e药管家近日从知情人士处获得一份2020年国家医保谈判材料。根据这份材料，备受关注的国家医保谈判将于11月27日结束，接收企业提交的谈判材料。据此推测，2020年的医保谈判很可能在12月中下旬举行。相比年中正式发布的谈判计划，今年的谈判时间更加紧迫。
根据中国劳动和社会保障科学研究院、北京医药卫生经济研究会、IQVIA的一份报告，目前我国的医保谈判可分为确定谈判药品、邀请谈判并提交资料、专家评审、医保与企业沟通、谈判及价格形成、合同签订、结果公布七个阶段。
而目前的进展是在第二步和第三步。
此外，根据医保局今年公布的医保目录申报药品清单，新医保目录申报产品约有750种。根据官方计划，最终专家评审后，专家将形成调入、调出、调出、调整支付范围四大类新名单。国家医疗保险局在11月中旬表示，已经完成了几轮专家评估工作，但评估结果没有公布。
至于有多少产品可以进入下一个环节，业内有消息称，经过这次审核，已经有300多个产品通过。此外，据报道，只有100个品种进入谈判。
本周五企业提交谈判材料后，后续独家品种将进入谈判，非独家品种则需要经过谈判阶段。但也有一种说法是，非独家品种经专家讨论后直接录取，后续名单交由招考部门带量采购。至于最终的正式形式，作为医保明确动态调整后的首次谈判，还是有很大想象空间的。
对于企业提交的谈判材料，重点关注其安全性、有效性和经济性。2020年国家医保谈判提交的材料分为两部分。第一册为承诺书、授权书、自评报告、药品相关关键信息等。第二册是药物安全性、有效性、经济性等相关支持材料。
在第一册中，除了药品基本资质证明材料外，医保局要求提交药品自我评价报告，这是衡量专家药品知识的重要参考材料。总字数要求不超过1500字。
在这1500字里，要涵盖药物的基本信息、安全性、经济性、有效性。在简短的自我评估报告后，医保局要求企业提交更详细的药品信息。
比如药物的创新证明，可以通过包含《临床急需境外新药名单》、《鼓励仿制药品目录》、《鼓励研发申报儿童药品清单》、国家科技重大专项支持范围等信息来体现；有效性方面，可以提交与参考药物的疗效对比研究、临床治疗指南变化等资料。而且在安全性方面，需要提交药物不良反应的发生情况，都有一个固定的模板跟着。
此外，经济层面对分析资料的需求也不小，因此企业需要提交在中国大陆或海外的成本效益研究和预算影响分析，包括在mainland China的销量、疾病的流行病学数据、药品市场份额的预测、药品价格信息，包括国内外药品价格、医疗保险的获取、慈善药品捐赠政策和参考药品价格信息等
最终需要企业填写意向支付标准和限定支付范围，而证明材料第二卷是药品安全性、有效性、经济性、意向支付范围等信息的证明材料。
文件的附加部分：
