疏通经络、活血化瘀、促进血液循环、改善营养供给、激发受损组织再生、增强机体免疫功能等作用。
基本原理
超声导入：超声导入是指利用超声波为动力促使药物透过完整皮肤的一种物理促渗方法。超声波的机械效应、温热效应和空化效应能够使皮肤的角质层细胞通透性增加，有利于药物透入体内。
电致孔：电致孔是用瞬时的高电压脉冲在皮肤角质层的质脂双层打出暂时的可逆性水性生物孔道。这些通道的形成为药物的导入提供了途径，使药物能直接穿过角质层被毛细血管吸收。
中频：采用不同波形、频率、波幅及占空比等多参数的复合波型，并经过调制的交变脉冲电流作用于人体皮肤，使皮肤角质层的结构发生改变，可以有效地去除皮肤的极化现象及对药物吸收的时滞现象，更加提高了药物的透皮速率。
适用科室：
康复科：关节炎、颈椎病、腰肌劳损、坐骨神经痛、落枕、软组织扭挫伤、肌肉酸疼、消肿止痛。
消化科：急慢性胃炎、结肠炎、肠粘连、阑尾炎、直肠炎、腹泻、腹胀、便秘、消化不良等。
儿 科：小儿咽痛、肺炎引起的咳嗽、小儿腹泻、小儿便秘、消化不良。
读者在社交媒体网站标记作为“未验证”或“可疑”的文章时要注意，这项新的研究表明。
但是如何呈现文章 - 包括作者凭据和写作风格 - 并不是据堪萨斯大学研究人员称，这事件表明，根据堪萨斯大学的研究人员，这些研究结果表明，Facebook和Twitter等大型科技公司有责任打击误导和危险信息的责任。
“每当我们看到被标记的信息时，我们立即提出了我们的怀疑论，即使我们不同意它。大科技公司在确保健康，清洁的信息环境方面发挥着非常重要的作用， “研究新闻助理教授的助理洪天武研究大众通讯。
医药营销网
虽然在Covid-19的出现前进行了研究，但今天结论特别相关，鉴于危险的作用“假新闻”可以在大流行中发挥作用。令人担忧的是，欺诈或误导性疫苗信息可能会妨碍突袭病毒传输的努力LED Facebook，Twitter和YouTube与战斗此类错误信息。
对于他们的研究，研究人员共享了750名参与者的八个版本的虚假文章。错误地声称缺乏维生素B17可能是癌症的原因。
一个版本有一个医生的划线，并包括对她的医疗凭证的简短描述。另一个版本描述了作者作为两个母亲的母亲，其中包含创意写作的背景，和安诺剧本说她是一个生活方式博主。
一些版本的文章使用新闻风格，而其他版本有更多的休闲语言。
研究人员说，读者的反应变化。
具有更大社交媒体的参与者更加仔细地评估了这篇文章，并表示他们不太可能分享文章。
有兴趣或寻求健康信息的人并没有更好地确定准确性文章，但更有可能分享它，即使他们不知道是真的。
作者凭证以及文章的编写方式如何影响人们如何判断其真实性或者是否会如何研究作者说，遵守其建议或分享它。
然而，任何类型的研究人员发现，标志没有包含验证的信息，让人们不太可能相信它，遵循其建议或分享它。
调查结果计划在虚拟国际沟通协会会议上呈现，5月27日至31日。
“结果表明依靠观众成员进行工作以确定假新闻可能是很长的路要走。当人们必须评估信息的可信度时，它需要心理工作。当网上冲浪时，我们倾向于依靠大型科技公司来验证信息，“VU在大学新闻发布中表示。
调查结果显示了社交媒体公司验证信息或国旗内容的需求虚假，未经验证或危险的信息，根据研究作者。
在会议上提出的数据和结论应被视为初步，直到在医学期刊上的出版物的同行评审。
更多信息
PEW研究中心有更多关于社交媒体。
1、全年156批器械不合规
去年12月31日，国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2020年 第91号）》。
上述通告显示，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共52批（台）产品不符合标准规定。
2020年，国家药监局多次发布抽检通告：
2020年11月17日，国家药监局发布通告，组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共27批（台）产品不符合标准规定。
2020年7月27日，国家药监局发布通告，组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，共34批（台）产品不符合标准规定。
2020年2月7日，国家药监局发布通告，组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准规定。
2020年5月22日，国家药监局发布通告，组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检，共24批（台）产品不符合标准规定。
2、不合规器械具体情况
根据国家药监局消息，本次52批（台）不符合标准规定医疗器械具体情况如下：
（一）定制式固定义齿6批次：分别为佛山市南海雅皓义齿有限公司、衡阳市蒸湘爱高义齿制作中心、济南锦冠桥义齿有限公司、南充川口义齿制作有限公司、珠海市华冠贸易有限公司、珠海市三通陶齿有限公司生产，涉及孔隙度不符合标准规定。
（二）腹部穿刺器3批次：分别为杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、浙江格宜医疗器械有限公司生产，涉及硬度（如适用）、配合性能不符合标准规定。
（三）高频手术设备1台：山东玉华电气有限公司生产，样品在检验过程中不能正常使用，不符合标准规定。
（四）髋臼内衬1批次：SAMOS.p.A生产，涉及关节面的尺寸和公差不符合标准规定。
（五）裂隙灯显微镜3台：分别为苏州六六视觉科技股份有限公司、興和株式会社、意大利C.S.O.SRL生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
（六）射频消融导管1台：St.JudeMedical圣犹达医疗用品有限公司生产，涉及直流电阻不符合标准规定。
（七）输液泵（注射泵、镇痛泵、胰岛素泵）2台：浙江迈帝康医疗器械有限公司生产，涉及可听报警信号、工作数据的准确性不符合标准规定。
（八）睡眠呼吸暂停治疗设备11台：分别为DeVilbiss Healthcare LLC、Respironics，Inc.伟康股份有限公司、Somnetics International Inc.、费雪派克医疗保健有限公司、广州南北电子科技有限公司、杭州宜眠医疗科技有限公司、吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司、南京舒普思达医疗设备有限公司、沈阳新松医疗科技股份有限公司、株式会社生产，涉及设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、最大压力限制、工作数据准确性不符合标准规定。
（九）特定电磁波治疗器5台：分别为安徽乐金健康科技股份有限公司、成都鑫博浩科技有限公司、河南省南阳国防科技工业电气研究所、营口维康医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮、随机文件、与供电网的分断、控制器和仪表的标记、电源软电线、指示器、控制器的操作部件、防护件不符合标准规定。
（十）一次性使用便携式输注泵 非电驱动1批：Leventon S.A.U生产，涉及准确度（流量）不符合标准规定。
（十一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）18台：分别为Respironics，Inc.、Respironics，Inc.伟康股份有限公司、北京康祝医疗器械有限公司、常州中进医疗器材股份有限公司、福州瑞康医疗器械有限公司、吉林爱尔康医疗器械有限公司、江苏富林医疗设备有限公司、欧姆龙（大连）有限公司、上海冠瑞医用电子有限公司、深圳心诺智造医疗有限公司、沈阳爱尔泰科技有限公司、沈阳新松医疗科技股份有限公司生产，涉及振动与噪声、氧浓度、输入功率、控制器和仪表的标记、外部标记、外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）不符合标准规定。
结余留用政策兑现！重庆奖励6197.44万元；河北邯郸5181.68万元，河北省人民医院等26家医院847万余元。
目前，国家集采已进行了四批五轮，随着前几轮集采中选结果在各地执行，医保配套政策也相应出台和落实。其中，关于医保结余留用，也是业界关注的焦点。
去年6月，国家医保局、财政部联合下发《关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》，这是在国家带量采购（VBP）运行三轮两批的基础上制定的医保配套文件。
该意见的核心思想“结余留用”，也就是通过VBP降价后的药品费用与医保支付的预算基金差额，将作为奖励返还一部分给公立医疗机构，这将大大刺激医疗机构优先使用中选品种，更影响非中选品种未来的走向。
此后各省市也陆续发文，明确相关结余留用政策。那么，至于各医疗机构执行后的成果如何，我们也搜集到了相关数据。
今年1月15日，据《重庆日报》报道，重庆市共有157家医疗机构参与了首批国家集采25个中选药品医保资金结余留用考核，其中102家医疗机构考核合格，结余医保资金6197.44万元，这些钱将奖励给医疗机构相关人员，激励其合理用药、优先使用集中采购中选产品。
据了解，2019年3月，重庆启动国家组织药品集中采购和使用试点，共集中采购25种药品，中选价格平均降幅52%，最高降幅96%，多为常见的慢病药。
据介绍，此次发放的是重庆市首批国家组织集中采购药品医保结余留用资金，第二批、第三批国家组织集中采购药品仍会执行“结余留用”政策配套。
此外，去年12月据《长城网》报道，河北省医疗保障局、河北省财政厅经过联合测算考核，结合河北省人民医院等26家医疗机构参加第一批药品集中采购工作的自评情况，拨付结余留用资金847万余元，该笔款项于2020年11月5日拨付完毕。
而据2020年11月《厦门海西医药交易中心》的消息显示，海西已助力河北省邯郸市、衡水市、辛集市、定州市、秦皇岛市等多地市完成结余留用测算工作，累计可拨付医疗机构结余留用金额超过数亿元。
其中，邯郸市结余留用测算范围为全市第一批25个国家带量采购药品，全市报量医疗机构370家，产生结余留用金额的医院共281家。经初步测算，全市第一批国家组织带量药品结余测算基数约为1亿元，按照最大的结余留用比例50%计算，本次返还医疗机构的结余留用金额约为5181.68万元。
那么，关于医保结余留用政策的相关定义和计算公式解析，我们也曾撰文《医保“结余留用”政策流出，3大核心指标解析》，可点击蓝色标题进入查阅。
其中，值得注意的是，相关政策虽然没有明确指出不让用非中选产品，可谓还留有余地，毕竟非中选与中选品种都在医院用药目录中，对中选品种使用的有优先权和考核指标，也保留了非中选品种的选择权。不过，选择权显然没有优先权有利，其目的是迫使相关药企积极参与集采。
此外，也有专家分析认为，在医保结余留用中会对非中选产品使用金额给予累加，减少了激励，对于降价幅度过大产品非常不利，这一政策目的还是在于鼓励各地精准报量，以及鼓励各医院尽量多采用中选产品。
可以预计，未来在带量采购不断降低药价和医保结余留用的双重作用下，医疗机构将主要采用中选药品，这间接压制了非中选品种的使用，对于非中选药品来说，生存空间越来越小，相关药企也将受到一定的冲击。
在早期Covid-19锁定期间，在美国缉获的缉获量急剧下降，但一旦留在家庭订单缓解，飙升。
研究人员研究了大麻，可卡因，甲基苯丙胺，海洛因和芬太尼的癫痫发作在2019年3月的五个地方（大流行前一年）到2020年9月，六个月进入大流行。
在此期间，执法人员在华盛顿举办了29,500多名药物缉获量/巴尔的摩，芝加哥，俄亥俄州，新墨西哥州和佛罗里达州。
癫痫发作 - 特别是大麻和甲基苯丙胺 - 在3月和4月2020年4月急剧下降，当时留在整个国家生效。
但是在4月份跌至低点后，药物缉获量通过了春季和夏季的休息是放松的，8月份达到峰值。
在4月份之后，被大麻癫痫发作的激增驱动，缉获的药物重量显着增加。
8月20日峰值在大麻和甲基苯丙胺缉获量高于去年，但研究人员表示，这是不清楚的是否是因为毒品更具空缺或执法官员在几个月的延迟缉获后是“追赶”。该研究是作为美国国家药物预警系统（NDews）的一部分进行的。
“虽然癫痫发作数据不是药物使用患病率的最强大指标，但它确实是药物供应的指标和可用性，“Joseph Palamar在纽约大学说Y新闻发布。他是Ndews科学咨询小组主席，纽约医学院人口健康副教授。
研究人员没有发现在大流行早期可卡因，海洛因或芬太尼癫痫发作的任何重大变化，但芬太尼癫痫发作慢慢增加两年，与大流行相比。
“未来的研究应在佛罗里达大学的流行病学家研究中，统一对药物使用，可用性和过度的癫痫发作，可用性和过度的研究。“ ]
研究结果Ere在3月2日发布
药物和酒精依赖
。
更多信息
美国国家药物滥用研究所解释了药物滥用和成瘾。
3月1日，国家市场监督管理总局反垄断局发布了一则通知公告，《福建省市场监管局纠正古田县人民政府滥用行政权力排除、限制竞争行为》（以下简称“公告”）。
福建省宁德市古田县人民政府涉嫌滥用行政权力排除、限制竞争行为被福建省市场监督管理总局调查。
限制药械采购、配送权利
一地政府被查
据公告了解：2019年9月29日，古田县人民政府经第17次常务会议研究通过了《古田县人民政府关于印发古田县促进生物与新医药产业发展的六条措施的通知》（古政〔2019〕25号，以下简称《六条措施》），于2019年10月16日向各乡（镇）人民政府、街道办事处，县直有关单位下发《六条措施》。
一、“积极支持本县药品和医疗器械按有关规定及时在省药械采购平台挂网。挂网的本县药品按有关程序纳入市级药品集中采购目录后，可直接进入医疗机构采购使用，鼓励医疗机构优先采购和使用本县通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种；积极支持新批准的县产药品和医疗器械按动态调整有关规定及时申报挂网，供医疗机构采购使用；鼓励采购本地生产的中药饮片。”
二、“在同等条件下，优先支持本县生物与新医药生产与药品销售企业依法依规参与本县辖区内的所有公立医院、卫生院、门诊的药品配送权的竞标。”
优先支持本地医疗器械、药品挂网采购、优先本地企业参加药械配送竞标......
袒护的意味，不言而喻！
但若将这份“偏爱”放在政策方面，短时间内或许会让本地的企业以及经济起到带动的作用。但长此下去，会阻碍更多优秀的企业进入，同时使本地企业逐步松懈，降低自我要求，更加不利于当地经济的发展！
经调查，古田县人民政府制定出台的《六条措施》违反了《反垄断法》第三十七条“行政机关不得滥用行政权力，制定含有排除、限制竞争内容的规定。”以及《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为暂行规定》第九条“行政机关不得滥用行政权力，以规定、办法、决定、公告、通知、意见、会议纪要等形式，制定、发布含有排除、限制竞争内容的市场准入、产业发展、招商引资、招标投标、政府采购、经营行为规范、资质标准等涉及市场主体经济活动的规章、规范性文件和其他政策措施。”的规定，构成滥用行政权力，排除、限制竞争的违法行为。
目前，《六条措施》已经被废止，并通过政府门户网站向社会公开。
加强反垄断执法力度
聚焦医药、招投标、政府采购领域
而说到防止滥用行政权力限制竞争行为，不得不说一说近期广东全面清理妨碍粤港澳大湾区统一市场和公平竞争的规定和做法。
2月28日，广东省人民政府印发《广东省进一步推动竞争政策在粤港澳大湾区先行落地的实施方案》，该方案在反垄断执法方面提出：聚焦医药、建筑、招投标和政府采购、公章刻制等领域，加大力度规制行政机关滥用行政权力排除、限制竞争行为，建立违反公平竞争问题线索举报绿色通道。
同时，重点研究互联网市场反垄断特点，推动“互联网+反垄断”，充分发挥“数字政府”一体化平台和大数据支持优势，综合应用大数据、人工智能、区块链技术提高反垄断执法专业化水平。
值得一提的是，广东省人民政府还加大委托深圳市市场监管部门开展有关反垄断调查工作力度，支持深圳建立独立的公平竞争审查机构，试点实施独立审查制度，并形成可复制推广的经验做法。
日前，中办、国办还印发了《建设高标准市场体系行动方案》，该《行动方案》也提出要健全产权执法司法保护制度，健全市场准入负面清单制度，全面落实“全国一张清单”管理模式，加强新业态领域反垄断和反不正当竞争规制等行动。
从国家到地方都在不断强调行业反垄断和反不正当竞争，或许在不久的将来，深圳探索的公平竞争审查模式将被全国推广，而当下我们关注的医药、招投标、政府采购环节，必定是反垄断、反不正当竞争行动重点关注的领域！
滥用行政权力排除限制竞争
国家市场总局要严查
早在2019年，国家市场监督管理总局发布了《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为暂行规定》，该《规定》就要求明确：对于行政机关滥用行政权力排除、限制竞争的7大类违规行为要严查，其中就包括在招投标领域，产品市场准入中进行地方保护、指定交易、市场壁垒等内容。只要经核查通过，当事人涉嫌滥用行政权力排除、限制竞争的，将被立案查处！
同年，上海市市场监督管理局也印发了《关于开展滥用行政权力排除、限制竞争行为专项执法行动的工作方案的通知》，启动了为期四个月的专项整治工作。值得注意的是，该整治工作更是将制止医药领域滥用行政权力行为放在了工作重点的首要位置。
提出“重点查处违法为各级医疗机构指定药品、医疗器械、耗材配送企业的行为，纠正在医药采购中实施地方保护、排斥外地经营者参与本地市场竞争、阻碍药品自由流通等行为”。
众所周知，在医疗领域中“滥用职权”的现象并不少见。以本次福建省古田政府为例，大力推崇本地医药企业、事业发展，限制外地企业在当地的发展。
更有甚者，利用职务之便在招标过程中指定医疗器械、耗材配送企业，或者设置参数限制排斥外地竞争者，阻碍外地商品进入市场的现象屡见不鲜。
毫无疑问，这些举动对于维护市场的公平性有着非常大的影响。在采购招标的过程中也极易滋生腐败，不利于市场的良性发展。因此，及时制止和纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为刻不容缓。
2021年1月1日实施的医药政策：43种抗癌药和罕见病药品实施零关税，国家危险废物名录（2021年版）》，关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知，中药注册分类及申报资料要求，首部MAH委托生产检查要点、化妆品监督管理条例，保健食品修改标签说明书，销售到期。
抗癌药和罕见药实行零关税
财政部发布通知明确，自2021年1月1日起，我国将对883项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中包括，对第二批抗癌药和罕见病药品原料（43种）实行零关税，还包括部分进口制剂产品，如多西他赛、紫杉醇、吉西他滨等传统化疗药的原料，来那度胺、达沙替尼、尼拉帕利等知名品种，泽布替尼、阿美替尼、埃克替尼等国产抗癌药。
从关税调整的幅度上看，所涉产品的2021年最惠国税率一般在9%、6.5%、6%、4%、3%这几个档位，而调整后关税均变为0。
国家危险废物名录实施
生态环境部、国家发展改革委、公安部、交通运输部、国家卫生健康委联合印发《国家危险废物名录（2021年版）》自2021年1月1日起施行。《国家危险废物名录》是危险废物环境管理的技术基础和关键依据是落实新修订的固体废物污染环境防治法的配套规章，对加强危险废物污染防治、保障人民群众身体健康具有重要意义。
其中，国家危险废物名录（2021年版）中与制药行业有关的名录，包括化学药品原料药；化学药品制剂；生物药品；销售及使用过程中产生的失效、变质、不合格、淘汰、伪劣的化学药品和生物制品，以及《医疗用毒性药品管理办法》中所列的毒性中药。
执业药师差异化配备政策实施
国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，自2021年1月1日起实施。《通知》明确，针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。
过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。
中药注册分类及申报资料要实施
国家药品监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》于2021年1月1日实施。新规将中药注册分成中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药，前三类均属于中药新药。同时对中药新药的注册类别、中药注册申报资料的相关内容进行了明确。
首部MAH委托生产检查要点实施
湖南省药监局发布《湖南省药品上市许可持有人（委托生产情形）检查要点（试行） 》的通知，自2021年1月1日起施行，有效期2年。《检查要点》突出持有人的管理职责，核心是持有人的机构与人员、质量管理体系、委托生产的管理、药品上市后管理、责任赔偿和各方责任义务等内容。
这是2019年12月1日起实施《药品管理法》后国内首个针对MAH （委托生产情形）检查指南；国家层面未单独专门制定出台相关验收标准，此验收标准为国内委托他人生产制剂的MAH申办药品生产许可证现场检查提供了法规层面和技术层面的参考。
化妆品监督管理条例实施
国务院颁布的《化妆品监督管理条例》对中国境内从事化妆品行业的企业进行了规范，于2021年1月1日实施。
《条例》首次提出注册人和备案人的概念，将牙膏参照普通化妆品管理，打击假冒伪劣，加强网络销售监督。
保健食品修改标签说明书
原食品药品监管总局发布了《关于规范保健食品功能声称标识的公告》（2018年第23号），明确了保健食品功能声称标识的有关事项。未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样；此前批准上市的保健食品生产企业，应当在其重新印制标签说明书时，按上述要求修改标签说明书。至2020年底前，所有保健食品标签说明书均需按此要求修改。
自2021年1月1日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。
中医药是中华民族的瑰宝，不仅属于中国，也属于世界。中医药走向世界，不仅可以造福全世界患者，也能全方位展示中国传统文化和哲学智慧，成为促进中外人文交流的亮丽“名片”。
那么，应该如何打响中医药品牌，推动中医药走向世界？本报记者就此专访了国家中医药管理局。
西医医生看中医
2016年7月，位于俄罗斯圣彼得堡西南部的中俄中医药中心（圣彼得堡）正式开业运营。中心是在国家中医药管理局国际合作专项支持下，由北京中医药大学和圣彼得堡水务集团合作建立的。
作为俄罗斯第一所获准以医院资质运营，获两国政府认可且由中方主导的中医医教研机构，虽然中心自筹备成立起就受到两国高层的认可和关注，但如何让更多普通民众接受中医药，正确认识中医药？这是摆在全体中医药中心工作人员面前的首要问题。时任中心院长王朝阳教授说：要让当地民众相信中医药，唯有一条——疗效。
中心与圣彼得堡几大西医院和医科大学进行合作，选取当地高发且西医疗效欠佳的病种进行针对性治疗，如中风后遗症、神经性皮炎等。通过中心医师团队的努力，使多位患者在中医诊疗的帮助下病情逐渐好转。这令圣彼得堡当地居民，尤其是当地西医院的医生赞叹不已，并逐渐认可了中医疗法。于是中医药中心诊室里逐渐出现了一个有趣现象：来中心就医的患者，有20%竟是从事西医的医生。
维克多就是这样一位“医生患者”。年近70岁的他是当地一家医院的院长、儿科医生，曾患有心肌梗塞，心脏内装了3个支架，自中心开业后就一直在王朝阳这里进行针灸调理和治疗。维克多对中医药的信任来源于他外婆的亲身经历。在上世纪70年代，维克多的外婆因心脏衰竭而一度面临生命危险，手术后极度虚弱，后来在中医针灸的治疗下，仅仅2个星期身体状况就明显好转。看到曾以为命不久矣的外婆竟又健健康康活了多年，维克多从此建立了对中医药的信任与感情。
自开业至今，中俄中医药中心（圣彼得堡）诊疗患者约10000余人次。其中不乏俄罗斯政要、企业家、医生、社会名流及周边国家的患者。中心也凭借不同寻常的临床疗效，获得了俄罗斯医学界对中医药的高度赞誉和广大患者的普遍认可。
能否得到认可的一个重要标志，就是能否纳入当地医保。自2016年4月以来，中俄中医药中心（圣彼得堡）已先后跟3家俄罗斯保险公司签订协议，其中包括俄罗斯最大的国家保险公司。
据国家中医药管理局国际合作司介绍，像圣彼得堡中医中心这样的中医药海外中心项目，2018年已通过国际合作专项支持创建31个，中医药国际合作基地的项目，已支持创建11个。
2016年，国家发改委、中医药局共同颁布《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》，提出：到2020年，中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成，与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。
世界需要中医药
中国工程院院士张伯礼表示：“中医药走向世界是时代需求，不是我们强行向海外推广中医药，而是世界范围内对中医药的迫切需求。”的确，从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。随着人们健康观念变化和医学模式转变，中医药越来越显示出独特价值。
国家中医药管理局国际合作司司长王笑频表示，近年来，中医药在防治常见病、多发病、慢性病及重大疾病中的疗效和作用，日益得到国际社会的认可和接受。另一方面，无论发展中国家还是发达国家，都深受医疗费用不断上涨的困扰。在提供多元化医疗保障体系的同时，减少政府巨额的医疗开支，是每个国家需要解决的问题。传统医学贴近人们生活，容易获得，不难负担，各国对于传统医学的需求不断增加。
在这种背景下，中医药走向世界取得了丰硕成果。在过去一年，中医药局与世界卫生组织签署关于传统医学合作的谅解备忘录，发挥中国在推动传统医学发展中的负责任大国作用；包含以中医药病证分类为基础的传统医学章节的《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）》预览版发布，中医药历史性地进入国际主流医学分类标准体系；同时，中医药局推动国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）出台了31项中医药国际标准，为推动中医药国际范围的规范化使用奠定坚实基础……
截至目前，中医药已传播到全球183个国家和地区。据世界卫生组织统计，有103个会员国认可使用针灸，其中29个设立了传统医学的法律法规，18个将针灸纳入医疗保险体系。中药逐步进入国际医药体系，已在俄罗斯、古巴、越南、新加坡、阿联酋等国以药品形式注册。
国家中医药管理局国际合作司工作人员表示，虽然成绩喜人，中医药“走出去”面临难得的机遇，但也应清醒地认识到，中医药在“走出去”过程中也面临诸多挑战：
一是中医药的文化和科学认同问题。由于中医药与现代医学分属不同文化背景，具有迥然相异的理论体系、治疗原则和方法。尽管中医药作为医学科学的独特疗效和科学内涵正逐渐被世界上更多的政府和民众认可，但仍然存在很多质疑。
二是管理与法律障碍。大部分国家建立在现代医药科学基础上的管理模式，存在政策、技术壁垒，对中医药准入形成限制。
三是外派人员不足。由于国内经济发展飞速，加之中医地位和待遇普遍提升，选派人员赴境外工作存在实际困难。此外，与“一带一路”国家交流经常遭遇“小语种危机”，制约了合作的深入开展。
同时，推动中医药走向世界也要兼顾国际与国内。中医药在国际市场上走得好不好，很大程度要看国内市场上中医药的品牌、形象树得牢不牢。如何对此进行监督、管控和治理，也是当前中医药局等相关部门面临的挑战。
养生保健需谨慎
近年来，社会上一些中医养生保健服务鱼目混珠、服务能力参差不齐、产品宣传不科学不规范不合法，给人民群众健康带来了危害，也影响了中医药事业健康发展。
对此，国家中医药管理局政策法规与监督司相关负责人表示：针对当前国内市场出现一些借中医药之名行违法违规之实、损害中医药形象的事件，中医药局高度重视，长期开展虚假违法广告监测查处和严厉打击以中医药的名义或假借中医药理论和术语谋取不正当利益相关违法行为，联合国家市场监管总局等11个部门印发《严肃查处虚假违法广告维护良好广告市场秩序工作方案》，与原国家卫生计生委联合发布《关于加强中医药监督管理工作的意见》，开展医疗机构依法执业专项监督检查等行动。今年1月7日中医药局与13个部委联合发文，部署开展整治“保健”市场乱象百日行动，要求各级中医药主管部门严厉查处以“保健”为名开展的各种违法违规行为。
早在2014年4月，中医药局就在《关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复》中提出了非医疗机构及其人员服务项目的负面清单。
《批复》明确指出：“非医疗机构及其人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服不符合《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片或者《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片。”
也就是说，保健品不是药，养生保健不能代替治疗；养生保健机构只能使用具有安全性、非侵入性、非创伤性的中医药技术。据悉，这一负面清单实施后，各地反映良好、普遍认同。
一方面是不断完善法律法规，另一方面是不断实施动态监测。而在实时监测的同时，如何让这些信息更好、更及时地触达普通民众，是又一个重要课题。对此，政策法规与监督司表示，之前一直在建设的“中医药监督执法信息平台”已开始内部试运行，中医药监督执法信息、黑名单等信息都将在这一平台发布。未来该平台的数据还将接入国家发改委等相关部门的全国信用信息平台，对严重危害正常医疗秩序的失信行为和非法行医行为实施联合惩戒，推动中医药领域诚信体系建设进一步完善。
中国中医药发展是走向世界的基础，现代化和国际化反过来也可以更好地促进中医药的发展，这是确保中医药持续健康发展的辩证法。
你可能会决定你的毛躁锁并不是那么糟糕，因为美国食品和药物管理局的新警告大多数头发矫直/平滑产品释放甲醛气体，一种人类致癌物质。
是根据FDA，在更长的时间内暴露于甲醛，并以较高的浓度增加了健康风险。
甲醛暴露会导致许多抱怨，包括眼问题或刺激;神经系统问题如头痛和头晕;和疼痛或喉咙痛等呼吸问题，咳嗽或喘息。恶心，胸痛，呕吐和皮疹也与甲醛暴露有关。
长期效应可包括慢性头痛，哮喘，接触皮炎（红色，痒疹）和p奥斯教癌症，FDA在新闻发布中注明。
有些人对无色气体非常敏感，而其他人对相同水平的暴露没有反应。如果您对甲醛敏感，请不要使用发型器，FDA警告。
如果您想使用宣传员，请使用培训的持牌头发专业人员采取预防措施。这些包括戴着手套和安全眼镜，并在具有适当通风的沙龙中工作。如果有穷人或没有通风，你有可能在加热产品时吸入甲醛的风险。
这也是一个好主意问题来质疑造型师。了解产品是否包含甲醛，询问您是否可以看到其成分列表和安全数据表，并询问是否有替代产品不要释放甲醛的TS。
FDA不建议从商店或网上购买发型器以申请自己。但是，如果您决定这样做，请阅读包装或网站上的所需成分列表。如果没有列表，请勿购买产品。
如果甲醛，福尔马林或亚二甲基二醇被列为成分，则表示产物含有甲醛或将释放甲醛。并非所有毛发平滑产品都含有甲醛，这就是为什么你需要阅读成分列表，FDA指出。
更多信息
美国癌症协会在甲醛上具有更多信息。
根据省局要求，第八分局负责人带队分别就省药品审评查验中心于2020年11月6日-8日对黄山广印堂中药有限公司开展的药品GMP符合性检查和省局中药和化妆品监管处于2020年12月3-4日对安徽祥云谷现代中药有限公司开展的飞行检查发现的缺陷项目，对上述2家药品生产企业的法定代表人和质量负责人、质量受权人进行了集体约谈。
约谈会上，第八分局分别通报了对2家药品生产企业检查发现的缺项项目以及落实整改要求，强调了药品质量安全意识的重要性，要求企业切实履行药品质量安全主体责任，加强与监管部门的联系沟通，全力做好整改，全面提升企业药品生产质量管理能力和水平。
约谈要求：
一是要求企业严格落实药品质量安全主体责任，抓住药品生产、质量管理中的突出问题，对质量管理体系进行认真梳理，找准风险点，主动开展风险防控，确保药品质量安全；
二是要求企业提高法律法规意识、责任意识和质量意识，按照药品生产质量管理规范要求全面整改，整改内容不限于检查中发现的缺陷项目；
三是要求企业自上而下强化质量管理意识，提高质量管理水平，加大新修订的《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》（2020年颁布）等培训力度，将质量管理落到实处；
四是要求企业关键岗位人员要汲取教训，切实履职尽责，把好药品生产质量关。
下一步，第八分局将督促企业全面排查药品生产质量安全风险隐患，通过有效整改保证质量管理体系有效运行，确保药品质量安全有效。
3月4日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十九批）。
特此通告。
附件：仿制药参比制剂目录（第三十九批）
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
匹维溴铵片
Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel
50mg
Abbott Laboratories Limited
国内上市的原研药品
原研进口
盐酸阿莫罗芬乳膏
Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl（罗每乐）
0.25%
Galderma Laboratorium GmbH
国内上市的原研药品
原研进口
硫酸异帕米星注射液
Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）
2ml:400mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计）
Asahi Kasei Pharma Corporation
国内上市的原研药品
原研进口
硫酸异帕米星注射液
Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）
2ml:200mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计）
Asahi Kasei Pharma Corporation
国内上市的原研药品
原研进口
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
7mg/10mg
Allergan Sales LLC
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
14mg/10mg
Allergan Sales LLC
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
21mg/10mg
Allergan Sales LLC
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
28mg/10mg
Allergan Sales LLC
未进口原研药品
美国橙皮书
赖氨洛芬注射液
Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen
20mg/2ml
Recordati Rare Diseases Inc.
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸苯达莫司汀注射液
Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo
100mg/4ml（25mg/ml）
Eagle Pharmaceuticals, Inc.
未进口原研药品
美国橙皮书
米哚妥林胶囊
Midostaurin Capsules/Rydapt
25mg
Novartis Pharmaceuticals Corporation
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸米诺环素缓释片
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
55mg
Medicis Pharmaceutical Corp
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸米诺环素缓释片
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
65mg
Medicis Pharmaceutical Corp
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸米诺环素缓释片
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
80mg
Medicis Pharmaceutical Corp
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸米诺环素缓释片
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
105mg
Medicis Pharmaceutical Corp
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸米诺环素缓释片
Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
115mg
Medicis Pharmaceutical Corp
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸去氧肾上腺素滴眼液
Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution
2.5%
Akorn Operating Co Llc
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸去氧肾上腺素滴眼液
Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution
10%
Akorn Operating Co Llc
未进口原研药品
美国橙皮书
奥利司他咀嚼片
Orlistat Chewable Tablet/Alli
27mg
GlaxoSmithKline （Ireland）Limited
未进口原研药品
欧盟上市
依达拉奉注射液
Edaravone Injection
100ml:30mg
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
国内上市的原研药品
原研进口
马来酸阿伐曲泊帕片
Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet（苏可欣）
20mg
AkaRx Inc.
国内上市的原研药品
原研进口
地高辛片
Digoxin Tablets/Lanoxin
0.125mg
Concordia Pharmaceuticals Inc
未进口原研药品
美国橙皮书
盐酸奥洛他定滴眼液
Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday
0.2%
Alcon Laboratories Inc
未进口原研药品
美国橙皮书
富马酸喹硫平片
Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel
25mg
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
未进口原研产品
美国橙皮书
富马酸喹硫平片
Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel
300mg
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
未进口原研产品
美国橙皮书
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
100mcg/50mcg
Glaxo Smith Kline
未进口原研药品
美国橙皮书
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
250mcg/50mcg
Glaxo Smith Kline
未进口原研药品
美国橙皮书
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
500mcg/50mcg
Glaxo Smith Kline
未进口原研药品
美国橙皮书
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
50mcg/100mcg
Glaxo Wellcome UK Ltd
未进口原研药品
欧盟上市
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
50mcg/250mcg
Glaxo Wellcome UK Ltd
未进口原研药品
欧盟上市
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
50mcg/500mcg
Glaxo Wellcome UK Ltd
未进口原研药品
欧盟上市
雷诺嗪缓释片
Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa
500mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A
未进口原研药品
欧盟上市
交联玻璃酸钠注射液
Hyaluronic acid, stabilized single injection/ Durolane
3 ml：玻璃酸钠60mg
Bioventus LLC
未进口原研药品
欧盟上市
特立氟胺片
Teriflunomide Tablets/Aubagio
14mg
Sanofi-Aventis Groupe
未进口原研药品
欧盟上市
盐酸美金刚片
Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa
5mg
H. Lundbeck A/S
未进口原研药品
欧盟上市
盐酸美金刚片
Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa
15mg
H. Lundbeck A/S
未进口原研药品
欧盟上市
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液
中国医药信息网
Medium and Long Chain Fat Emulsion / Amino Acids (16) / Glucose (30%) Injection/NuTRIflex Lipid plus
1875ml
B.Braun Melsungen AG
未进口原研药品
欧盟上市
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液
Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
2053ml
Fresenius Kabi
国际公认的同种药品
欧盟上市
左甲状腺素钠片
Levothyroxine Sodium Tablets
200μg
Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH
未进口原研药品
欧盟上市
依普利酮片
Eplerenone Tablets
25mg
ファイザー株式会社
未进口原研药品
日本上市
依普利酮片
Eplerenone Tablets
50mg
ファイザー株式会社
未进口原研药品
日本上市
依普利酮片
Eplerenone Tablets
100mg
ファイザー株式会社
未进口原研药品
日本上市
枸橼酸坦度螺酮片
Tandospirone Citrate Tablets
5mg
大日本住友製薬株式会社
未进口原研
日本上市
别嘌醇片
Allopurinol Tablets / Zyloric
50mg
グラクソ?スミスクライン株式会社
未进口原研药品
日本上市
别嘌醇片
Allopurinol Tablets / Zyloric
100mg
グラクソ?スミスクライン株式会社
未进口原研药品
日本上市
吡仑帕奈片
Perampanel Tablets/Fycompa
2mg
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
未进口原研药品
英国上市
吡仑帕奈片
Perampanel Tablets/Fycompa
4mg
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
未进口原研药品
英国上市
吡仑帕奈片
Perampanel Tablets/Fycompa
8mg
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
未进口原研药品
英国上市
吡仑帕奈片
Perampanel Tablets/Fycompa
12mg
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
未进口原研药品
英国上市
硫酸吗/啡/缓释片
Morphine Sulphate Sustained-release Tablets
30mg
Napp Pharmaceuticals Limited
未进口原研药品
英国上市
拉莫三嗪分散片
Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal
2mg
The Wellcome Foundation Ltd.
未进口原研药品
英国上市
7-25
对乙酰氨基酚片
Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets
0.5g
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
欧盟上市
备注1由“欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）”更正为“欧盟上市”
7-88
盐酸溴己新片
Bromhexine Hydrochloride Tablets/Bisolvon
8mg
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
未进口原研药品
持证商发生变更，增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
23-219
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液
Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
1026ml
Fresenius Kabi AB
国内上市的国际公认药品
持证商更新为Fresenius Kabi AB
23-220
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液
Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
2053ml
Fresenius Kabi AB
国内上市的国际公认药品
持证商更新为Fresenius Kabi AB
27-104
米力农注射液
Milrinone Injection /Primacor 1mg/ml Solution for Injection
10mg/10ml
Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi
未进口原研药品
规格更新为10mg/10ml
备注
1.未在国内上市品种，需参照原食品药品监管总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。
2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。
3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
国家药监局
2021年3月1日
多年以后回顾，2018年的中药材行业，在近数十年的中药材商品史中依然不过是平平淡淡的一年。这一年，国家管控，标准提高，生产过剩，厂家采购渠道转向，需求萎缩，等各方面的因素影响着市场的发展，交易量下降，行情低迷，生意难做，租金上涨，这一现实几乎就是2018年中药材市场行业的全部写照。
玉林中药材市场，全国四大专业市场之一，一年生意平淡，未近岁末，各种铺面转租、招租广告充斥着各种广告栏、微信群、朋友圈，数量相比往年激增，很多经营商在当前的疲软环境下已经很难维持，一年辛苦，好不好只有自己知。
2018年的华南品种（含进口），似乎都“不甘寂寞”，就算不涨价，掉价也要出来表现一番，生怕被人遗忘，没有几个常用品种是安守本分保持稳定的。这一年，有行情翻番的，也有跌去一半的，这是在每一年都会发生的正常现象，但2018年行情发生波动的品种数量比例特别大，这是与往年稍微不一样的地方。
一、玉林市场常用华南品种（含进口）2018年的行情涨跌对比表
二、涨跌品种点评
1.斑蝥：主要靠捕捉野生资源供应市场，近年的产量一直不大，库存也少有明显的积累。今年上半年行情在600-650元之间运行，下半年产新货少，加上有商大量收购，行情被缓慢拉升，9月涨至900元上下，12月飙升至1200元，年内涨幅超100%，目前市场商家手中的货源已经较为零星，稍为上批量的货源已经较难组织，距离产新尚远，预计其后市仍会有良好表现。
2.八角茴香：年初时曾不被商家看好，但后期随着大红生长减产情况的明朗，商家关注度增加，至产新期行情一路走高，生果成交价甚至达到了9.5元以上的高位，水烫果也达到35-36元！进入12月虽然行情逐渐趋于平淡，但年末的一场寒潮，部分产区枝头出现冰冻，正在生长的果实受伤，行情随即出现一定的反弹上涨。目前八角茴香的市场库存已较空，冰冻对植株造成的影响有多大需进一步观察，后市值得期待。
3.广藿香：年初商家调查发现，上一年广藿香的种植面积并不低，但是终究因适应性、气候灾害、新产区技术不够方面的原因，导致当年末的产量与生产面积完全不成正比，使得留下来的库存得到了有效的消化，行情也在年初的时候便明显上涨。2018年，广藿香的产量进一步下降，陈货库存所剩不多，预计2019年广藿香的行情会有较好的走势。
4.肉桂：国内产区有林面积基数较大，加上越南也有进口，近几年的行情一直不温不火，产区种植户仅是维持传统的生产加工习惯，很难有积极性可言。正因如此，近年肉桂的库存逐渐走低，加上今年肉桂的产量相比正常年景下降，行情在近月自然上涨。对于后市，因为面积基数问题，价扬产区生产管理积极性容易得到调动，所以肉桂的行情难走得很高。
5.龙眼肉：2018年南方风调雨顺，果实类品种普遍丰收，龙眼也迎来历史上产量较大的一年。今年产新期间产区生果价格较低，较多货源被加工成龙眼肉，市场货源相比往年同期明显增多，加上往年的库存，导致了行情的明显下跌，预计2019年龙眼肉的行情会平淡运行，反弹的几率不大。
6.草果：今年的行情已经是日落西山，不足十个月市价便跌去一半，虽然中间有过几次拉升，但终究还是止不住下滑的势头。大户的意愿是好的，但是市场规律却是不以人的意志而改变的，目前草果的价格是否已经到了这个周期的底部，谁也说不清，只知道货源丰厚，后市已无十足的商机，迎接它的或许将是一段相当长的低价期。
7.胡椒：近年生产的恢复，注定了今天的结局。黑胡椒（越南五两八货）今年的价格曾跌破17元，后因经济方面的因素反弹至22元左右，但终究抵不过供大于求的压力，年末行情继续下行。胡椒是全球性大宗商品，分布广，生产周期长，目前国内外库存积压，现距离越南主产区产新已不足数月，新货上市行情又将迎来新一轮的考验，胡椒将迎来一段漫长的黑暗期。
8.广郁金：自2016年以来行情一直在走下坡路，今年的市价虽然一直不高，但是对于种植户来说，仍有一定的利润，因此生产方面没有明显的减少。另外广郁金目前的库存也然不低，面对近年行情走低的状况，商家多是做流通为主，少有囤压。2019年，广郁金货源供应有余，如果在生产得不到调减的状况下，行情较难有良好的表现。
9.广金钱草：是一个生产极易恢复的品种，生长周期只有半年左右，2017年14元的历史高价，参考往年5-6元的行情，无论对产区种植户还是市场经营商都是一种刺激。2018年产区生产继续扩大，风调雨顺产量倍增，行情也在产新后跌至不足5元，种植户大失所望！2019年广金钱草的生产将有明显调减，但库存不低，行情有波动但难有很好的表现。
10.进口砂仁：今年的行情一路下跌，产新前的42-43元，接近近十年的低价，商家一度认为很难再有下滑空间，但是在产新后，行情再次出现了令人意想不到的下泻，到了30元出头！主要原因是砂仁由于药用标准的提高，进口货很多已经不符合用药要求，仅在调料领域或一些不作要求的药用使用，因此需求已经大幅下降。接下来的后市，短期内进口砂仁行情还是难以乐观。
11.天冬：家种货在50元以上的价位运行已经有三年时间，在高价的刺激下，近年的生产已经逐渐恢复。虽然今年中间天冬的行情有出现反弹，但是市场总体环境低迷，需求不旺，下半年产新后市价再次出现明显的回落。就当前的情况来说，天冬的供求紧张关系已缓解，目前行情仍相对偏高，其后市不排除仍有向下调整的可能。
12.益智：在高价位上运行已经有很多年，生产已经得到了充分的恢复，市场库存也逐渐积累，需求增长跟不上，行情自然出现明显的下跌。今年产新期市价由50元下滑至40元之下，市场人气一度旺盛，根据往年产新过后行情明显反弹的规律，众多商家介入，但由于益智近年实在扩种太多，来货不断，行情最终反弹乏力，以31-32元的行情走到了年末，2019年，益智的行情较难翻身。
13.荔枝核：2018年两广荔枝大丰收，众多果实垂烂枝头无人收购，荔枝核的产量也同样增加，行情自然不稳。该品几乎不算生产成本，只有收集成本，随机性很大，收集了就是商品，没收集就是废弃物，每年生产的荔枝，核最终能流到中药领域的不足百分之一，可见其庞大的货源基数。荔枝核的销量较小，今年的库存已经上来，2019年依然会在偏低价位徘徊。
14.胖大海：不论那一年，只要到了产新都不缺乏人气，是行情极易大起大落的品种。今年圆果产新，市价由90元落至70元，长果由110元滑至90元；到了长果产新后，圆果又反弹至80-85元，长果反弹至110元，但至年末行情又走疲，价回落。今年产量圆果增长果减，总体不大，但是近年的社会库存不可忽视，到了2019年，胖大海的行情仍然由产量大小决定。
15.白豆蔻：年末的价格和年初的价格看似相差不大，但是其在今年的行情可谓一波三折，年初55元，到4月份时市价曾下滑至不足40元，5月份又反弹但是好景不长，6、7月份继续下滑，到8、9月份行情强势回弹至60元以上，但是第四季度市价难以企稳，以回落至50元附近收官。白豆蔻今年行情波动频繁，主要是受产区生产因素以及进口来货量多少的影响，商家近年积聚起来的人气仍在潜伏，预计2019年，同样的因素存在，白豆蔻的行情仍会是波动频繁的一年。
16.粉葛：上一年的种植面积不大，使得今年的产量以及库存均一般，行情在产新过后出现反弹，9月份涨至13元以上，涨幅超过30%，但年末新货上市，行情又出现一定的回落。今年粉葛的种植面积与去年基本持平，但受用途方面的影响，近年的销量有所下降，2019年粉葛库存偏低，行情预计会在当前水平上波动，波幅不大。
17.香附：行情数年低迷，年初曾有商家关注，但一年下来市价连反弹的迹象都没有，行情表现依然让人失望。今年的商家多数是以收购、加工、加快流通赚取差价为主，没有前景也少了压货的欲望。预计接下来香附的生产将会继续调减，但库存消化依然需要时间，目前过低的行情在2019年是否会迎来光明？不确定因素太多。
18.高良姜：本年的行情依然是有起有落，延续着让人“食之无味弃之可惜”的角色，近十多年来，多少商家对其垂青，但又多少商家折戟沉沙！自始至终，高良姜都没有向市场交出过令人满意的答卷，可时至今日，高良姜仍很容易吊起商家的胃口。2019年，高良姜产量、库存量都不会很低，行情预计依然难有突破。
19.其它品种：
穿心莲：多年价格不高，近年生产逐渐调减，加上库存下降，行情上涨明显；
草豆蔻：产新期行情受冲击有所回调，但是今年实际产量不高，后期行情稳步上走；
番泻叶：今年行情大部分时间在偏低位徘徊，后期因国外进口来货减少，引起行情明显上扬；
鸦胆子：前些年的天价，引起产区农户的大幅度扩种，目前行情已经低迷了几年，今年产新产量有所调减，行情出现反弹；
肉豆蔻：今年进口来货比较稳定，但是商家较为关注，行情走好；
鸡骨草：近年的生产一直较为稳定，但是由于各方面的成本上涨，行情也逐渐走高；僵蚕：今年产新期来货不多，商家关注，行情小幅上涨，但是后期由于实际消化情况一般，行情趋滑；
佛手：近年产区的生产情况较好，气候影响不大，产销正常，行情一直在30多元的价位徘徊；
广泽泻：受用药标准的影响，近年销量一直不乐观，由于生产库存有量，今年行情表现疲软；
丁香：今年时有商家关注，但是产区来货较足，行情上升乏力；罗汉果：产区生产发展量较大，今年丰收，行情下跌；
红豆蔻：今年产新来货偏多，小品种需求有限，行情在下半年回落明显；
百部：近年社会需求情况不乐观，加上国外产区来货充裕，行情不稳；
莪术：生产周期较短的品种，由于上一年的高价刺激了产区药农的生产积极性，今年产量大增，行情在年末跌幅较大；
葛花：野生品种，上一年和今年产新前的行情都较为偏高，产新期药农采收积极，导致市场来货较多，加上需求一般，行情大幅下滑。
2019年，商家唯有转变思路，才能更好的突破当前的瓶颈，谁改变谁就有机会走出去，毕竟未来的大环境依然没有多少有利的因素。
2019年，依然会有新的面孔进入市场，竞争激烈，优胜劣汰，规律难改。
新增多个科室，上海市社区医院建设全面落地
12月31日，上海市卫健委最新发布了一则《关于印发上海市推进社区医院建设工作方案的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》中，上海市卫健委表示，将继续推进社区医院建设，并协同区域性医疗中心，形成更加优质的卫生服务体系。
值得注意的是，在本轮社区医院的建设中，上海市明确，要在以全科医疗为主要形式的基本诊疗服务基础上，提高社区专科专病诊疗服务能力。
在至少设置全科医疗科、中医科、康复医学科、儿科、临终关怀（安宁疗护）科、发热哨点诊室（发热门诊）基础上，根据实际需要选择增设外科、妇科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、精神（心理）科等专科科目。
同时，上海市要求社区医院需以护理、康复功能为主设置床位，兼顾日间观察、急性期治疗、中西医结合治疗、安宁疗护住院等需求。
社区医院建设的重点建设任务还包括，推进社区卫生服务中心康复功能建设，为有康复需求的患者，提供诊断、功能评定、康复治疗、康复护理、居家康复和转诊服务等。
在中医医联体建设中，开设社区中医专病（专科）门诊，推动社区中医康复、中医儿科等特色科室做强做大，在门诊、住院、公共卫生、康复、护理和居家服务中广泛运用中医药技术和方法。
据上海市卫健委表示，现阶段的发展重点将围绕提升社区儿科、康复、口腔、精神（心理）、护理等方面的专项能力。
换句话说，未来上海市的社区医院建设将全面落地后，除了新增相关重点科室以及床位，相关科室的设备配置无疑也将成为建设重点。
配置标准下发，社区医院迎来设备配置热潮
事实上，早在此前8月末，上海市卫健委就发布文件公布了上海市社区卫生服务机构的设置基本标准。
社区卫生服务中心的内设部门与配置标准包括医疗护理部门、公共卫生部门、医技辅助部门、其他辅助部门、运行管理部门以及社区卫生服务站（村卫生室）。
主要设备配置如下：
此外，在国家卫健委发布的《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》中，也明确了相关设备配置标准。
全国乡镇卫生院和社区卫生服务中心还需要配备下述图中90%以上的基本医疗设备，并配备6种以上的中医诊疗设备和康复设备，以及要拥有 DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机以及 CT、急救型救护车、全自动化学发光免疫分析仪等设备等。
“十四五”5年规划公布，基层医疗市场仍是重点
从此前国家卫健委等多部门发布的文件来看，疫情之后的基层公共医疗服务体系的建设已然成为了未来各个地区的首要工作。
早在2019年3月，国家卫健委就发布文件要求在20个省市试点“社区医院”，全面提升社区卫生服务中心服务能力。据此前国家卫健委统计信息中心最新数据显示，基层医疗卫生机构已达95.7万个，社区卫生服务中心（站）占了3.5万个。
与此同时，在“十四五”的规划中，国家除了明确未来将继续组织医用耗材集中采购以及大力发展高端医疗设备，国家亦是把建设基层医疗服务水平纳入了重点工作中。
就在11月初国新办组织召开的新闻发布会上，国家卫健委副主任于学军对于“十四五”期间医疗行业的重点任务中也透露：“十四五”是继续深化医改的关键时期，国家卫健委将继续推进医联体建设和县域综合医改，使县级医院达到二级医院水平，同时试点社区医院建设，全面提升基层医疗水平。
显然，政策支持下未来基层医疗领域无疑将迎来爆发，而对于医疗器械行业而言，此后陆续落地的基层医疗设备配置，无疑也将给械企和经销商带来一定的利好。
毫无疑问的是，后疫情时代正是基层医疗改革爆发的关键时刻，而相应的医疗设备的配置也势必会日渐趋于常态化......
2021年1月6日江西省药监局发布江西省2021年第1期药品监督抽检信息公告。共有15个品种18批次不符合标准规定。
不合格中药材和饮片（8批次）：竹茹、淫羊藿、小通草、秦艽 、平贝母、红花（2批次）、大蓟。
不合格固体制剂（10批次）：维生素C钙胶囊、通便灵胶囊（2批次）、硫酸锌片 、感冒清热颗粒、复方丹参片、复方穿心莲片（2批次）、八珍益母丸、阿司匹林肠溶片
不符合规定项目：性状、检查、含量测定等。
小编注意到有5批次为2020年生产批号，也就是说这5批次将按新药品管理法进行处罚。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：
一、公告情况：
经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：15个品种18批次不符合标准规定（详见附件），不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件：药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2021年第1期）.xlsx
江西省药品监督管理局
2021年1月6日
（公开属性：主动公开）
来源：江西省药监局
1月29日，国家药监局官网发布公告称，近期，国家药监局对西班牙国际新化学药厂（Cheminova Internacional S.A.）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为吡硫翁锌气雾剂（英文名：Pyrithione Zinc Aerosol；进口药品注册证号：H20140563）。检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报，部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。
综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。为保证公众用药安全，国家药监局决定，自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依法调查处理；各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证；要求西班牙国际新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。
据辽宁省沈阳市卫健委网站消息，沈阳市统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作指挥部发布《沈阳市统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作指挥部令（第19号）》，对9点内容做出要求，包括严格退热药品销售实名登记、身份查验、病情问询、就诊告知等规定；以及加强农村疫情防控，暂时关闭村内公共活动场所，禁止室内扎堆聊天、打牌等各种形式的聚集活动；婚丧嫁娶全面从简，并报村委会备案，参加人员做好个人防护等内容。
一、对于密切接触者、密切接触者的密切接触者及入境人员，在其集中隔离医学观察期满的当天进行核酸检测和血清抗体检测，结果均为阴性者方可解除集中隔离。
二、加强重点风险人群检测筛查，对中风险地区、重点管控区域人员实行入户单样采集，严格做到每48小时进行1次核酸检测。
三、建立中风险地区、重点管控区域内病患120救护转运绿色通道；未设置发热门诊的医疗机构如发现发热或可疑症状人员，一律不得擅自处置，要第一时间安排120急救车免费转运至就近发热门诊处置。
四、中风险地区、重点管控区域内宗教活动场所全部暂停对外开放、暂停开展宗教活动；其他地区宗教活动场所暂停开展一切聚集性宗教活动。
五、严格退热药品销售实名登记、身份查验、病情问询、就诊告知等规定。零售药店及医疗机构对购买药品用于治疗发热、干咳、乏力、鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛和腹泻等的人员，要即管即报、即查即转。
六、严格民营医疗机构监管，整治超范围诊疗、不规范诊疗、无执业资格行医等违法行为，对所有民营医院逐一进行规范并检查验收，不具备条件的立即予以关停。对于已关停的医疗机构需重新开诊的，按照精准管控要求进行验收，查验合格的方可恢复诊疗活动。
七、全市各殡仪馆暂停举行遗体告别仪式及守灵服务，殡仪馆整容、祭奠及公墓祭扫等活动人数严格控制在5人以内。
八、加强农村疫情防控，暂时关闭村内公共活动场所，禁止室内扎堆聊天、打牌等各种形式的聚集活动；婚丧嫁娶全面从简，并报村委会备案，参加人员做好个人防护。
九、在机场、火车站、客运站和主要公路通道，对驾驶、乘坐交通工具离沈人员实施联防联控。沈阳市除中风险地区、重点管控区域外的人员确需离沈的，须查验“健康通行码”“通信大数据行程卡”，其中“行程卡”中显示到达或途经沈阳市人员，均需提供72小时内核酸检测阴性证明。所有离沈人员、车辆（不含劝返人员、车辆）一律采集、登记相关信息。
15种药被查封，要求停售召回：阿司匹林肠溶片、感冒清热颗粒、维生素C钙胶囊......
近日，江西省药监局发布了“2021年第1期药品监督抽检信息公告”（以下简称“公告”）。
公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据有关规定，该省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。
经核查确认，本期监督抽检发现有15个品种18批次不符合标准规定，不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。
梳理发现，在这15个品种的药品中，有8种为制剂，分别为维生素C钙胶囊、通便灵胶囊、硫酸锌片、感冒清热颗粒、复方丹参片、复方穿心莲片、八珍益母丸、阿司匹林肠溶片；7种为饮片，包括竹茹、淫羊藿、小通草、秦艽、平贝母、红花、大蓟。
公告显示，江西省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
记者1月22日从西安海关获悉：2018年陕西进出口总值创历史新高，并呈现出五个新特点。
民营企业进出口表现活跃。2018年，我省外资企业、国有企业、民营企业进出口均保持良好增长势头。其中，民营企业进出口增速达到43%，高出同期全省外贸总体增速13.7个百分点，占全省进出口比重较上年提高2.3个百分点。这表明陕西外贸发展的内生动力不断增强。
咸阳、延安、安康三地外贸增速位居全省前列。2018年，咸阳、延安、安康三地外贸进出口同比分别增长55%、67.7%和56.4%，增幅位居全省前三。此外，西安高新综合保税区和西咸保税物流中心进出口增长明显，同比分别增长46.5%和1.9倍，增速远高于同期全省外贸总体增速。
进口商品质量进一步提高、结构进一步优化。2018年，我省进口增速高出同期出口增速10.1个百分点，集成电路、精炼铜、多晶硅等工业原材料进口量大幅增长，全省外贸进出口更加平衡。同时，我省药品进口同比增长29.5%，冻肉进口同比增长90%，橙汁进口同比增长4.8倍，小麦进口同比增长1.1倍，使进口商品结构进一步优化。
外贸市场多元化取得积极进展。在与韩国、香港及欧美等传统贸易伙伴保持良好增长态势的同时，我省与全球其他国家和地区经贸往来也更加密切。其中，2018年我省与非洲、拉丁美洲贸易增速分别达52.6%和41.4%，高出全省外贸总体增速23.3和12.1个百分点；对“一带一路”沿线的中亚地区和东盟进出口分别增长59.6%和35.2%，高出全省外贸总体增速30.3个百分点和5.9个百分点。
外贸主体数量和规模进一步扩大。2018年，我省有进出口业绩的企业由2017年的2944家提升到3341家，其中进出口总值超200亿元的企业由2家增加到4家，进出口总值超10亿元的企业由18家增加到22家，推动外贸进出口企业活力和规模进一步提升。
2021年1月底前制定全区统一的区域点数法总额预算和按病种分值付费结算办法；3月根据各统筹地区技术准备和配套政策制订情况，具备条件的地区备案后可以启动实际付费；12月底前全部统筹地区进入实际付费阶段……
这是内蒙古自治区医疗保障局1月7日在官网挂出的内蒙古自治区医疗保障局、财政厅、卫生健康委联合发布的《关于印发内蒙古自治区区域点数法总额预算和按病种分值付费工作方案的通知》（下称《通知》）所披露的时间安排。
此次被纳入DIP范围的，除了去年被列入区域点数法总额预算和按病种分值付费国家试点的鄂尔多斯市、赤峰市、呼伦贝尔市3市、以及正在开展DRG国家试点乌海市外，其他非试点地区也都设置了完成时限——仅仅比试点城市晚一个月。行业人士提醒，这一改变或对内蒙古院内药品、耗材市场引发一次大洗牌。
不合理诊疗易被快速识别
按照《通知》要求，内蒙古将用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法相结合，全面实行住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。
其实，自国家医疗保障局在去年发布《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》后，多地已对医保基于大数据的病种（Big Data Diagnosis-Intervention Packet，DIP）分值付费改革进行了前期准备。
值得一提的是，内蒙古此次的方案中强调了“总额控制、按月预付、月预结算、年度清算”的原则，要求各统筹地区医保经办机构按照本年度基金预算支出总量，扣除保证金后按月进行预拨付。
具体来说，即各地根据上年度统筹基金实际支付医疗机构住院费用总额的月平均值的一定比例，确定月度预结算总额，而后每月根据预结算总额及当月病种分数总和，与医疗机构按约定的规则进行月预结算。在年底根据各医疗机构所提供服务的总点数及地区医保基金支出预算指标，得出每个点的实际价值，按照各医疗机构实际点数付费。同时，相关部门将完善智能监控系统，制定监管指标，加强基于病种的量化评估，建立医疗保险费用质量监控标准体系，对区域点数法总额预算和按病种分值付费实现基于大数据的监测监管。
有已展开DIP相关试点的地方医保部门负责人表示，病种分值付费智能监管系统的分析功能，可以清晰展示个案数据与全市均值的离散程度，快速发现异常情况并予以进一步的数据挖掘分析处理。同时，还可以通过病种费用偏差指标等专题预警，快速识别不合理诊疗行为，又或利用大数据特征实现对组别高套等违规性的提示。
而此次内蒙古提出的“按月预付、月预结算”，更可能缩短监管部门的反馈时间，及时对医疗机构不合理诊疗行为进行纠正。事实上，在其具体的工作方案中，也要求各统筹地区细化监控指标，将重复住院率、病种费用增长率、疾病编码准确率、大型设备阳性率、“三大目录”外费用比例、合理用药情况、转诊率等，纳入费用控制和质量监管。
“内部人竞争机制”或重构市场格局
其实DIP对于医疗机构及企业院内市场团队而言，最关键的地方，其实是导入了“内部人竞争机制”。
由于试点地区医保部门预算管理从对单个医疗机构的总额控制改变为对区域内不同类型医疗服务的预算分配，在对历史数据进行分析的基础上，更具科学性且减少医疗机构异议。由于年底会根据各医疗机构所提供服务的总点数以及地区医保基金支出预算指标，得出每个点的实际价值，按照各医疗机构实际点数付费。在相当程度上实现，鼓励各医院间竞争，激励医院加强自我管理的效果。
同时探索将各医院基本医疗保险指标与同级别医院管理指标平均水平对比，促进地区医疗服务透明化，避免高套编码、冲点数等不合理行为。
因此DIP改革的落地，可能推动自发形成科学合理的分级诊疗模式。中国社科院经济研究所副所长公共政策研究中心主任朱恒鹏就曾撰文分析指出，医疗机构之间可以根据自身的特长、比较优势、专科发展方向，自发形成分工协作的格局。由于各级别、各类型医院可以找到适合自身的病种服务，进而形成标准的分级诊疗模式：三级医院专注疑难杂症、危急重症，专科医院关注专科病种，而基层医疗机构则主要负责常见病、多发病的诊疗。
对于医药产业而言，DIP改革的落地，叠加药品集中采购，让医药企业院内营销开展更加艰难。这也倒逼更多的医药企业把目光转向院外市场，线上线下院外零售渠道有望成为药企战略转型新焦点。
内蒙古自治区区域点数法总额预算和按病种分值付费工作台账
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药品安全事关每个人的身体健康和生命安全，大家都很关心。山东省药品监督管理局依职责承担全省药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品质量监督检查、案件查处，标准、注册、监管科技，新闻宣传等方面工作。
近年来，在省委省政府领导下，我省药品监管工作取得了一些成绩。我们会继续努力，把严的决心、严的措施传导到每一个企业，推动医药产业健康发展，护佑好您的健康。
药监的初心是为了群众，有效的监管要依靠群众。广大人民群众是我们做好药品监管工作最宝贵的依靠力量。药品监管对象量大面广，只有依靠您的参与，人人都当监督员，时时处处有监管，才能进一步做好药监工作。
现在，我们正在深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，全面落实中共山东省委十一届十二次全体会议精神，编制山东省“十四五”药品安全规划（已纳入全省“十四五”省级重点专项规划）。关于药品质量安全，您在日常生活中有什么关心关注并希望我们采取措施解决的问题？您对加强药品、医疗器械、化妆品的质量监管，提升监管能力、提高安全保障水平，有什么宝贵的建议？广大医药企业在生产经营中对我们有什么意见和期望？我们该如何帮助企业适应新发展阶段，实现高质量发展？恳请您积极建言献策。
今后，我们将全面贯彻习近平总书记“四个最严”的要求，更加牢固地树立“人民药监为人民”的工作理念，不断提高药品安全保障水平。恳请大家持续支持和参与我们的工作。
意见建议提交方式
1. 电子邮箱：
山东省药品监督管理局邮箱：sdyjjbgs@shandong.cn
局长邮箱：yt@shandong.cn
文件名为“姓名（或单位）+‘十四五’药品安全规划意见建议”。
2. 信件：
邮寄至“山东省济南市历下区经十路16122号，山东省药品监督管理局规划财务和科技处”，邮编：250014。
征集时间：2020年12月21日至2021年1月30日。
感谢您的支持，祝身体健康，万事如意！
山东省药品监督管理局
2020年12月21日
▍一、四川百利药业有限公司不遵守药品生产质量管理规范案
当事人违反了《药品管理法》（2019年修订版）第四十三条第一款规定
依据《药品管理法》（2019年修订版）第一百二十六条的规定，现责令该公司改正违法行为，并作出如下行政处罚：警告
▍二、四川川大华西药业股份有限公司使用不符合国家标准药品包装用铝箔案
当事人使用的药品包装用铝箔（批号：20200401，标示生产企业：西安方舟包装工业有限公司）经监督抽验，结果【黏合层热合强度】项不符合《国家药包材标准》（YBB00152002-2015）药用铝箔标准规定，违反《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十条规定.
依据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十五条、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，决定给予如下行政处罚：处1万元罚款。
▍三、成都吉安康药业有限公司生产、销售劣药金银花案
当事人生产、销售的中药饮片金银花（批号：200401），经监督抽验，结果【含量测定】不符合《中国药典》2015年版一部检验规定，属于《药品管理法》（2019年修订版）第九十八条第三款第一项规定的情形，为劣药.经查，该公司生产上述产品726kg，货值金额为178363.68元，违法所得为1268.02元。该公司在调查过程中积极配合，主动召回，含量测定结果危害后果显著轻微，按照《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法〔2020〕244号），当事人生产、销售劣药金银花（批号：200401）的行为，给予减轻行政处罚。
依据《药品管理法》（2019年修订版）第一百一十七条第一款、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，决定给予以下行政处罚：
1、没收扣押的中药饮片金银花（批号：200401）582kg，没收召回的中药饮片金银花（批号：200401）139.49kg；
2、没收违法所得1268.02元；
3、并处货值金额5倍的罚款891818.4元。
以上罚没款合计893086.42元
▍四、四川同正堂中药饮片有限公司生产、销售劣药地丁草案
当事人生产、销售地丁草（批号：180601）水份不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，属于《药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第三款第（六）项规定的情形，按劣药论处，违反《药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第一款规定货值金额21825.61元，违法所得21825.61元。案件调查过程中，当事人不积极配合，依据《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法〔2019〕244号）当事人生产、销售劣药地丁草（批号：180601）的行为给予从重行政处罚。
依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，决定给予以下行政处罚：
1.没收违法所得21825.61元；2.并处货值金额3倍的罚款65476.83元。以上罚没款合计87302.44元。
▍五、四川五盛药业集团有限责任公司生产炒苍耳子劣药案
当事人生产的中药饮片炒苍耳子（批号：191101）含量测定不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，为劣药，货值金额11,861.71元，违法所得1,553.9元。
依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条的规定，对当事人生产炒苍耳子劣药的行为，责令改正，并决定给予如下行政处罚：
1、没收违法生产的炒苍耳子劣药845kg；2、没收违法销售炒苍耳子劣药的违法所得人民币1,553.9元；3、并处违法生产炒苍耳子劣药的货值金额一倍的罚款，计人民币11,861.71元；罚没金额合计人民币13,415.61元。
▍六、四川利民中药饮片有限责任公司生产土鳖虫劣药案
当事人生产的土鳖虫（批号：191101）酸不溶性灰分不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，按劣药论处，货值金额2048.8元，违法所得1,338.24元。
依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条的规定，对当事人生产土鳖虫劣药的行为，责令改正，并决定给予如下行政处罚：
1、没收违法生产的土鳖虫劣药10.415kg；2、没收违法销售土鳖虫劣药的违法所得人民币1,338.24元；3、并处违法生产土鳖虫劣药的货值金额一倍的罚款，计人民币2,048.8元；罚没金额合计人民币3,387.04元。
1月18日，国家药监局官网发布关于同意重庆口岸药品监督管理局增设生物制品进口备案职能的批复（国药监药注函〔2019〕9号）。全文如下：
重庆市药品监督管理局：
你局《关于申请增设生物制品通关备案及进口检验功能的请示》（渝药监文〔2018〕10号）收悉。根据《国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》（国发﹝2018﹞38号）精神，以及《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）有关规定，我局组织中国食品药品检定研究院对重庆市食品药品检验检测研究院进行了考核评估，基本符合口岸药品检验机构对生物制品进口检验的条件。经研究，现批复如下：
一、同意重庆口岸药品监督管理局增设生物制品进口备案职能。自本批复印发之日起，重庆口岸药品监督管理局可办理生物制品进口备案手续。
二、重庆市食品药品检验检测研究院负责进口生物制品的口岸检验工作。对目前重庆市食品药品检验检测研究院尚不具备检验能力的品种、项目以及按批签发管理的生物制品，可由重庆市食品药品检验检测研究院根据重庆市口岸药品监督管理局发出的《进口药品口岸检验通知书》抽取样品后，送中国食品药品检定研究院进行检验。重庆市口岸药品监督管理局凭中国食品药品检定研究院出具的检验报告办理进口备案手续。
三、你局和重庆市食品药品检验检测研究院应持续加强自身建设，不断提高管理能力和技术水平，保障药品进口管理工作的顺利开展。
国家药监局
2019年1月16日
市场监管总局发函排查“不老药”
部分电商仍在售国产NMN
近一年来，所谓的“不老药”成为保健品市场的新宠儿，即使动辄上千元一瓶的售价，也让很多消费者趋之若鹜，甚至出现了潘石屹等名人为其“代言”。北京青年报记者1月19日了解到，日前，市场监管总局食品经营司发函称，目前NMN（“不老药”主要成分）在我国尚未获批，也就是说NMN在我国境内，不能作为食品生产和经营。该函要求各地排查和查处相关违法行为。
市场监管总局全面排查
食品生产和经营的NMN
国家市场监管总局食品经营司已印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确在我国境内烟酰胺单核酸（NMN）不能作为食品进行生产和经营，并要求对相关经营者进行全面排查。
该函称，日前，媒体反映有经营者违法经营“不老药”情况，“不老药”的主要成分为烟酰胺单核酸（NMN）或以此为原料生产，个别以压片糖果等普通形式存在，主要宣传“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”等作用。
目前，NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，即在我国境内，NMN不能作为食品进行生产和经营。为此，该司提出对相关食品经营者进行全面排查，发现存在违法行为，及时核实并依法予以查处，相关排查情况于2月1日起报送该司。
事实上，伴随着“抗衰老”概念，NMN产品迅速风靡国内市场。2020年“双十一”，京东数据显示，NMN产品成交额同比增长1500%，销量再次登顶。
北青报记者1月19日查询京东以及天猫平台，发现NMN产品品牌众多且销路颇佳。一些维生素产品都要打上“非NMN”产品来提升自己的曝光率。以京东平台为例，NMN关键词下有超5600种商品。而一款产品仅评论量已经超过5200条。
据北青报记者不完全统计，天猫关于NMN的产品要翻12页才能浏览完，目前天猫国际在售的NMN品牌近百家。这些NMN产品大多价格不菲，一瓶进口60粒装的产品，售价多在1200元到3000元之间。
有NMN产品在电商平台疑似违规销售
北青报记者注意到，市场监管总局函件一出，不少电商品牌都在“撇清关系”，纷纷证明自己是“海外”旗舰店，或者明确称为“跨境购”产品。
我国从未批准NMN作为药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可。而NMN之所以能在电商平台进行销售，主要是因为其作为维生素B族的衍生物被列入了跨境购“正面清单”。2016年，由十一个部委共同拟定，俗称“正面清单”的《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》正式发布，其中就包括“未混合的维生素以及衍生物”等商品。其可通过企业对消费者（B2C）的销售形式，即跨境购。
然而，这类商品虽列入“正面清单”可以进口，在国内却不能作为食品进行生产和经营，但北青报记者发现不少NMN商品则默默地将自己归入了需要国家批准才可使用的“保健食品（食健字）”。在将商品筛选项设为“保健食品（食健字）”后，仍有1500余种NMN商品在京东平台销售。除去不少“蹭热度”的，还有一些“出身不明”的商品。
在京东平台上，一款名称为“nmn15000基因艾沐基茵胶囊抗NAD+补充剂衰老 烟酰胺单核苷酸绿健园 1瓶（60粒）”的产品中，该产品宣称其是“保健品级”，同时还在规格参数的表格中宣称是“蓝帽标识：保健食品（食健字）”。其运营的门店为龙岩市亿乃德电子商务有限公司，营业执照上明确其经营的食品范围不包括进出口商品。
根据市场监管总局的函件，我国并未批准任何国产NMN药品和保健品。在我国境内，NMN不能作为食品生产和经营。但在淘宝平台上，北青报记者也发现有宣称国产的NMN产品在售。淘宝上一款名称为“国产nmn9600烟酰胺单核苷酸日本nad+补充剂抗基因修复衰老化”的产品，产地标称为“中国江苏”。该产品在内容页宣称服用后“容易入睡”“肌肉酸胀无力感消失”“鱼尾纹变浅”等等。
而另外一个款名为“NMN9000国产出口美国辅酶β-烟酰胺单核苷酸抗衰老基因修复9600”的产品，产地为中国大陆，则直接宣称“激活长寿基因”“口服的容颜不老丸”。
学界对NMN存在巨大争议
仅有少数国家批准为保健品
虽然商家宣称NMN对抗衰老作用很大，但事实上发明此药的大卫·辛克莱博士仅完成了NMN的小鼠实验，未进行以人为对象的临床试验。按照我国规定，NMN要想作为保健品在国内获批上市，必须经过临床试验，且通过科学论证，证明其具有宣称的保健效果。
北青报记者了解到，果壳曾于2020年8月发文称NMN在人体中的作用还不明确。该文章表示，NMN在人体方面的临床研究结果寥寥，目前只有一篇2020年2月发表在《内分泌杂志》上的论文，报道了日本科学家在2016年开启的一项一期临床研究。其主打的结论是“数据表明一次口服500毫克NMN是安全的”。该论文称，口服NMN并未对心率、血压、血氧、体温等产生明显影响，也未给视力和睡眠带来显著变化。而对于“不老药”最关键的数据——组织和血浆中的NAD+水平，该研究直说没有测量。
事实上，目前，唯一给NMN赋予“合法地位”的国家是日本，2020年3月31日，日本将NMN纳入食品原料清单。
北青报记者了解到，在欧洲，NMN并未被批准作为一种食品或保健品原料，也就是说，在欧洲进行相关产品的生产与销售将被视为违法；而在澳洲，NMN原料也并未获得当地批准销售，相关产品仅可用于出口。监管最宽松的地方是美国，根据美国FDA相关规定，将NMN作为营养补充剂的原料，仅需通过备案即可。因此，大多数NMN产品的出产地在美国和日本。
不过，根据美国FDA规定，营养保健品不得宣称对疾病的治疗或预防效果。针对NMN品牌夸大宣传的问题，FDA曾多次向企业发出警告信。