昔日,艾伯维(AbbVie)旗下艾尔建(Allergan)公司公布了正在研疗法AGN-190584(毛果芸香碱 1.25%)眼科溶液,正在医治老花眼的3期临床试验GEMINI 1中的完全成果。新闻稿指出,若是取得美国FDA同意,它能够成为首款用于医治老花眼的眼药水疗法。
老花眼影响寰球远20亿人,而且现阶段不可供患者利用的无效药物解决方案。此刻,患者只能取舍佩带老花镜,对良多患者来讲并没有便利。而接管不可逆转的侵入性外科手术又有与手术相关的内涵危险。是以,患者关于一种无效且平安的老花眼医治药物存在浓厚兴趣。
AGN-190584是一款毛果芸香碱的翻新优化眼科配方。它的次要作用机制是膨胀瞳孔,从而加强景深,改良远目力跟中距目力。同时连结瞳孔对分歧光照环境下的畸形反映。
GEMINI 1实验评价了正在323名参与者中AGN-190584的疗效跟安全性。参与者天天接管眼药水滴注一次,疗程为30天。实验结果显示,AGN-190584到达了实验的次要尽头,正在第30天,与安慰剂比拟,更多接管AGN-190584医治的患者检测远目力的目标DCNVA取得三行或三行以上的改良。实验结果显示,AGN-190584正在用药15分钟后失效,后果可长达6个小时。
基于GEMINI 1跟GEMINI 2的成果,艾伯维曾经向美国FDA递交了AGN-190584的新药请求(NDA)。它现阶段正在接管审评,FDA估计正在今年年底做出复兴。
注:原文有删减
参考资料:
[1] New Data Presented on the Safety and Efficacy of Investigational AGN-190584 as a Potential Novel Treatment for Presbyopia a Common and Progressive Eye Condition. Retrieved July 25 2021 from
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