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医药供应_国药新疫苗新在哪?对变异新冠病毒是否有效?

来源:http://www.educationplus.cn 作者:恩都医药招商网 发布时间:2021-05-16
摘要:截至今天,在中国已经有四款疫苗被附条件批准上市。其中有两款是来自国药集团中国生物,而最新获批的两款,除了陈薇院士的腺病毒载体疫苗,另外一个就是国药集团最新获批上市

  截至今天,在中国已经有四款疫苗被附条件批准上市。其中有两款是来自国药集团中国生物,而最新获批的两款,除了陈薇院士的腺病毒载体疫苗,另外一个就是国药集团最新获批上市的疫苗。这款疫苗与之前有不同吗?除了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗,我们还会有新的技术路线的疫苗出来吗?


  国药集团已经有新冠疫苗,


  为何还要再生产一款?


  国药集团中国生物董事长 杨晓明:国药集团在去年研发初期设定了灭活疫苗工艺路线,同时设定中国生物北京、武汉两个生物制品研究所并行开发的,就是为了确保能够研发出来、能够量产、上市,我们叫“双保险”。


  国药集团的两款新冠灭活疫苗


  是否存在竞争关系?


  接种者该怎么选?


  国药集团中国生物董事长 杨晓明:从目前全球新冠疫情对疫苗的需求来看,还是供应少于需求。从国药中国生物布局的两个生产线的产能来说,我们争取2021年全年能生产超过10亿剂次。从这个角度来讲是供求有所平衡,但对全球抗疫来说,疫苗是远远不够的。


  国药集团中国生物董事长 杨晓明:从工艺路线来说,两款疫苗都是病毒灭活疫苗,从临床一期、二期、三期所获得的临床数据来说,它们两个都达到了国家药监局的要求。1.有效性。从三期临床数据得出的的保护率来看,一个达到了79.34%,一个是达到了72.51%,都好于世界卫生组织要求的大于50%的保护率。2.中和抗体阳转率。两款疫苗都接近100%,从重症保护率来说也能达到100%。所以从有效性、安全性数据来说,这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲。


  新冠疫苗接种半年以上的人,


  是否需要再接种第三针?


  国药集团中国生物董事长 杨晓明:按紧急使用和上市批准的免疫程序,两针接种间隔是21天到28天,两针间隔以后的数据是半年有效,到现在所观察的情况,没有半年以后要新加强第三针的说法。等更详细的数据出来以后才能知晓是否要加强,持久性怎么样,这个数据期待三期临床更完整的数据。


  国药集团的灭活疫苗


  对变异新冠病毒是否有效?


  国药集团中国生物董事长 杨晓明:新冠疫苗对变异毒株有没有作用,现在英国的、南非的变异毒株比较有代表性,对疫苗的有效性提出了严重的挑战。我们用二期临床、三期临床血清,也就是灭活疫苗免疫以后的血清进行了国内和国外的,包括英国、南非毒株,十来株的交叉中和试验,结果显示我们对包括英国和南非这两个突变株也有中和,国内分离到的将近十来株病毒也是有效的中和,说明灭活疫苗免疫对到现在为止遇到的突变毒株都是有效的。


  18岁以下人群


  何时能接种新冠疫苗?


  国药集团中国生物董事长 杨晓明:新冠病毒的易感人群是全年龄段的,疫苗的预防最好也是全年龄段,但我们在做临床一二三期试验时,为了安全起见,先做18到59岁,所以18到59岁的数据出来最早,其次是60岁以上的,再其次是17岁以下3岁以上,分不同年龄来进行。所以在紧急使用时,批准的是18到59岁这个年龄段。而去年12月30日上市的北京所,2月25日上市的武汉所,上市的说明书里适应的年龄段是大于18岁,就是18岁以上,包括60岁以上的所有年龄段都可以使用。而3至17岁年龄段,临床研究数据已经做完了,整理以后要尽快提交给国家药监局,国家药监局按照规范审核以后按规定会同意3至17岁小年龄段人群使用。


  海外原研药企若想保有一定量的中国市场,进口药价势必会维持较低的水平,甚至进一步下调


  ▍进口药价大幅下降,医药进口首次负增长


  3月19日,中国医保商会在北京举办中国医药健康行业国际化形势发布会,赛柏蓝在现场获悉,副会长王茂春发布2018年中国医药外贸、国际化发展情况时提出:我国的医药进口首现负增长,主要原因是进口药价大幅下调——进口替代效应显现。


  据了解,2018年我国医药类产品进口额504.29亿美元,同比下降9.75%。实际上,进口数量变化不大,主要是进口价格大幅下调;其中,位居我国进口医药产品之首的西药制剂下降24.05%,进口额130.30亿美元;位居进口第四位的生化药下降41.21%,进口额47.53亿美元。


  虽然进口额大幅下降,但国内需求并未减少,进口数量的变化不大;2018年,生化药进口量仅下降7.67%,西药制剂进口量不降反增,增幅1.75%。


  医保商会对此问题做出分析,他们认为:进口药价的下调与2018年国内医药行业的热门话题“一致性评价和4+7集采政策”息息相关。


  ▍维持低价,甚至进一步下调


  此前,4+7带量采购中标结果公布,单一货源+最低价+带量的规则,独家中标,使中选品种都降到地板价。


  IQVIA中国医院药品统计报告(CHPA,≥100张床位)数据显示:此次“4+7”带量采购涉及的产品在全国医院的销售额约为1060亿元,如果按照这些城市公立医院的药品量占总市场的22%来估算,2018年,4+7带量采购的总额将在250亿左右。


  在此背景下,国产药品对进口药品形成了非常大的竞争优势,这迫使长期价格高企的进口、合资过专利期药品要么大幅降价保住市场,要么退出试点所在城市的公立医院,将市场份额交给质量、疗效达到国家药品一致性评价要求的低价仿制药。


  医保商会也有相同的观点,他们认为:海外原研药企若想保有一定量的中国市场,进口药价势必会维持较低的水平,甚至进一步下调,此前已有相关案例:3月5日,上海阳光医药采购网发布消息:诺华的原研药甲磺酸伊马替尼(100mg*60片)价格降到了7182元,创历史最低。


  此外,3月4日,浙江药械采购中心发布通知,礼来的注射用培美曲塞二钠联动采购价格也主动下调。


  ▍原料药企业迎来机会


  同样的影响也发生在原料药领域。


  据医保商会数据,2018年我国共有6616家企业经营有原料药进口业务,比2017年增加147家,比2016年增加319家;从印度进口的原料药金额达到5.62亿美元,同比增长10.85%,比2016年增长39.45%。


  之前,医保商会撰文指出,随着国内药品监管日益严格,推升了对进口优质原料药的需求、而供应不稳定导致企业寻求原料药进口替代,因此,关注国外原料药来源的企业越来越多。


  资料显示,带量采购要求仿制药企对制剂生产成本有更强的控制,医保商会的西药部副主任荣嫡,对赛柏蓝回应:从产业链的角度,单纯的制剂企业,如果没有配套原料,成本控制方面没有优势,在药品同质化的背景下,其生存可能会面临很大问题。下一步,无论是国内的原料药企,还是进口的原料,都是很好的机会。


  医生正在测试数十年的手术技术,作为治疗某些中风患者的新方法。他们说,初步结果看起来很有希望。


  在问题上是由颅内动脉粥样硬化引起的脑卒中,其中大脑内的血管变硬并变窄。


  当血液供应到血液供应时发生大脑被破坏,剥夺氧气和营养的组织。据洛杉矶 - 洛杉矶的神经外科医学中心神经外科教授Restor Gonzalez课程,可以存在各种原因,颅内动脉粥样硬化估计在美国估计在美国中风的10%至15%。


  他说,与其他原因中的冲程相比,令人难以困扰,例如颈部颈动脉的障碍物相比,较差动脉。


  现在,患者通常用药物治疗 - 包括血液稀释剂和高血压药物 - 试图挫败重复中风。


  而且那么有助于冈萨拉说,复发率仍然很高。


  已经尝试过手术方法 - 包括在障碍脑动脉中放置支架,类似于狭隘的心动动脉常见的内容。


  但它只是在西雅图港口景观医疗中心的神经系统手术主任说,在大脑中的工作。


  颅内动脉粥样硬化是难以治疗的,因为动脉堵塞了“斑块”散落在大脑上。


  所以冈萨雷斯和他的同事一直在研究不同的方法 - 一个surgi通过舌头 - 矫正肌肉术(或eDAs)的舌头的钙技术。


  edas已被使用数十年来治疗罕见的综合症,称为moyamoya病,血管在头骨的底部逐渐狭窄并限制血液流向脑。


  作为神经外科,这种方法是相当简单的并且微创:头皮中的动脉的一部分重新路由到大脑的表面。在接下来的几周内,新血管开始分支出来的动脉进入大脑,冈萨雷斯解释说。


  概念是在脑卒中风险的脑组织区域提供更好的血液流动。


  在初步研究中,28例患有edas治疗的患者,Gonzalez和他的团队发现三个 - 仅在11%以下 - 有另一个在未来两年内拍摄。为了比较,他们指出了临床试验,其中用标准药物治疗由颅内动脉粥样硬化引起的中风患者。他们的中风复发率为37%。


  虽然这是一个重要的差异,但是,据金,据kim,据金,他没有参与研究。


  两种不同研究之间的比较是他说,没有可靠的有效证据。需要什么是一种临床试验,其中患者被随机分配给接受标准护理或标准护理加上手术。


  Gonzalez同意,并表示这正是作品中的内容:多个美国医疗的较大审判由国家卫生研究院资助的中心。患者要么接受“最好的标准医疗管理,“或相同的药物和埃达斯。


  kim表示,虽然当前结果是”导频数据“,但对这些中风患者的射线测试的想法是一个声音。


  “这是一个令人兴奋的方法,基本上回收着着名的神经学程序,”他说。医生对其安全有很大的了解。


  “”操作是低风险的“,”金斯说。他指出的主要问题是,它并不总是很好。


  “在某些情况下,新的血管生长乏味,“Kim说。如果向药物添加到药物治疗以防止更多的中风,则只能是少数卒中患者的选择。 但是,冈萨雷斯指出,颅内动脉粥样硬化似乎不成比例地影响黑人,西班牙裔和亚裔美国人。在这些组中可能导致20%的中风。


  该研究在最近的杂志


  中公布。


  更多信息 美国中风协会有更多关于防止重复笔触。


  根据美国国立卫生研究院的说法,临床试验已经停止了轻度至中度Covid-19症状的患者患者患有轻度至中度Covid-19症状的患者。


  康复血浆(也称为“幸存者的血浆”)来自已从Covid-19恢复的患者的血液中衍生出来。据认为,富含抗体的血浆的输注可能会使患者为患者抵抗SARS-COV-2的额外武器。


  NIH研究包括在急诊部门观察的患者,患有轻度至中度冠状病毒症状每周或更少。


  然而,“即使纳入续,这种试验也非常不可能证明Covid-19促进血浆可防止进入轻度至严重的iNIH新闻发布所说,在寻求紧急护理但不住院的风险患者中,审判评估治疗的安全性和有效性始于8月份,并在全国范围内纳入47次急诊部门。它在试验停止之前,900名成年患者招募511患者。患者至少有一个与严重的Covid相关的危险因素,例如肥胖,高血压,糖尿病,心脏病或慢性肺病。但是当他们到达呃,没有人生病了,都要住院治疗。


  研究参与者接受了康复等离子体或安慰剂。然后,他们被遵循评估三个结果:如果他们愿意进一步应急或紧急护理住院,或者他们在内部死亡进入审判的15天。


  虽然该研究发现治疗安全,研究人员发现在接受Covid-19颠覆等离子体或安慰剂的人之间的三个结果中发现没有显着差异。


  一个独立的监测委员会建议在25次会议后停止试验,并将研究停止招募新患者。


  基于提前的研究表明康复等离子体可能是有利的,超过10万人自大流行开始以来,美国和更多世界各地都获得了治疗。


  对比阿根廷研究对比160例感染但尚未感染但尚未存住的患者的调查结果对比。这项研究,在


  中发表于1月份新英格兰休假NAL的NAL

中国医药资讯网


  ,结论是,颠膜血浆可以帮助预防新感染冠状病毒的老年患者的严重疾病。


  研究人员在该研究中表示,两个因素是关键:必须在72内给予供体血浆症状开始的数小时,血浆必须具有高浓度的抗体。更多信息


  美国疾病控制和预防的中心在Covid-19上有更多。


  阿片类物质是从罂粟中提取的生物碱及体内外的衍生物,与中枢特异性受体相互作用,能缓解疼痛,产生幸福感。大剂量可导致木僵、昏迷和呼吸抑制。据外媒The Journal2月11日报道,美国企业研究所(American Enterprise Institute)估算,滥用阿片类药物每年给西弗吉尼亚州造成经济损失高达88亿美元(约合人民币554.1亿元)。


  在美国的所有州中,西弗吉尼亚州因阿片类药物泛滥而造成的人均经济负担最重。一项研究发现,地处山区的西弗吉尼亚州还将其12%的国内生产总值用于改善阿片类药物泛滥的问题。西弗吉尼亚州公共卫生专员拉胡尔?古普塔(Rahul Gupta)博士说:“我们每年因阿片类药物泛滥导致的经济损失高达88亿美元,至少是经济总量的八分之一。看来我们严重低估了阿片类药物泛滥的现象带来的消极经济影响。”


  这项研究将全美范围内在医疗保健和药物滥用治疗方面有支出、在刑事司法成本和人工生产力方面有损失,以及有难以承受的社会负担的州都纳入研究范围。美国企业研究所(American Enterprise Institute)的驻地研究员亚历克斯?布里尔(Alex Brill)表示:“不幸的是,西弗吉尼亚州的特殊之处并不在于人们对阿片类药物的上瘾率,而是该类药物的致死率居高不下。”


  研究数据显示,阿片类药物滥用导致西弗吉尼亚州的人均经济负担上升至4793美元/人(约合人民币3万元/人)。其次是马里兰州,其人均经济负担为 3366美元/人(约合人民币2.1万元/人)。内布拉斯加州最低,为465美元/人(约合人民币2927元/人)。


  而阿片类药物滥用对西弗吉尼亚州国内生产总值的影响更加让人瞠目结舌。西弗吉尼亚州因阿片类药物滥用尔受损的费用为其国内生产总值的12%,这比其他任何州的两倍还多。马里兰州次之,占其国内生产总值的5.4%。


  吉普塔表示:“我们从未在美国看到像这样的公共卫生灾难,这会对经济造成严重影响。”该研究对西弗吉尼亚州改善阿片类药物滥用现象的相关经济成本的估计远远超过了预期。


  西弗吉尼亚大学(West Virginia University)近期的一项研究发现,阿片类药物滥用现象导致该州经济出现近10亿美元(约合人民币62.97亿元)的亏空。这项研究估计,由于死亡人数过多造成的生产力损失为3.22亿美元(约合人民币20.28亿元)。由于大量成瘾者没有在高峰期工作导致的生产力损失为3.16亿美元(约合人民币19.90亿元)。此外,还有超过3.2亿美元(约合人民币20.15亿元)的损失与阿片类药物滥用有关。


  西弗吉尼亚州是全美阿片类药物滥用致死率最高的州。 2016年,西弗吉尼亚州就有881人因为滥用药物死亡,这一数字刷新了该州之前的纪录。


  第五轮国采,一批大品种满足条件


  据风云药谈最新梳理,截至2021年3月1日已经通过一致性评价但暂未被集采的品种(按通用名)共281个,其中过一致性评价满3家(≥1+2格局)的品种有79个,过一致性评价满两家的品种100个,仅一家药企过评的品种102个(通用名)。


  按照以往的规律分析,第五批国采有望6月启动,8月或开始报价。


  据赛柏蓝梳理,从首轮4+7带量采购到4+7扩围再到第二轮、第三轮全国集采,可以看到集采推进的时间规律开始显现——首轮4+7集采2018年12月出结果,次年2-3月陆续落地;6个月后首批25个品种的采购扩围至全国;第二轮集采,2020年1月结果出炉,4月已经进入采购阶段;第三轮集采,2020年7月29日发布集采文件,8月24日官宣正式中选结果,11月全国多地陆续落地集采结果;第四轮集采,2020年12月25日,上海阳光医药采购网正式官宣,2021年2月8日,第四批国采最终中选结果公布,根据官方消息,第四批国采结果有望5月落地。


  从第三批、第四批国采可以看到,国采从品种确认到中选结果落地需要的时间在半年左右——如此看来,不出意外的话,新一批国采有望于6月启动,年前落地。


  近日,一份涉及2021年医保工作要点的文件流出,其中工作要点明确,后续相关部门将常态化制度化开展药品耗材集中带量采购,推进第四批、第五批国家组织药品集采。


  国家组织药品集采常态化运行,一年开展两批的进度明朗。


  根据以往的集采推进规律,上一批集采落地后,新一轮集采或将开始。近日,多省招采平台就第四批国采的中选结果落地陆续发布文件,其中辽宁省就明确,2021年5月1日起,第四批国采中选品种可以线上采购。


  不难看出,随着第四批国采的落地,第五批国采的脚步就更近了。值得注意的是,风云药谈提出,随着仿制药一致性评价工作的提速,到第五批国采报量的时候,符合集采条件的品种有可能达到100个,随着集采规则的成熟与企业参与集采经验的积累,集采的加速推进也是大概率事件。


  注射剂或迎降价潮


  值得注意的是,截至目前满足国采条件的79个品种中,注射剂有34个。


  (信息来源:NMPA 目录集 Insight 风云药谈独家整理)


  回顾前四轮国采的注射剂纳入情况,可以看到:


  首轮4+7带量采购:氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液


  第二批带量采购:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)


  第三批:注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、


  第四批:多索茶碱注射剂、布洛芬注射液、氨溴索注射剂、丙泊酚中长链脂肪乳、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂和注射用比伐芦定。


  据赛柏蓝梳理,在目前开展的四批次国采中,共纳入了15个注射剂,且随着注射剂一致性评价的提速,集采纳入注射剂品种的数量明显增多。此前,已经有相关的谈话信息传出,将逐步提高注射剂在国家集采中的比重。


  值得注意的是,目前注射剂已经是多个省份以及省际联盟、市级联盟开展带量采购的热门品种——具体来看,虽然各省选择的品种疾病分布领域不尽相同,但是总的来看,抗生素占比最高,注射剂占比也最高。


  米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化学药总体规模超过10000亿元,其中注射剂占比接近60%。有分析指出,随着注射剂一致性评价的推进,未来将会有越来越多的注射剂被纳入集采,注射剂降价潮将汹涌而至。


  拿第四批国采来说,第四批国采涉及的8个注射剂品种,在2019年样本医院收入占45个品种总样本医院收入的30%以上,且泮托拉唑、氨溴索和多索茶碱中标后市场规模缩减最多,降幅高达97.9%、98.8%和86.3%。


  可以看到,由于第四批国采纳入的注射剂市场份额大,竞争企业多,最终也导致了较高的价格降幅。至于第五批国采的注射剂竞争情况如何,让我们拭目以待。


  五轮国采规则将如何?


  据赛柏蓝梳理,截至目前四轮集采的规则如下:


  首轮4+7集采:11个试点城市,25个品种,12个月的采购周期,只允许最低价企业一家中选。


  4+7扩围:覆盖25个联盟地区,最多允许3家企业中选共享约定采购量的70%(1家50%、2家60%),采购周期最长为2年(视情况可延长一年,即共3年)。


  第二轮集采:全国参与,32个品种,最多允许6家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)。


  第三轮集采:全国参与,55个品种,最多允许8家药企中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)。


  第四轮集采:全国参与,45个品种,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)。


  满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业获得拟中选资格的条件。


  总的来看,国家组织药品集采的相关规则已经趋于稳定,基于部分集采品种特点的规则调整也是可能的动作。


  回看第四轮国采,上海阳光医药采购网宣布启动的同日,国务院总理主持召开国务院常务会议,部署进一步推进药品集中带量采购改革。会议指出集采要在为患者减负的同时,兼顾企业合理利润,促进产品创新升级。


  有分析指出,从降价幅度来讲,第三轮集采降幅创历史新高,第四轮国采降幅缓和。另外,在第四批集采中,企业投标成功率提升。至于或将不日到来的第五批国采,将拉开怎样的竞争序幕,值得期待。


  符合第五轮国采的79个品种明细


  (信息来源:NMPA 目录集 Insight 风云药谈独家整理)


  研究人员可以更广泛地使用处方泛型药物可以挽救Medicare每年近20亿美元。


  2017年Medicare Dement Degress Demby Dement Desiol索赔的新分析使用了一定的毒品,224名药物一个或多个通用替代品和至少1,000个权利要求。医疗保险部分D占美国所有处方药支出的大约三分之一。


  所有50个州和哥伦比亚地区有促进通用药物分配的法律。


  但是,在2017年,法案临床医生和医疗保险部分D计划的患者在分配了品牌药物时,30%的时间,委托了30%的普遍要求的品牌药物。到这项研究。


  分析了1.69亿枚填充的处方,850万涉及铸造仿制药的名牌药物。


  其中,该处方要求在17%的时间(140万所要求)的通用版本上要求一个名牌药物,而患者则为13.5%据Johns Hopkins University Bloomberg称,如果临床医生所要求的所有名牌处于普通的所有名牌处,Medicare Part P程序在2017年,Medicare Part D计划将节省了9.77亿美元研究人员总结一下,患者本身已要求泛型,Medicare D部分已要求普遍存在,Medicare D部计划将在2017年省略67.3亿美元。


  该研究于3月2日在线公布


  jama网络公开。


  “即使法律到位请求品牌名称的速度比应该更频繁地发生往往的方式,“彭博学校的卫生政策教授和管理教授。”这种分配模式导致医疗保险部分D程序的指数较高的成本和患者。“作者们说,除了Medicare患者,Medicare患者比2017年的处方药花费了2.7亿美元。他们还发现,2017年,医疗保险部分D花了44.2亿美元的名牌药物CL的特定选择Inician或Pharmacist。既有品牌和通用药物都有索赔的品牌处方药,只有5%的药片。但研究人员表示,这些调查结果强调了昂贵的名牌药物对医疗保险计划及其受益人的贡献方式。


  “患者应始终注意其自身的额外费用以及与要求品牌名称相关的纳税人“处方药”学习作者葛白,卫生政策与管理副教授。


  “规定的临床医生也可以在教育患者对仿制药的安全和有效性方面发挥重要作用,”白Johns Hopkins新闻发布。


  更多信息


  美国食品和药物管理局有更多的通用药物。


  国家药监局公布一则公告,宣布注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书


  226个药注销


  据了解,共有18家药企的226个药品注册证书被公示注销:主要涉及江苏黄河药业股份有限公司、 福州海王福药制药有限公司、福建广生堂药业股份有限公司、福州屏山制药有限公司、福建延年药业有限公司、福建东瑞制药有限公司、内蒙古宇航人药业有限责任公司、中美上海施贵宝制药有限公司等。


  注册证书最多的药企为江苏黄河药业股份有限公司,有90个药品的批准文号申请注销,占到其总批文数量的2/3;福州海王福药制药有限公司注也有25个批准文号申请注销。


  而涉及的品种也相对较多,分别有诺氟沙星胶囊、利福平胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、四环素片、土霉素片、对乙酰氨基酚片、安乃近片、维生素B1片、维生素B6片、红霉素肠溶片、异烟肼片、萘普生胶囊、氨咖黄敏胶囊等品种。


  总的来说,被注销的226个药品中,以片剂最多,共有137个;之后是注射剂和胶囊剂,分别有40个和37个。


  绝大多数药品的注销情形是?依申请注销?,为企业主动申请注销持有批文,仅有14个药为不予再注册。


  六种原因注销批文


  据现行的《药品注册管理办法》第一百一十条规定,具有下列情形之一的,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布:


  1.批准证明文件的有效期未满,申请人自行提出注销药品批准文号的;


  2.按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;


  3.《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;


  4.按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定,对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销批准证明文件的;


  5.依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;


  6.其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。


  除《药品注册管理办法》规定的注销的情况外,在一致性评价等政策之下,有一些药企迫于经营压力,主动注销药品批文,退出市场。


  此外,一些利润低、竞争压力大的药物,厂家也多会选择主动注销。


  一致性评价压缩仿制药市场


  此前,我国仿制药行业集中度低,批文扎堆严重,现有的 18.9 万个药品批文中,95% 是仿制药批文,制药企业几乎以仿制药为主,市场规模达到 5000 亿元左右,占总药品消费市场的约 40%,而样本医院市场TOP10企业销售额占比仅21.5%


  这种情况使得药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化竞争严重,医药产品产能利用率非常低。


  基于这种情况,2015年8月,根据国务院44号文件精神,国家药监局开展药品医疗器械审评审批改革,着手开展仿制药质量和疗效一致性评价实施工作。2016年3月,国务院又发布关于开展仿制药一致性评价意见的8号文件,截至2019年年底,国家药监局共审评通过385个品规的一致性评价申请,涉及134个品种。累计发布参比制剂目录22批,共1899个品规。


  按照仿制药一致性评价时限要求,第一家生产企业的品种通过一致性评价后,其他药品生产企业生产的与其相同的品种,原则上应该在3年内完成一致性评价。经评估属于临床必需、市场短缺品种的药物可申请延期,逾期再未完成的不予再注册。


  目前,随着一致性评价工作深入推进,优胜劣汰成为必然。仿制药一致性评价高达一千万以上的费用使越来越多的企业重新思考自身的生存策略,停产转产,退出市场进行,这一定程度上促进了行业的集中度。


  药品价格低使药厂退出市场


  本次注销量最高的药物是对乙酰氨基酚片、卡托普利片,分别注销了七条批文。


  据米内网信息,卡托普利片有297注册批文条,生产厂家有51家,1月27日最新的招标信息中,中标企业为江苏天士力,中标价格为0.0544元/25mg,对乙酰氨基酚片有911条注册批文,生产厂家551家,最新的招标信息中,中标企业为四川依科制药,中标价格为0.047元/500mg。


  此外,在国家集采竞争大热的卡托普利片领域,8家药企在集采里中标,这8家中标企业基本都实现了超低价,报价都在1~3分钱之间。集采无疑加重了这些药物的市场竞争激烈程度。


  这种价格低,市场竞争激烈的药物,药厂利润低,生产意愿下降,也会选择注销批文,重新考虑发展方向。可以判断,近三年批文的有效利用率会不断提高,注销批文也会更多出现。


  附:


  大医院严查医械代表再升级!私下接触医务人员,直接停止采购公司代理产品。


  医械代表禁止私下接触医务人员!一经查实禁止采购公司产品


  近日,南方医科大学顺德医院官网发布了《关于重新修订南方医科大学顺德医院医药代表接待制度的通知》(以下简称《通知》)。


  《通知》明确,医械代表来该院进行学术推广活动应公开进行,在医院指定部门备案。禁止医械代表承担药品、医疗器械等销售任务。


  并且和其他要求备案的医院一样,要求按“三定一有”进行包括医械代表在内的上述药械公司人员的来院接待工作,即定接待时间、定接待地点、定接待人员,有接待记录。


  《通知》中还明确要求:


  (一)其他非指定的科室(部门)和医务人员,未经允许一


  律不准违规与医药代表接触。


  (二)如医务人员被医药代表纠缠,“被动”接触了医药代表,应坚决予以驱离,并于12小时内向医院监察审计科备案,说明有关情况。


  (三)医药代表不得在医院指定时间和指定部门以外接触本院医务人员。


  也就是说,非备案登记医械代表进院,将会直接被驱逐医务人员驱逐。


  更值得注意的是,监察审计科不定期进行医代表院内活动暗访排查,发现医械代表在指定时间和指定部门以外接触本院医务人员,尤其是私下向医务人员推销其产品的,一经查实,停止采购其所在公司代理的药品和医疗器械。


  也就是说,医械代表只要私下接触医务人员,或者有推销产品的,一经查实,就要停止采购其所在公司代理的药品和医疗器械。这一惩罚力度可谓是相当大!


  登记备案制度,大批公立医院全面铺开


  自2017年12月国家食药总局、国家卫计委联合发布了《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》之后,医药代表制度便有了明确的规定。其中,向社会公开备案信息、拜访医生需提前申请、未经允许不得私自进行学术推广等都是目前医院内严格遵守的条例。


  文件颁发后,浙江省、湖南省、北京市、上海市、天津市多个省市进行积极试点。


  (各个省市医械代表备案制度落地情况)


  从上述各个省市的实施情况中可以看出,医械代表和销售正在成为医药购销领域中的重点监察对象。


  医械代表备案制度的加速铺开,无疑是为医械销售人员敲响了警钟,未来医械代表备案制度的全面实施也只是时间问题。


  全国公立医院严查医械代表!路在何方?


  12月6日,据国家卫健委消息,为落实《关于开展制定医院章程试点工作的指导意见》(国卫办医发〔2018〕12号)等文件的相关要求,国家卫健委制定了《公立医院章程范本》。


  要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委执行。


  而这份《公立医院章程范本》中,明确要求:


  医院设立纪律检查委员会(以下简称医院纪委)。严查关键岗位、重要人员履职和用权情况;


  开展作风督查,促进医院严格落实中央八项规定,完善反腐倡廉制度规范,构建系统化防治腐败工作制度体系;依纪依法查办案件,坚决惩治腐败行为。


  同时,通知特别指出,将严查医生行为,要求不得有收受“红包”和“回扣”以及其他有违医德、有损患者权益的言行。


  医院设立专属监督员、特邀监察员和社会监督员。


  在卫健委主导下,全国公立医院严查带金销售。与此同时,就在同一天(12月6日),国家医保局在小规模会议上启动了《公立医院药品采购环节诚信体系和惩戒体系建设专题研究》开题论证会。


  据悉,未来在全国范围内,国家医保局将针对公立医院药品采购环节,构建诚信评价体系和惩戒体系两大体系,遏制“带金销售”。根据上述诚信评价结果,建立《合同法》框架内的针对失信生产企业的分级惩戒方案。


  业内人士分析,作为医用耗材和设备的采购方,是主要付费方,国家医保局或更见实效。


  不完全统计,2018年,已经有300多名院长医生落马。而以往在医疗器械带金销售中,处罚上重受贿轻行贿。未来这一局面可能将发生改变,医疗器械企业行贿,影响不仅仅是信用黑名单,产品禁止销售,医械代表个人的信用也将会受影响。而对于医械代表和销售而言,现下的当务之急就是要进行营销模式的转变。


  中国海关数据统计显示,2018年,我国医药保健品进出口总额1148.51亿美元,同比下降1.56%。其中,出口644.22亿美元,增长5.96%,继续保持较高的增速,进口504.29亿美元,同比下降9.75%,对外贸易顺差139.93亿美元。


  整体来看,2018年,供给侧结构性改革驱动医药出口量价齐增,出口额稳中求进;与之相对的,医药进口量增价减(进口量同比增长9.52%,进口均价下降17.6%),虽然国内需求依旧增长,但主要医药进口产品,如西药制剂、生化药的价格下降,进口额出现负增长。


  一、总体情况


  (一)中药类出口稳步增长


  2018年,中药类出口金额39.09亿美元,同比增长7.39%。出口均价同比增长16.69%,带动了中药类出口额增长。从中药出口分类看,占比超过50%的植物提取物表现最为活跃,出口额23.68亿美元,同比增长17.79%。中成药次之,出口额2.64亿美元,同比增长5.51%,中药材及饮片出口价格增长幅度较小,仅为1.98%,但出口数量下降明显,降幅达11.25%。尤其是中药材及饮片的传统市场东南亚持续低迷是造成中药材及饮片连续两年负增长的主要原因。


  (二)西药出口结构优化,制剂类产品出口占比增加


  2018年,我国西药类产品出口368.83亿美元,增长4.03%。其中,原料药出口300.48亿美元,同比增长3.20%。对美国、欧盟、印度等主要市场分别增长8.87%、3.56%、1.71%,增速有所放缓。相比2017年,主要原因是原料药企业产能供应虽相对充足,但外需疲软,原料药出口增长受到限制。


  制剂出口41.00亿美元,同比增长18.64%。表现在规范市场增长强劲,欧盟、澳大利亚、美国位居规范市场三甲,分别为12.07、4.22、3.87亿美元。近两年,出口至欧盟市场的制剂增长迅猛,2017年增幅53.51%;2018年增幅再创新高,达到80.30%,出口额激增12.07亿美元。


  (三)医疗器械出口延续平稳增长态势


  2018年,医疗器械类出口金额236.30亿美元,同比增长8.88%。其中,医用敷料、一次性耗材、诊断与治疗设备、保健康复设备、牙科设备均实现稳步增长,分别增长7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。整体来讲,我国医疗器械对外贸易发展增长的协调性不断提升,贸易结构不断优化,质量效益持续改善,新动能不断积聚。


  (四)医药进口首次出现负增长


  2018年,我国医药类产品进口额504.29亿美元,同比下降9.75%。下降的主要因素是西药类产品,尤其是西药制剂和生化药的进口额大幅下滑造成,位居我国进口医药产品之首的西药制剂下降24.05%,进口额130.30亿美元;位居进口第四位的生化药下降41.21%,进口额47.53亿美元。


  虽然进口额大幅下降,但进口数量变化不大,2018年,生化药进口量仅下降7.67%,西药制剂进口量不降反增,增幅1.75%。2018年,17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录,一致性评价以及“4+7集采”等一系列政策加速企业竞争,进而导致进口药品价格下降。数据显示,西药制剂进口均价同比下降25.36%,生化药进口均价同比下降36.32%。


  二、2018年医药外贸关键词


  (一)进口药价


  多年来,我国医药进口持续增长;而今年出现了首次反转。通过分析我们认为,进口药价下调是医药进口负增长的主要原因;而进口药价的下调与2018年国内医药行业的热门话题“一致性评价和4+7集采政策”息息相关。


  我们还认为,海外原研药企若想保有一定量的中国市场,进口药价势必会维持较低的水平,甚至进一步下调。从一组最新数据中便可初见端倪:今年3月5日,上海阳光医药采购网发布通知,部分“4+7采购”未选中品种的协议采购价得到下调,诺华原研品种甲磺酸伊马替尼片(100mg*60片/盒,PVC-铝泡罩包装)榜上有名;3月4日,浙江药械采购中心发布通知,礼来的注射用培美曲塞二钠联动采购价格主动下调。


  (二)制剂出口


  制剂出口已成近年来我国药企“走出去”的重要标志之一。数据显示,2018年,我制剂出口发达市场23.72亿美元,同比增长38.39%。欧、美、日等规范市场的增长均十分显著,增幅分别为80.30%、24.62%、27.49%。制剂出口放量增长非一日之功,得益于我医药企业的长期耕耘,华海药业、天道医药、恒瑞医药、齐鲁制药、人福普克等制剂先导企业继续领跑制剂发达市场的出口。


  2018年,我国企业的ANDA获批数量再创历史新高,共获得71个ANDA批准,其中16个为暂时性批准。广东东阳光、华海药业、人福医药获批数量最多,分别为12、11、6个(不同规格的ANDA批按一个计算)。截至2018年底,我国企业共有455个有效批准文号(不含暂时性批准文号),囊括不同企业的近200个产品。


  (三)一带一路


  2018年,我国对“一带一路”沿线国家医药进出口总额235.49亿美元,同比增长6.72%;而2018年我国对全球医药外贸增速为-1.56%。可以看出,“一带一路”沿线国家的医药外贸较全球其他市场更为活跃。


  出口方面,2018年,我国出口到“一带一路”沿线国家的医药产品总金额为183.83亿美元,同比增长4.90%。进口方面,近两年我国从“一带一路”沿线国家进口医药产品更是达到了两位数的增长速度。2018年,我国从“一带一路”沿线国家进口医药产品51.66亿美元,同比增长18.11%。


  (四)仿创转折点


  中国是世界上最大的仿制药生产国,全国4300余家原料药和制剂生产企业中,90%以上是仿制药企业;由于多种原因所致,仿制药企质量水平参差不齐。而目前如火如荼的一致性评价,正是对我仿制药行业的一次大洗牌。可以说中国医药行业正处于仿创转折点的关键期。医药产品出口结构的优化,发达市场的出口占比不断提高,也说明我医药企业在逐渐提升自身实力,逐渐从仿创向自主创新过渡。


  中国市场医疗消费升级需求的快速增长,海外科学家的归国创业,资本的大力助推等多方面动力都在促使中国医药行业由仿制向创新转型。处于仿创转折点关键期的中国药企正努力乘着时代的浪潮,扬帆远航。


  (五)贸易摩擦


  这几年,国内企业国际化的步伐在加快,并在向高端化发展,引发了越来越多国家的抵触。过去我们遭遇的贸易摩擦主要局限在具体产品等个案上,受影响的多是个别行业或企业,整体出口竞争优势基本未受挑战。而今年,贸易摩擦领域由原来的摩擦个案向体制机制渗透的现象加剧。


  2018年影响最大的莫过于中美贸易战。从4月开始,美国先后三次宣布对我出口美国的约2000亿美元的产品加征关税。经过医保商会和有关医药企业的共同努力,目前美方最终实施的征税清单已经排除原料药和制剂产品,仅保留27个医疗器械类产品,大部分为核磁共振、CT、超声、直线加速器、心脏起搏器等先进医疗设备。


  此外,2018年,我国出口的医药产品遭遇来自印度和美国的反倾销、337调查等贸易摩擦案件8件次,涉及糖化甜菊糖苷、甘氨酸、扑热息痛、血胆固醇测试仪等产品。每当案件发生时,商会都在第一时间发布相关案件信息,及时组织应对,并就重点案件开展应诉协调,牵头进行行业无损害抗辩工作,准备相关抗辩意见和听证会陈述材料,与企业一起维护自身正当权益。


  三、2019年医药外贸形势基本走向


  我们预测,2019年,医药出口稳步增长的趋势将会延续下去;制剂进口价格虽然有可能继续下降或维持现有水平,但随着中美贸易摩擦的缓和,以及进口博览会的引领带动,我国医药进口量将会呈现回归稳步增长态势,医药进口金额将逐渐恢复正向增长。


  我国医药企业在国际注册认证、研发、国际市场营销、全球范围内的资源整合等方面的能力将继续提高;处于仿创转折点的医药企业必将在不久的将来再次发生“质变”,医药出口产品格局和市场格局也将发生深层次变化。


  附:


  2018年中国医药保健品进出口商品分类统计表


  (单位:亿美元,%)


  两项新研究表明,陪审团仍然是关节炎药物托运珠粒子是否有助于严重Covid-19的人。


  两份报告最近在


  新英格兰医学杂志 。首先,来自加利福尼亚大学圣地亚哥的科学家,发现托斯康替纳布并未改善成果或降低严重Covid-19肺炎患者的死亡风险。然而,它可能会缩短医院住宿和这些患者在呼吸机上花费的时间长度。


  第二项研究,由英国科学家领导,去年11月首次报道在同行评审或公布之前,这一兴趣结论,研究人员发现该药物可能会使住院病人的生命患者严重的Covid-19。


  “”我们是de点亮了我们的全部结果现已在同行评审后发布。这证实了我们的研究结果的稳健性,唐森宫和撒拉米巴可通过近四分之一的Covid患者减少死亡,“研究员Anthony Gordon博士,伦敦帝国学院的麻醉椅博士和批评。


  药物还缩短了患者的医院持续缩短了。释放。


  Tocolizumab(致动症)是一种免疫抑制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎和全身性幼年特发性关节炎,一种严重的儿童疾病。


  药物靶点和阻滞细胞rec白细胞介素-6(IL-6)的ePtors,一种触发炎症作为对疾病的早期免疫应答的蛋白质。在一些Covid-19患者中,免疫系统升高IL-6,导致“细胞因子风暴“这可能导致肺部和其他器官潜在的危及生命危及危及生命损害。


  一些以前的研究表明,愚蠢的研究可能有助于预防严重Covid-19患者的细胞因子风暴。 这是加州大学圣地亚哥(UCSD)的科学家促使科学家进行第3期临床试验,其中包括在九个国家的62家医院的400名严重Covid-19肺炎患者中。静脉注射托运给予294名患者,而另一个144则接受不活跃的安慰剂。但那次审判并没有来山姆e积极的结论是伦敦研究。在UCSD试验中,28天后,接受药物的患者和接待安慰剂的患者之间没有显着差异。 “虽然我们的审判是基于主要成果的负数,与安慰剂相比,我们确实看到了一些好处,包括与康普拉姆的持续时间长度为八天,以及机械呼吸机的日子,我们的干预较少,“肺部研究总裁Atul Malhotra博士博士说在UC San Diego Health的临界护理和睡眠医学。“在这种情况下,需要了解这些结果。我们看着非常病的患者。严重Covid-19有很少的证明疗法。拍摄和一些单声道克隆抗体治疗可能在特定情况下仍有效用,但需要做更多的工作,“Malhotra在UCSD新闻发布中说。”事实上,必须做更多的工作,“他补充道。”需要对严重Covid-19肺炎的患者有效治疗仍然是这种大流行的主要挑战。每项新研究都让我们更接近将这一挑战放在我们身后的挑战。“更多信息美国疾病控制和预防的中心在Covid-19上有更多。


  记者从四川省食品药品监督管理局获悉,为了保障食品药品安全,2017年四川省立案2.2万余件,罚没金额1.9亿余元,查处了一批大案要案,形成了强力震慑,总体形势稳定向好。


  记者采访了解到,2017年,四川开展了白酒、畜禽水产品、地沟油、中药提取物、化妆品等专项整治行动,联合开展保健食品非法会议营销、虚假宣传专项治理,排查生产经营单位43万余家,约谈企业4000多家,督促6万余家整改到位;拉网式开展全省食品药品安全隐患“大排查大整治”行动,省级层面派出21个督查组、7个暗访组到市(州)暗访,推动学校食堂无证经营、网络订餐不规范等重点难点问题加快解决。


  四川省食品药品监督管理局有关负责人介绍,去年四川还加大了检验检测能力建设力度,目前85%的县完成了快速检验车配备工作,65%的基层监管所完成了标准化建设。


  据悉,去年四川食药监管部门还为多家医药企业新药创制和227个品种跨地域或跨省转移提供点对点专业化服务,促进了一批成果转化、一批项目加快投产和战略布局调整,全省医药工业总产值增长20.1%。


  第四批国采,执行时间定了


  3月2日,辽宁省医保局发布《关于做好第四批国家组织药品集中采购(辽宁)结果执行准备工作的通知》。


  根据通知,辽宁省将于5月1日零时起,全省执行第四批国家集采辽宁地区中选结果。


  通知还要求:


  3月20日前,需完成中选结果和中选后供应品种清单内药品的增补挂网公布,未在辽宁省挂网采购的,请相关企业及时响应,按时完成相关工作。


  3月31日前,中选企业应按1个中选药品每个地级市1家配送企业的原则,在平台自主建立配送关系。


  4月20日前,各市医保局组织医疗机构完成药品生产(经营)企业带量采购合同签订工作。


  4月20日前,各市医保经办机构要依据医疗机构约定采购量,做好预付周转金的测算(未实行医保基金直接结算的地区,将预付周转金划拨到医疗机构)。


  4月30日前,相关中选药品提前备货到相关医疗机构。


  第四批国采中选结果的执行时间,是目前业界高度关注的工作。目前,各省已陆续出通知开展挂网品种申报工作。辽宁已明确5月1日是正式执行时间,相信各地的执行时间安排与辽宁也不会相差太远。


  一批药大降价,每年节约124亿元


  数据显示,第四批国采共中选45个品种80个品规,最高采购规模超过250亿元,预计每年节约药费124亿元。


  其中,一批常用药品、抗癌药品费用将明显降低。在常用药品中,如用于治疗胃溃疡的药物艾司奥美拉唑肠溶片(20mg/片),此次集采后每片价格将从9元下降到3元,整个疗程可节约费用约240元;在抗癌药物中,以治疗多发性骨髓瘤的硼替佐米注射剂为例,其单支价格从1500元降至600元,整个疗程可为患者节约费用约3.6万元。


  国家医保局医药价格和招标采购司负责人此前表示,与第三批国家药品集采相比,第四批药品集采进一步微调优化采购规则,将最多可中选企业数量从原来的8家增加到10家,进一步提高供应保障能力。


  从降价的情况来看,在第四批国采结果执行之后,市场上格局又将发生一些变化。


  1、市场规模下滑。一些原来销售额高、占用医保资金多的品种,在经历集采大幅降价后,虽然采购量可能会增加,但是总销售额或将出现断崖式下滑,这种情况在前几批国采已有不少例子。


  2、加速仿制药替代原研。对于一些原研药而言,由于国产仿制药上市较晚,加上原研药在国内的学术推广工作和患教比较到位,使得原研药一直占据市场主导地位。但在近几批集采来看,多数外企选择放弃国家集采,4+7试点仅有两家外企中标,4+7扩围增加了5家也仅7家外企中标,第二批仅4家外企中标,第三批仅3家药企中标,最新的第四批也仅有5家外企中标。随着国家集采的推进,将进一步加速仿制药替代原研。


  3、加快一致性评价进程。从目前国家集采推进的速度看,是远超过业界预期的。未来,针对通过一致性评价仿制药,国家集采会涉及更多的品种,而在这过程中,那些已过评企业过多的品种,剩余未过评的企业可能会选择放弃市场。同时,一些布局市场较晚、资金能力较弱的企业,也可能会选择放弃做一致性评价。


  3月2日,胡润研究院发布《2021胡润全球富豪榜》,特斯拉的埃隆·马斯克首次成为世界首富,财富总额达1.28万亿元人民币。亚洲首富则是“瓶装水之王”、67岁的钟睒睒,以5500亿元人民币的财富排名第七,也成为第一位进入全球富豪榜前十的中国企业家。


  受新冠疫情影响,生物科技是过去一年增长最快的行业之一,大健康行业十亿美金企业家大幅增加。位列大健康行业第一的是爱尔眼科创始人陈邦,榜单显示,56岁的陈邦财富去年增长两倍,达到1700亿元人民币。其次是智飞生物的蒋仁生家族和迈瑞的李西廷、徐航。得益于翰森和恒瑞医药的快速增长,孙飘扬和钟慧娟夫妇的总财富增长超过50%,至2800亿元人民币。


  《2021胡润全球富豪榜》前100名-医药大健康相关


  企业家财富计算截止日期为2021年1月15日。


  钟睒睒成亚洲首富


  万泰生物市值超千亿


  榜单显示,今年共有来自68个国家、2402家公司的3228位十亿美金企业家上榜。受到新冠疫情的影响,今年的财富涨幅是过去十年来最大的。全球十亿美金企业家的总财富比去年增长32%,达到95万亿人民币。全球新增412位十亿美金企业家,创历史新高。中国新增了259位十亿美金企业家,共1058位,成为世界上第一个拥有1000位已知十亿美金企业家的国家,超过了排在其后的美国、印度和德国三个国家的总和。


  “瓶装水之王”67岁的钟睒睒以5500亿元人民币的财富成为第一位进入全球富豪榜前十的中国企业家,排名第七,钟睒睒也取代了印度的穆克什·安巴尼成为亚洲首富。这得益于去年9月农夫山泉在香港上市。钟睒睒还创立了另一家上市企业——疫苗生产商万泰生物,目前市值超过100亿美元,使他成为当今世界上为数不多的创立了不止一家价值100亿美元以上企业的企业家之一。


  万泰生物自去年4月上市,全年涨幅高达1499%,位居A股涨幅榜第二位。截至3月2日,万泰生物总市值超1000亿人民币。据了解,万泰生物拥有全球第三个、中国第一个且是唯一一个获批上市的二价宫颈癌疫苗。新冠肺炎疫情爆发期间,万泰生物还推出了自研新冠肺炎病毒检测试剂。与此同时,万泰生物的九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验。


  另外,在全球白手起家的女性十亿美金企业家中,中国占了66%,以翰森制药60岁的钟慧娟为首,财富1500亿元人民币。而专注于抗癌药研发的百济神州创始人,53岁的欧雷强是生活在中国内地的最富有的非华人,他的财富比去年增长了一倍多,达到215亿元人民币。


  大健康行业新上榜富豪33位


  2020年,大健康是上升最快的行业,疫苗、医疗设备和个人防护装备制造商表现强劲。从中国来看,新兴行业中,上榜人数第二多的也来自于大健康行业,有86位,比去年增加33位。位列该行业第一的是爱尔眼科的陈邦,其次是智飞生物的蒋仁生家族和迈瑞的李西廷、徐航。


  榜单显示,爱尔眼科56岁的陈邦财富增长两倍,达到1700亿元人民币。智飞生物68岁的蒋仁生财富涨了两倍,达到1700亿元人民币。智飞生物主营疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进出口,同时也是默沙东在我国境内指定的代理机构,统一销售默沙东进口的全部疫苗。智飞生物公布的2020年度业绩快报显示,实现营业总收入151.9亿元,同比增长43.48%;归属于上市公司股东的净利润33亿元,同比增长39.47%。目前,智飞生物参与研发的新冠病毒疫苗已进入Ⅲ期临床试验。此外,四价流感病毒裂解疫苗、四价重组诺如病毒疫苗等产品也处于临床试验阶段。


  2020年,同样大热的还有医疗器械板块,迈瑞的李西廷和徐航财富分别增长了一倍多,达到1500亿元人民币。作为国内医疗器械的“领头羊”企业,迈瑞主营业务主要覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,旗下监护仪、呼吸机、麻醉机、除颤仪等产品的市占率在国内外均排名靠前。2020年三季报显示,1-9月,迈瑞医疗实现营收160.64亿元,同比增长29.76%;净利53.63亿元,同比增长46.09%,超过2019年全年。


  另外,得益于翰森和恒瑞医药的快速增长,孙飘扬和钟慧娟夫妇的总财富增长超过50%,至2800亿元人民币。恒瑞是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂供应商。近年来,恒瑞医药的研发投入占销售额比例达到17%左右,2020年前三季度累计投入研发资金33.4亿元,占销售收入的比重达到17.2%。目前恒瑞已有多款创新产品上市,包括卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、吡咯替尼、阿帕替尼、硫培非格司亭等。有机构预测,卡瑞利珠单抗的销售峰值有望超百亿。翰森制药产品线布局则覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域,在研项目达百余个。2020年,翰森旗下1类新药甲磺酸阿美替尼上市,是其自主研发的全球第3个三代EGFR抑制剂,也是首个国产第三代EGFR抑制剂。


  国家卫健委新文件发布,老年医学科具体规划要求出炉,医务人员择业有了新的选择。


  近日,国家卫健委发布《关于印发老年医学科建设与管理指南(试行)的通知》,该通知明确有条件的二级及以上综合医院须开设老年医学科。老年科建设被提上议程的同时,医务人员也迎来新的发展机遇。


  人口老龄化加剧


  老年医学科建设是刚需


  提到老年医学科这个新名词,大家了解得并不多,但依照目前我国人口老龄化的发展程度来看,该学科在未来临床医学领域存在亟待挖掘的潜力,也值得全行业关注。


  据相关专家介绍,65岁以上的老年群体往往合并多种慢病,如高血压、糖尿病、冠心病等,以往辗转于各个专科门诊的看病模式给患者带来极大不便。老年医学科的设立,一定程度上能解决这类人群看病流程复杂、诊疗方案繁琐的问题,有利于老年群体更高效地接受及时治疗。


  指南要求:开设老年医学科须满足这些要求


  从指南中,基层医师公社了解到,医疗机构开设老年医学科必须满足以下条件:


  一、基本设置


  老年医学科应当设置门诊诊室、病房、综合评估室。床位数应≥20张,每床净使用面积应≥7㎡,床间距宜≥1.0m,卫生间面积宜≥4㎡。


  病房设置标准符合国家规定。老年医学科门诊、病区及相关公用场所应当符合老年患者活动场所及坐卧设施安全要求,执行国家无障碍设计的相关标准。


  设置老年医学科的综合医院应当具备与老年医学科相关的科室设置,包括重症医学科、医学心理科(室)、营养科、麻醉科、外科、内科、妇科、肿瘤科、中医科、康复科(室)、药剂科、检验科、医学影像科、输血科(室)等。


  二、人员设置

医药火爆招商


  每张病床应当配备医师≥0.3名,配备护士≥0.6名。老年医学科医师配置应当确保三级查房制度。鼓励有条件的医院配备康复治疗师、营养师、心理治疗师、临床药师等人员。


  三级综合医院老年医学科主任应当由具有副高级以上专业技术资格,且在老年医学科连续工作5年以上的医师担任。二级综合医院的老年医学科主任应当由具备中级以上专业技术资格的医师担任。


  三、基本设备


  轮椅、转运床(或医用平车)、站立及行走辅助器、坐式体重计;报警系统、供氧装置、负压吸引装置、输液泵、注射泵等。


  同时需具有抢救设备:气管插管设备、简易呼吸器;心电监护仪、心脏除颤仪等,以及其他与开展老年医学科诊疗业务相应的设备。鼓励有条件的医院设置辅助洗浴设备、电动护理床、自主转运装置等。


  新生科室缺人才


  医务人员新机遇来了


  据目前可查资料显示,目前我国老年科医师数量尚不足实际需要量的十分之一,远不能满足当前老年人的诊疗照护需求。


  今年11月,我国第一个关于老年健康服务体系的指导性文件发布,该文件提出未来三年具体量化指标:


  到2022年,二级及以上综合性医院设立老年医学科的比例达到50%以上;80%以上的综合性医院、康复医院、护理院和基层医疗卫生机构成为老年友善医疗卫生机构;基层医疗卫生机构护理床位占比达到30%。


  要完成预期目标,对于老年医学发展起步不久的我国来说,这次指南的发布已经迈出了关键性的一步,框架已经初步搭建完成。新的学科建设需要更多的人才储备,从另一个角度来说,基层医务人员马上迎来新的机遇和挑战,老年医学科在未来可能提供更多成长和发展机会。


  以下附《指南》全文:


  国家卫生健康委办公厅关于印发老年医学科建设与管理指南(试行)的通知


  国卫办医函〔2019〕855号


  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:


  按照《“健康中国2030”规划纲要》《国务院关于实施健康中国行动的意见》有关精神和部署,为指导规范老年医学科建设与管理,推进老年医疗卫生服务体系建设,促进老年医学发展,保证医疗质量和医疗安全,我委组织制定了《老年医学科建设与管理指南(试行)》(可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载)。现印发给你们,请遵照执行。


  国家卫生健康委办公厅


  2019年11月26日


  (信息公开形式:主动公开)


  老年医学科建设与管理指南(试行)


  第一章?总则


  第一条?为指导规范老年医学科的建设与管理,推进老年医疗卫生服务体系建设,促进老年医学发展,保证医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》和《护士条例》等法律法规,制定本指南。


  第二条?综合医院老年医学科按照本指南进行建设与管理,专科医院及其他医疗机构设置老年医学科的参照本指南执行。


  第三条?设置老年医学科的综合医院应当取得相应的诊疗科目资质,科室名称为老年医学科。有条件的二级及以上综合性医院要开设老年医学科。


  第四条?老年医学科主要收治患老年综合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。


  第五条?各级卫生健康行政部门应当加强对老年医学科的指导和监督,综合医院应当加强老年医学科的建设与管理,提高医疗服务质量,保障患者医疗安全。


  第二章?设置运行


  第六条?老年医学科应当设置门诊诊室、病房、综合评估室。床位数应≥20张,每床净使用面积应≥7㎡,床间距宜≥1.0m,卫生间面积宜≥4㎡。病房设置标准符合国家规定。老年医学科门诊、病区及相关公用场所应当符合老年患者活动场所及坐卧设施安全要求,执行国家无障碍设计的相关标准。


  第七条?设置老年医学科的综合医院应当具备与老年医学科相关的科室设置,包括重症医学科、医学心理科(室)、营养科、麻醉科、外科、内科、妇科、肿瘤科、中医科、康复科(室)、药剂科、检验科、医学影像科、输血科(室)等。


  第八条?老年医学科应当具备的基本设备:轮椅、转运床(或医用平车)、站立及行走辅助器、坐式体重计;报警系统、供氧装置、负压吸引装置、输液泵、注射泵等。同时需具有抢救设备:气管插管设备、简易呼吸器;心电监护仪、心脏除颤仪等,以及其他与开展老年医学科诊疗业务相应的设备。鼓励有条件的医院设置辅助洗浴设备、电动护理床、自主转运装置等。


  第九条?老年医学科应当以老年患者为中心,采用老年综合评估常规模式、共病处理模式和多学科团队工作模式,对老年患者进行医疗救治,最大程度维持和恢复老年患者的功能状态。


  第十条?老年医学科应当通过医院与社区卫生中心、医养结合机构、护理院等中长期照护机构建立固定联系,可进行定期远程会诊、联网培训,并与基层双向转诊,实现老年患者的连续治疗及全程化连续照护。


  第十一条?老年医学科医师除本病房患者管理和门诊工作外,应当参与其他学科的老年医学工作,如高风险老年患者术前评估与围术期管理、会诊等。


  第十二条?床单元设施配置:按照相应级别综合医院标准执行。


  第三章?人员配备


  第十三条?老年医学科医师是经卫生健康行政部门注册,取得临床专业执业资格,并经过相关培训,从事老年医学专业医疗服务的医师。老年医学科护士是经过卫生健康行政管理部门注册的护士。


  第十四条?老年医学科每张病床应当配备医师≥0.3名,配备护士≥0.6名。老年医学科医师配置应当确保三级查房制度。鼓励有条件的医院配备康复治疗师、营养师、心理治疗师、临床药师等人员。


  第十五条?三级综合医院老年医学科主任应当由具有副高级以上专业技术资格,且在老年医学科连续工作5年以上的医师担任。二级综合医院的老年医学科主任应当由具备中级以上专业技术资格的医师担任。


  第十六条?综合医院应当确保老年医学科可持续发展,从业人员梯队完整结构合理,岗位责任分工明确,团队协作特征鲜明,服务流程科学,医疗质量规范,信息资料保存完整。


  第十七条?综合医院应当科学制订老年医学科人才培养目标以及岗位培训计划,定期实践考核,不断提高老年医学专业人员的素质和水平。


  第四章?科室管理


  第十八条?老年医学科应当建立健全并严格遵守执行相应的规章制度、岗位职责和诊疗规范、操作规程。


  第十九条?老年医学科应当制定老年综合评估技术规范,老年多学科服务模式,老年患者跌倒、坠床、压疮及误吸、安宁疗护等技术方案和处置措施。要按照医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求等行业标准,制定符合老年特点的患者安全保障措施,并做好组织实施。要建立老年患者在院内及与康复、护理机构及社区卫生服务中心的双向转诊机制。


  第二十条?老年医学科应当遵循《医院感染管理办法》及相关法律法规的要求,加强医院感染管理,建立临床用血安全管理相关制度,保证医疗质量和安全。


  第五章?质量监管


  第二十一条?省级卫生健康行政部门应当委托符合条件的机构作为老年医学专业医疗质量控制中心,按照《医疗质量管理办法》相关要求,开展老年医学专业医疗质量控制工作。


  第二十二条?医疗机构应当对卫生健康行政部门及其委托的老年医学专业医疗质量控制中心开展的指导和质控工作予以积极配合,不得拒绝和阻挠,不得提供虚假材料。


  第六章?附则


  第二十三条?本指南由国家卫生健康委负责解释。


  第二十四条?本指南自发布之日起施行。


  昨日,北京青年报记者从国家工商总局了解到,工商总局自2月起开展互联网广告专项整治工作,严肃查处含有欺骗误导消费者内容、损害人民群众财产利益的金融投资、招商、收藏品等五类虚假违法互联网广告。


  工商总局相关负责人表示,按照《广告法》《“十三五”市场监管规划》《互联网广告管理暂行办法》的规定,加强互联网广告事中事后监管,强化导向管理,严格监管执法,紧紧围绕事关广大群众人身财产安全的重点领域,严肃查处虚假违法互联网广告,切实维护互联网广告市场秩序,保护消费者合法权益。


  此次互联网广告专项整治工作,将以社会影响大、覆盖面广的门户网站、搜索引擎、电子商务平台、移动客户端和新媒体账户等互联网媒介为重点,集中整治社会影响恶劣、公众反映强烈、危害人民群众人身财产安全的虚假违法互联网广告。


  重点整治五类违法广告:一是涉及导向问题、政治敏感性问题、损害国家利益的违法互联网广告;二是危害人民群众人身安全、身体健康的食品、保健食品、医疗、药品、医疗器械等虚假违法互联网广告; 三是含有欺骗误导消费者内容、损害人民群众财产利益的金融投资、招商、收藏品等虚假违法互联网广告;四是妨碍社会公共秩序、违背社会良好风尚、造成恶劣社会影响、损害未成年人身心健康的虚假违法互联网广告; 五是社会公众反映强烈的其他虚假违法互联网广告等。


  工商总局发布的通知显示,今年3月底之前将根据整治工作重点,结合本地互联网广告市场实际,组织开展互联网广告专项整治的动员部署。今年4月—10月底,严厉查处各类虚假违法互联网广告,集中力量查办大要案件,对涉嫌刑事犯罪的案件线索及时移送司法机关。工商总局加强对案件查办工作的指导和统一指挥调度,加大对重点案件的督办力度。还将会同整治虚假违法广告联席会议成员单位开展联合约谈、检查,公布典型案例,发挥震慑作用。


  上周,全国互联网广告监测中心公布的数据显示,自该中心2017年9月1日正式启用以来,已实现对全国46个副省级以上行政区划的1004家重点网站及百度、盘石、蘑菇街、贝贝网等4家广告联盟和电商平台广告数据的SDK监测。据统计,该监测中心已采集发布广告信息10.6亿条次,发现违法广告23万条次,上报国家工商总局违法案件线索4740批次。全国互联网广告的违法率从开展监测前的7.1%降至1.98%,互联网广告监测的震慑作用初步显现。


  据了解,今年全国互联网广告监测中心将推进互联网广告监测系统二期建设,完成移动互联网监测系统构建,提高互联网广告异地监测能力,1000家日常监测网站将拓展至2000家,动态监测网站将拓展到15万家。


  3月16日,两款全球领先的创新型原研药品杰润?(茚达特罗/格隆溴铵)、希润?(格隆溴铵)在中国上市,是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)的吸入剂产品,与已上市的昂润?(马来酸茚达特罗)共同组成全系列慢阻肺产品线,可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群,这三款药品均由诺华制药生产,瀚晖制药负责全国独家推广。


  据了解,昂润?(马来酸茚达特罗)已经列入中国医保用药,此次上市的希润?(格隆溴铵)、杰润?(茚达特罗/格隆溴铵)两款吸入剂产品也正在积极申请进入国家医保用药目录。


  公开资料显示,中国的慢阻肺患者数较多,疾病知晓率很低,其中40岁以上的人群患病率为13.7%,十年间增长了67%。据统计,我国慢阻肺患者人数近1亿,其中只有2.6%知晓自身疾病。


  国务院重要文件发布


  12月5日,国家药监局官网发布国务院第66次常务会议通过的《优化营商环境条例》(下称《条例》)。


  《条例》表示,要最大限度减少政府对市场资源的直接配置,最大限度减少政府对市场活动的直接干预,加强和规范事中事后监管。


  要求招标投标和政府采购应当公开透明、公平公正,依法平等对待各类所有制和不同地区的市场主体,不得以不合理条件或者产品产地来源等进行限制或者排斥。


  政府有关部门应当加强招标投标和政府采购监管,依法纠正和查处违法违规行为。


  据了解,《条例》自2020年1月1日起施行。


  其实在器械招标领域,区别对待国内外企业、指定配送商等不公平竞争现象时有发生。


  如德州市政府采购网曾发布《经批准采购进口产品也不能排斥国货》一文显示,一份招标文件不仅直接确定要采购进口产品,还确定了所采购产品的品牌。


  2018年3月,湖南省岳阳县物价局发布《排除、限制公平竞争行政垄断案例选编》,其中也不乏相关部门指定器械、药品配送企业的案例。


  制止行业垄断

妇科药代理


  本次发布的《条例》还显示,政府有关部门应当加大反垄断和反不正当竞争执法力度,有效预防和制止市场经济活动中的垄断行为、不正当竞争行为以及滥用行政权力排除、限制竞争的行为,营造公平竞争的市场环境。


  今年10月,上海市市场监督管理局也印发《上海市市场监督管理局关于开展滥用行政权力排除、限制竞争行为专项执法行动的工作方案》明确要求制止医药领域滥用行政权力行为。


  要重点查处违法为各级医疗机构指定药品、医疗器械、耗材配送企业的行为,纠正在医药采购中实施地方保护、排斥外地经营者参与本地市场竞争、阻碍药械自由流通等行为。


  此外,7月30日国家财政部也发布《关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》,要求各地区、各部门依法保障各类市场主体平等参与政府采购活动的权利,全面清理政府采购领域妨碍公平竞争的规定和做法。


  不得变相限制供应商


  上述国家财政部发布的文件,还强调不得限制供应商参与政府采购活动,具体如下:


  1、各地区各部门不得设置或者变相设置供应商规模、成立年限等门槛,限制供应商参与政府采购活动;


  2、除小额零星采购适用的协议供货、定点采购以及财政部另有规定的情形外,不得通过入围方式设置备选库、名录库、资格库作为参与政府采购活动的资格条件,妨碍供应商进入政府采购市场;


  3、要依法及时、有效、完整发布或者提供采购项目信息,不得妨碍供应商参与政府采购活动。


  除此,今年1月,国家市场监督管理总局发布《关于制止滥用行政权力排除、限制竞争行为的规定(征求意见稿)》,明确要求不得排斥或者限制外地经营者在本地投资或者设立分支机构。


  之前部分地区的药械采购中心就存在类似的条款,如根据安徽省物价局信息,安徽省芜湖市药品医用耗材管理中心曾存在强制要求中标人6个月内在本地注册全资子公司或控股子公司的条款。


  该条款人为设定了对外地企业的歧视性资质要求,加重了外地企业的履约成本,可能会迫使部分外地企业因无法满足条件而放弃参加竞标。构成滥用行政权力排除、限制竞争行为。


  一图看懂《优化营商环境条例》


  由于连续两月没有交纳服务费,又有两家医疗器械配送商被暂停配送资格。


  但这其实并没有多少钱,两个月内,一家才3771多元,一家才6046元。


  2月9日,湖北荆州市2017-19年医用耗材招标平台运营方广东三方诚信招标有限公司,通过其官网发布了《关于荆州市暂停华润荆州医药有限公司等2家配送企业资格的通知》。


  通知称,华润荆州医药有限公司、荆州市大成医疗器械有限公司自2017年11月1日至2017年12月31日期间,通过其交易平台与荆州某些医院产生交易,交易金额分别为377113.00 元、604584.00元。


  根据《荆州市卫生和计划生育委员会关于做好2017-2018年度全市医用耗材网上集中采购相关工作的通知》有关规定,这2家公司应在2018年1月10日前按照实际销售金额的1%向其交纳中标服务费。


  然而其多次与这2家公司联系交纳中标服务费之事,这2家公司均迟迟不缴。


  为维护荆州市医用耗材网上招标和交易的正常秩序,使全市的网上交易健康有序发展,根据《荆州市卫生和计划生育委员会关于做好2017-2018年度全市医用耗材网上集中采购相关工作的通知》第四条第三款“中标(或配送)企业连续2个月未结清服务费的,配送企业将暂停其配送资格,并由相关生产企业补缴;连续3个月未结清服务费的,将终止其配送资格,对相关生产企业不补缴服务费的,暂停本周期其所有中标产品的交易资格,直到缴清为止”的规定,暂停华润荆州医药有限公司、荆州市大成医疗器械有限公司的配送企业资格。


  此前1月5日,该司还曾暂停了嘉事嘉成医疗器械武汉有限公司、北京市芯澳医疗科技有限公司的配送资格,理由同上。


  作为一家经营配送企业,不至于拿不出这几千块钱来交纳服务费,应当是有某些原因没有交,但最终是被暂停配送资格,还上了官网通报,的确是件划不来的事。


  记者3月14日获悉,已在全球70多个国家和地区上市的日本原研治疗痛风药物菲布力,经过国家药品监督管理局批准后近日正式进入中国市场。


  “痛风是一种慢性代谢性疾病,虽然目前还不能根治,但能通过药物治疗、饮食和运动管理予以控制。”北京协和医院内科学系主任、风湿免疫科专家张奉春教授14日在介绍痛风病相关问题时表示,痛风与高尿酸血症直接相关,人体摄入的食物有一种物质叫嘌呤,这种物质代谢后的废物就是尿酸,尿酸是以尿酸盐的形式从肾脏排出,如果嘌呤代谢出现故障,尿酸就会在体内增多,这些增多的尿酸盐形成结晶体,沉积在关节以及其它组织内,就会引起软骨和滑膜组织发生急性炎症,这就是临床上的痛风。


  痛风首次发作时,主要表现为急性关节红肿、热痛,大多数人为夜间或清晨突然出现第一跖趾(脚拇指)关节剧烈疼痛。急性期后会出现间歇性发作,如果不及时治疗,会发展成慢性痛风性关节炎,影响肢体运动。晚期痛风病人的高血压、肾和脑动脉硬化、心肌梗塞风险增加。


  针对痛风偏爱中年“油腻大叔”的特点,张奉春教授解释称,痛风与饮食、生活有很大的关系,喝酒、高嘌呤食物、剧烈运动等都是诱发因素,肥胖人群、大口吃肉、大口喝酒的40岁以上男性,因代谢功能下降,成为痛风高发人群。而女性因为体内的雌激素有助于尿酸的排出,所以到绝经后发病率才会增加。


  “我们现在国人对高尿酸血症和痛风到底关注度怎么样?实际上对它的急性发作,因为太痛苦了才会关注,而一到后面痛风缓解了,对高尿酸血症的维持治疗实际上我们是不足的。”张奉春表示,因为日本在治疗高尿酸血症方面有一个理念,是要缓慢的降尿酸,然后达标,避免急性复发的痛风。今天引进的菲布力,有20mg和40mg两种规格,患者根据自身情况可以有更多选择。


  痛风患者服药治疗,什么情况下可以停药呢?“临床中不同的症状,对血尿酸值控制要求也不一样,不是疼痛症状消失了就可以自行停药了,痛风是一种慢性病,需要坚持治疗,甚至终身服药,什么时候减量,是否可以停药,得听医生的诊断。”张奉春教授提醒广大痛风患者。


  菲布力于2018年被国家药品监督管理局批准在中国市场上市,供应中国市场的菲布力在日本工厂生产,之后完成首批产品的进口检验,经由安斯泰来沈阳工厂完成了药品的包装。(完)


  近日,内蒙古自治区药品监督管理局在全区组织开展零售药店专项监督检查,进一步规范和整顿药品经营秩序,严厉打击违法违规经营行为,保障群众用药安全。


  此次专项监督检查重点打击未取得《药品经营许可证》从事药品经营活动、超范围经营药品、执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药、冷藏药品不能提供冷链运输记录、未按照药品说明书要求存储和陈列药品、销售终止妊娠药品、连锁门店从总部以外的药品企业购进药品、非法销售过期回收药品等行为。


  专项监督检查过程中,执法人员以医院周边和城乡接合部药店为重点对象,做到逐个排查、不留死角,严厉打击违法违规行为。


  截至目前,执法人员共检查零售药店5898家次,未发现销售假冒伪劣药品行为;发现893家零售药店存在违反GSP要求问题,执法人员已责令其整改;现场处罚3家,停业整改1家,约谈16家,立案134起。


  此外,内蒙古自治区药监局还组织对6家零售药店开展了飞行检查,并抽检了呼和浩特等7个盟市的40余家零售药店,确保此次专项监督检查取得实效。


  昨日(2月8日),食药监总局网站发布通告,15家企业生产的26批次中药饮片不合格。其中,不合格项目主要为检查、含量测定、性状、鉴别。


  黑龙江省食药监局表示,对上述不合格药品,已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该批次产品,并进行整改。并对销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。


  ▍多批饮片被通告


  其实,2018才开年,就有多批次不合格中药饮片被通告。


  1月30日,国家食药监总局刊登《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》,有17批次不合格药品被曝光,全部为中药饮片。


  1月4日,宁夏食药监局发布的《宁夏药品质量抽验信息通告(2017年18号)》,不合格药品10批次,全部为中药饮片。


  1月3日,北京市食药监局发布《2017年9-12月北京市药品质量安全公告》,不合格药品3批次,有2批次为中药饮片。


  1月3日,广西食药监局发布《药品质量公告(2017年第11期,总第52期)》,不合格药品21批次,有18批次为中药饮片。


  1月3日,青海省食药监局印发的《青海省2017年度药品监督抽检和风险评价报告》显示,该省查处的药品中,以原药材(中药饮片)居多,占不合格品种的81%。青海省食药监局表示,将继续开展中药饮片专项整治工作。


  1月2日,上海市食药监局发布《2017年第8期药品监督抽检质量公告》,不合格药品9批次,全部为中药饮片。


  甚至,有执业药师表示,在检测到的中药饮片中,就很难找到合格品。其表示业内人都知道,新版《药典》对中药原材料的要求大大提高,尤其是重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测。在更高的标准下,查出来的问题也相应增加。


  ▍提升质量势在必行


  根据CFDA的数据,近三年来中药饮片的质量有所提升,但是其在不合格药品中的占比仍然较高。


  CFDA数据显示,在过去2017年全国共收回157张GMP证书,其中77张属于中药饮片生产企业,占比49.04%。


  据赛柏蓝统计,在过去一年,共有431家药企被点名通报。两次及两次以上被通报的药企有148家,其中,134家药企是因为中药饮片出了问题,占比达高达34.34%。


  例如,广西贵港市神农药业、安徽济顺中药饮片有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司等,在过去一年共被国家局通报了7次。不合格项目则涉及性状、杂质、二氧化硫残留量等多方面。


  此外,在屡上黑榜药企中,不乏一些知名药企的身影。例如康美药业、太极集团重庆桐君阁药厂等。


  除食药监局通告外,在河北、甘肃、内蒙、浙江、福建、安徽等药品流通专项检查方案中,饮片也是检查的重点。


  此外,亳州作为全国最大的中药材市场,安徽特别提出要对亳州的中药饮片销售进行专项检查。


  在中药饮片目前的形势下,有专业人士认为中药开展生产工艺核对,强化整治中药饮片与中药材,进一步强调中药来源的真实性和整体品质,规范中药全过程生产流通秩序势在必行。


  附:26批次中药饮片不合格名单


  3月12日,重庆日报记者从市商务委了解到,此前国务院印发了《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》(下称《通知》),提出了53条创新举措。其中,重庆获得两项“特权”:批准重庆设立“首次进口药品和生物制品口岸”及赋予重庆铁路运邮的权限。


  《通知》批准重庆设立“首次进口药品和生物制品口岸”,使重庆成为继北京、上海、广州后第四个可进口首次在中国境内销售的药品和生物制品(疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂)的城市。


  能够获得该权限,是重庆自贸试验区与企业携手,充分发挥自贸试验区平台作用和口岸功能的体现。几年前,西部物流园与入驻企业重庆医药(集团)合作,利用重庆是全国18个医药进口口岸城市之一的优势,顺利地用中欧班列(重庆)运输完成首趟进口药品的测试,结束全国西部地区无直接进口药品的历史,并获得国外药品制造商认可。


  随后,市委、市政府高度重视此事,责成沙坪坝区与西部物流园持续推进相关工作。


  因此,西部物流园通过搭建平台的方式,从两个方面着力——一是积极与重庆医药(集团)洽谈合作,希望后者能继续开展此类业务;二是与各相关部门衔接,从运输、通关等环节下手,优化进口药品的运输流程、通关效率、分销渠道等,确保进口药品顺利入渝且销售。


  另一方面,从产业角度出发,西部物流园与多家医药企业进行洽谈,开展与更多全球知名医药企业的合作,如瑞典阿斯利康制药、法国赛诺菲制药以及德国夏菩天然药物制药公司等都与西部物流园建立了长期合作关系。此外,西部物流园先后进口施保利通片、博利康尼雾化液和诺维乐3种全球畅销药品,以100%合格率通过重庆市食药检所的药品检验,逐步形成进口药品的规模化和常态化。


  条件基本成熟后,2017年,西部物流园正式向国家提出申请,希望以重庆铁路口岸为基础,在重庆设立首次进口药品和生物制品口岸,这才有了现在该口岸的落户。


  “这只是一个开始,后面还需从多个角度来维护、运营好这个口岸。”沙坪坝区自贸办副主任谷永红表示,该口岸的主要运输载体还是中欧班列(重庆),所以,其进口药品也主要来源于德国、瑞士等欧洲国家。至于具体的进口药品类别,还有待企业洽谈。


  他还表示,下一步,西部物流园将从3个方面推动首次进口药品和生物制品口岸的建设。一是取经北上广,引入先进经验,并结合实际进行改进创新。二是做好硬件基础设施配套,比如在今年6月,面积达8万平方米的恒温库将投入使用,有利于进口药品的储存。三是引进更多医疗企业,并结合重庆的医疗环境,打造符合自身环境的进口药品产业链。


  12月1日晚,带量采购模式风向标之一的武汉市下发《武汉市药品集中带量采购目录分类办法(征求意见稿)》《武汉市药品集中带量采购质量分层办法(征求意见稿)》《武汉市药品集中带量采购质量评分办法(征求意见稿)》《武汉市 2019 年第一批药品集中带量采购实施细则》4份带量采购细则,正式拉开在国家级、省级之下的市级带量采购。


  武汉市更是创新性的提出按照用量大小划分组别,并提出不同的降价幅度,用量超过50%先需在全国最低价基础上降低20%,而达到降幅只是入围的第一步,不仅最终最低价中选,还需根据占有量进行梯度降价,且降价梯度不得小于5%。


  击穿全国最低价


  武汉市2019年第一批药品集中带量采购实施细则显示,2019年第一批集中带量采购和议价药品目录将由专家组在国家、省组织谈判、集中带量采购药品以外的药品中遴选确定。


  对于质量分层,武汉市药品集中带量采购质量分层办法(征求意见稿)要求,将分为两个质量层次:第一质量层次为监测(保护)期内国家一类新药;过保护期专利药品;国家保密处方中成药;国家中药一级保护品种。其他通过GMP认证药品和其他进口药品则为第二质量层次。


  对于价格,武汉规定,企业报价(含配送费)不得高于全国省级挂网最低价(简称全国最低价,不含福建、广东、重庆等省市的)。


  值得关注的是,在全国最低价基础上,达到要求的价格降幅是入围的第一步,武汉首先根据质量分层和2018年实际使用量的量价关系制定入围目标降幅:同通用名不同质量层次 2018年实际用量占比大于50%列为A组,小于50%的列入B组。A组品种入围降幅在全国最低价基础上不低于20%。B组品种入围降幅在全国最低价基础上不低于10%。A组和B组达到目标降幅的为有效报价,未达到目标降幅的为无效报价。


  入围后,根据企业数量决定具体价格产生方式:同一组中同通用名、同剂型、同规格产品入围企业2家及以上的,采取竞争性报价方式产生中选企业;入围企业为1家的,采取带量议价方式产生中选企业。


  降价才能加量


  最后,进入竞争性报价程序的品种,依次填写全国最低价,确认同意入围降幅、竞价报价、梯度报价。将同意目标降幅的竞价报价按照价格由低到高排序,价格最低者确定为本竞价组中选企业。


  其中,对于梯度报价,每竞价组中选企业以梯度报价最大份额对应的有效报价作为中选价格,按相应梯度给量。A组企业按照品种议价基数(同通用名、同剂型、同规格品种按本次采购约定量的70%作为议价基数)的50%、70%、80%占有量梯度报价,每一个降价梯度不得小于竞价报价的5%。B组企业按照品种议价基数的20%、40%、50%占有量梯度报价,每一个降价梯度不得小于竞价报价的5%。若企业希望超过50%以上用量占比,其报价降幅至少达到A组中选企业降幅的50%方为有效。


  而企业产品信息公示后品种只有一个企业且达到目标降幅入围的,进入带量议价程序,专家组参照相近用量其它竞价组的降幅作为参考标准设定目标参考价,与企业进行人机对话,企业根据目标价按照议价基数的70%,80%,90%梯度报价,每个梯度降价不小于入围价的5%。


  总体来看,武汉带量采购方案在“量价挂钩”上进行了更完善的诠释。一方面要求量大者降幅大,另一方面创新性的提出梯度降价,每增加一定量,则需进行5%的梯度降价,只有通过降价才能获得量的增加。


  或推广武汉模式?


  武汉市曾在《武汉市药品集中带量采购工作方案》中明确,将探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制,为全国医保统筹区实施药品集中带量采购提供可复制推广经验。


  不久前,武汉带量采购模式被点赞。国家医疗保障局局长胡静林在湖北省武汉市调研高血压糖尿病门诊用药保障和药品集中带量采购工作时,对武汉市探索非过评药品集中带量采购给予充分肯定,并指出鼓励各地探索建立常态化的集中带量采购制度,研究将采购范围向高值医用耗材和非过评药品等拓展。


  武汉模式或将成为各地下一步带量采购的参考。而当下,各地也正在加速探索高血压和糖尿病“两病”、抗菌药、重点监控品种、非过评品种的带量采购。预计接下来各地将加快推进带量采购,药品招采市场将迎来重构。


  甘肃省张掖市河西学院附属张掖人民医院违规收费案


  张掖市一市民反映,其在河西学院附属张掖人民医院做B超检查时被收取13.3元/次的耦合剂费用,市民认为B超检查费用中已包括耦合剂费用,另行收费并不合理,要求查处。


  经查,举报人反映的问题属实,耦合剂不属于单独收费的医用特殊一次性卫生材料,根据甘肃省物价局、省卫生厅下发的《甘肃省医疗服务价格改革方案》(甘价费〔2004〕231号)有关规定,张掖市现行公立医院医疗服务项目价格中,编号2022的B超项目,除外内容为“图像记录、造影剂”,B超耦合剂作为一种液性传导介质不在除外内容之内。


  张掖市价格监督检查局依法责令该医院立即改正价格违法行为,没收未退还的违规多收金额共计2132721.5元,并作出罚款500000元的行政处罚。


  据中商产业研究院数据库显示,2018年1-4季度中国医药品进口量呈增长趋势,2018年2季度中国医药品进口量增幅最大,2019年2月中国医药品进口量为0.8万吨,同比0%。


  数据来源:中商产业研究院数据库


  从金额方面来看,2018年1-4季度中国医药品进口金额波动幅度不大,呈震荡上行;2019年2月中国医药品进口金额为1926.9百万美元,同比增长19.2%。


  数据来源:中商产业研究院数据库


  2018-2019年2月中国医药品进口数量及金额增长率情况


  数据来源:中商产业研究院数据库


  近年来,公立医院经济运营压力增大,国家层面也注意到这一现象。近日,国家卫健委会同国家中医药局联合印发了《关于加强公立医院运营管理的指导意见》指出,公立医院收支规模不断扩大,医教研防等业务活动、预算资金资产成本管理等经济活动、人财物技术等资源配置活动愈加复杂,经济运行压力逐渐加大,亟需坚持公益性方向,加快补齐内部运营管理短板和弱项,向精细化管理要效益。


  《意见》提出,医院应当成立运营管理委员会,主要负责建立完善医院运营管理组织框架体系和各项规章制度,制订医院运营管理年度工作目标、指标和计划,审议医院运营管理分析评价报告,对医院运营管理工作提出意见和改进措施。


  意见还提出,要推进后勤服务社会化;加强水电气热、餐饮、环境卫生、建筑用房、安全保卫等后勤管理,优化服务流程,规范管理机制,强化能耗管控;探索智慧化“一站式”服务模式,持续改进后勤服务质量和效率。


  同时,加强临床、医技、医辅等业务科室运营指导。探索建立运营助理团队,常态化关注科室运营发展情况,有效指导医疗业务科室提升运营效益;强化教学、科研、预防、后勤服务等工作的制度管理和成本控制。


  附:


  关于加强公立医院运营管理的指导意见


  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局,国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院:


  当前,公立医院收支规模不断扩大,医教研防等业务活动、预算资金资产成本管理等经济活动、人财物技术等资源配置活动愈加复杂,经济运行压力逐渐加大,亟需坚持公益性方向,加快补齐内部运营管理短板和弱项,向精细化管理要效益。为落实《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》(国办发〔2017〕67号)有关要求,推动公立医院高质量发展,推进管理模式和运行方式加快转变,进一步提高医院运营管理科学化、规范化、精细化、信息化水平,制定本指导意见。


  一、总体要求和基本原则


  公立医院运营管理是以全面预算管理和业务流程管理为核心,以全成本管理和绩效管理为工具,对医院内部运营各环节的设计、计划、组织、实施、控制和评价等管理活动的总称,是对医院人、财、物、技术等核心资源进行科学配置、精细管理和有效使用的一系列管理手段和方法。


  (一)提高认识。加强公立医院运营管理,是以新发展理念引领医院高质量发展,落实现代医院管理制度的重要抓手;是深化公立医院综合改革,构建维护公益性、调动积极性、保障可持续的新运行机制的内在要求;是加强供给侧结构性改革,有效提升医疗、教学、科研、预防等核心业务供给效率的有力举措;是缓解公立医院经济运行压力,提升内部资源配置效率和运营管理效益的重要手段。


  (二)总体要求。以新时期卫生与健康工作方针和公立医院事业发展战略规划为指引,坚持公益性,努力实现社会效益与经济效益的有机统一。大力推动公立医院核心业务工作与运营管理工作深度融合,将现代管理理念、方法和技术融入运营管理的各个领域、层级和环节,提升运营管理精细化水平;坚持高质量发展和内涵建设,通过完善管理制度、再造业务流程、优化资源配置、强化分析评价等管理手段,将运营管理转化为价值创造,有效提升运营管理效益和投入产出效率;重点关注各类业务活动内涵经济行为(即该项活动可以获取收入或耗费人财物等资源)的事项,建立健全内部控制管理和风险监控制度措施,使之既符合业务管理规范化要求,又满足风险防控精准化需要。全国所有公立医院均要持续加强运营管理工作,三级公立医院应作表率。

四川医药


  (三)基本原则。


  1.公益性原则。以公益性为前提,以满足人民群众健康需求为出发点和落脚点,实现社会效益和服务效能最大化。


  2.整体性原则。立足全局制订年度运营管理计划,动员全员参与运营活动各环节,统筹全部需求,有效配置各类资源。


  3.融合性原则。将运营管理与医疗、教学、科研、预防等核心业务活动充分融合,促进业务活动衍生价值创造。


  4.成本效率原则。权衡运营成本与运营效率,争取以合理的成本费用获取适宜的运营效率。


  5.适应性原则。立足客观实际,构建适应公立医院自身发展特点的运营管理模式、架构和机制。


  二、构建运营管理组织体系


  (四)加强组织建设。


  医院主要负责人全面负责医院运营管理工作,总会计师协助做好具体工作,各分管院领导对具体工作分工负责。


  医院应当成立运营管理委员会,主要负责建立完善医院运营管理组织框架体系和各项规章制度,制订医院运营管理年度工作目标、指标和计划,审议医院运营管理分析评价报告,对医院运营管理工作提出意见和改进措施。


  医院应当明确负责运营管理的部门开展相关工作,主要包括:研究起草运营管理工作制度、计划、分析评价报告等;提出完善运营管理流程、优化资源配置、绩效考核指标等意见建议;组织推动各项运营管理措施任务有效落实;组织开展运营效果分析评价,撰写运营效果分析报告等。


  医院应当充实运营管理部门人员力量,配备具有财务、审计、人事、医疗、护理、物价、医保、信息化、工程技术等知识背景的人员担任运营管理员,切实承担好运营管理的具体工作。积极推行运营助理员、价格协管员制度等,辅助协同临床业务科室加强科室内部运营和价格管理工作。


  (五)理顺运营机制。医院内部应当建立科学决策、分工负责、协同落实、分析评价、沟通反馈的运营管理高效机制。


  1.强化决策机制。凡运营管理工作中涉及“三重一大”事项的,需经医院党委会研究讨论同意。需要进行合法性审核的事项,应当出具合法性审核意见。


  2.健全分工机制。明确运营管理委员会、运营管理牵头部门、业务部门和行政后勤管理部门等在运营管理方面的工作职责和具体分工。


  3.细化落实机制。逐级分解细化运营管理目标和任务,层层落实主体责任,确保各项任务有效落实。


  4.实化评价机制。定期开展运营监控、执行检查和分析评价,动态掌握和评价运营管理工作进展及实施效果。


  5.构建反馈机制。将运营效果和评价结果及时在医院内部各个层面进行沟通反馈,实现横纵双向协作,院科两级协同发展。


  (六)完善制度体系。医院应当结合运营目标和精细化管理需求,聚焦人、财、物、技等核心资源,聚焦医、教、研、防等核心业务,以资源配置、流程再造、绩效考核为导向,建立健全运营管理制度体系,明确组织机构、职责权限、决策机制、业务规范、运营流程等内容,完善人力资源管理、空间和设施设备管理、绩效管理、财务管理、资产管理、风险防控管理、信息化管理等各项制度,有效保障运营管理规范化及高效协同运作,提升运营管理效率和质量。


  三、明确运营管理重点任务


  (七)明确管理范畴。


  1.优化资源配置。依据医院建设规划和中长期事业发展规划,建立人、财、物、技术、空间、设施等资源分类配置标准;加强资源调配与优化,促进各类资源动态匹配,提高内部资源配置对医、教、研、防等业务工作的协同服务能力。


  2.加强财务管理。强化全面预算、成本核算、基建财务、经济合同、价格、医保结算等管理,为运营管理提供坚实基础;将事业发展目标任务、绩效考核业务指标和质量控制流程要求等融入财务管理,发挥财务管理服务、保障和管控作用;加强财务信息共享共用,为业务发展提供支撑保障。


  3.加强资产管理。加强货币资金、固定资产、无形资产、物资用品、在建工程等资产管理,构建资产采购、领用、库存等全链条管理体系;做好资产配置、使用、处置等各环节管理工作,强化资产使用效益的分析和追踪评价。


  4.加强后勤管理。推进后勤服务社会化;加强水电气热、餐饮、环境卫生、建筑用房、安全保卫等后勤管理,优化服务流程,规范管理机制,强化能耗管控;探索智慧化“一站式”服务模式,持续改进后勤服务质量和效率。


  5.加强临床、医技、医辅等业务科室运营指导。探索建立运营助理团队,常态化关注科室运营发展情况,有效指导医疗业务科室提升运营效益;强化教学、科研、预防、后勤服务等工作的制度管理和成本控制。


  6.强化业务管理与经济管理相融合。强化预算、成本、绩效、内控管理意识,将经济管理各项要求融入医院核心业务流程和质量控制各环节,促进业务与资源管理深度融合;探索完善临床路径标准化,规范临床术语,促进医疗服务活动规范化管理;强化医疗服务行为转化为经济行为的流程管控和内部监管。


  7.强化运营风险防控。加强内部审计监督管理、风险管理及内部控制建设,建立健全风险研判、评估和防控机制;加强单位层面、财务层面、业务层面内部控制建设,实现医院经济事项全过程管控;建立医疗、价格、财务等管理部门联检联查日常监督机制,定期和不定期开展医疗服务规范化管理检查,避免发生违法违纪违规追求经济利益的行为;加强债务风险管理,严禁举债建设。


  8.加强内部绩效考核。医院应当根据卫生健康、中医药主管部门确定的绩效考核指标,建立内部综合绩效考核指标体系,从医疗、教学、科研、预防以及学科建设等方面全方位开展绩效评价工作,全面考核运营管理实施效果;通过强化信息技术保证考核质量,并将考核结果与改善内部管理有机结合。


  9.推进运营管理信息化建设。按照国家和行业已发布的医院信息化建设标准,加强医院内部运营管理信息系统建设,促进实物流、资金流、业务流、信息流四流合一;加强各个信息系统的有效对接,确保各类数据信息的规范性、完整性和有效性,支撑运营数据的统计、分析、评价、监控等利用;加强运营管理信息安全,完善信息保护技术措施和制度。


  (八)优化管理流程。医院应当将运营活动各环节的人、财、物、技术通过流程管理有机结合,形成统一的管理体系。要以患者和临床为中心,以公益性和事业发展战略为导向,以精细化和提质增效为目标,综合运用系统思维统筹优化管理流程,实现流程管理系统化、科学化、规范化和智能化。


  1.梳理运营流程。按照业务活动规范和内在要求顺序,逐项绘制医院运营活动流程图;依据各项运营活动的制度依据、管理原则、质量要求、岗位职责、业务内容以及人财物技术等资源配置进行流程描述。同时,还要将内部控制要求嵌入到运营流程的各个环节,做到环环相扣、相互制约、防范风险。


  2.评价运营流程。从质量、风险、时间、成本等维度,定期检查评价各运营流程的科学性、规范性和适应性,找出问题,分析原因,提出建议。


  3.优化运营流程。坚持问题导向和目标导向,注重系统性、协同性和高效性,持续优化运营流程设计,确保运营流程能够及时适应医院内外部环境和条件的不断变化。


  4.推进流程管理标准化和信息化。经过实践检验并且切实可行的运营流程,要及时固化到规章制度和信息系统中,努力做到有章可循、规范运行、高质高效。


  (九)强化信息支撑。医院应当充分利用现代化信息技术,加强医院运营管理信息集成平台标准化建设。


  1.建立运营管理系统和数据中心,实现资源全流程管理。主要围绕人力、财务、物资、基础运行、综合决策等5大领域,医疗、医保、药品、教学、科研、预防等6大事项,重点建设人力资源管理系统,资金结算、会计核算、预算管理、全成本管理、审计管理等财务系统,绩效考核系统,物资用品管理系统(药品、试剂、高值耗材、低值耗材及办公用品、消毒器械及材料、物资条码等)、采购管理系统(供应商、采购计划、订单管理等)、制剂管理系统(中药材和制剂原料、中药饮片和制剂成品)、资产管理系统(房屋、医疗设备、后勤设备、无形资产、在建工程),内部控制、项目、合同、科研、教学、后勤等管理系统,以及基础平台、数据接口和运营数据中心等。


  2.促进互联互通,实现业务系统与运营系统融合。医院应当依托信息平台,加强信息系统标准化、规范化建设,强化数据的协同共享,实现临床与管理系统间的互联互通。通过信息系统应用完成原有工作流程的重新梳理及再造,让信息多跑路,实现业务管理与运营管理的充分融合。


  3.利用数据分析技术,构建运营数据仓库。医院应当从医、教、研、防各业务信息系统中抽取用于支持运营管理决策的相关数据,经过清洗转换形成运营数据仓库,为运营数据分析展示和运营决策模型构建提供依据。


  (十)提高决策质量。


  1.建立决策分析体系。运用各类管理理论和方法,整合业务数据和经济运行数据,从战略决策、管理决策和业务决策三个层面建立决策分析体系。


  2.推进决策分析一体化平台建设。通过对运营数据进行标准化、集成化、自动化处理,实现数据共享,强化数据应用,为医院运营管理持续改进提供全面、准确、及时的数据支撑。


  3.加强分析结果应用。医院应当将决策分析结果重点应用于业务管理、资源规划、资金统筹和风险管控等方面,进一步提高运营效率和管理能力,推进医院现代化治理体系构建和治理能力提升。


  四、加大组织保障力度


  (十一)加强组织领导。各级卫生健康、中医药主管部门要对所属管公立医院的运营管理工作高度重视,明确目标任务和时间节点,通过全面推进与试点推动相结合,指导公立医院落实运营管理各项要求。各公立医院要将运营管理工作作为医院持续发展的重要内容,制订具体实施方案和责任分工,保障工作顺利开展。其他部门举办的公立医院参照此意见执行。


  (十二)加强沟通协调。卫生健康、中医药主管部门要在公立医院运营管理工作推进过程中,加强指导,跟踪问效,帮助医院解决实际困难,确保运营管理工作有效实施。公立医院要建立内部协调机制,主动反馈实施过程中遇到的问题。


  (十三)加强经验总结。各级卫生健康、中医药主管部门要注重实效,深入挖掘典型案例并予以推广。各公立医院要认真总结运营管理有益经验和困难问题,及时向同级卫生健康、中医药主管部门报告。


  国家卫生健康委国家中医药局


  2020年12月21日


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