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HIV突破性疗效!华人女科学家研发新型单克隆抗
来源:http://www.educationplus.cn  日期:2019-09-24

2018年12月1日是第31个“世界艾滋病日”,今年的主题被确定为“知晓自己的HIV感染状况”。自1988年以来,全球艾滋病防治工作取得了重大进展。截至2017年底,有3/4的艾滋病毒感染者知晓自己的艾滋病毒感染状况。我国艾滋病全人群感染率约为万分之九,参照国际标准,与其他国家相比,疫情处于低流行水平。

但由于我国人口基数大,尽管感染率不高,感染的绝对数仍然很大。据中国疾控中心、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估,截至2018年底,我国估计存活艾滋病感染者约125万,估计新发感染者每年8万例左右。

发病后,大部分艾滋病患者都需要接受药物治疗。2017年的最新报告称,目前临床通行的艾滋病治疗方法是“抗逆转录病毒疗法”(简称ART),这种疗法可以把患者体内的病毒减少到与常人无异的程度,但是无法完全清除。一旦患者停止接受治疗,病毒就会重新疯狂复制。也就是说,艾滋病患者必须终身治疗按时按量服药。

在过去几年中,人们对广泛中和抗体治疗艾滋病感到非常兴奋。然而,当仅给予针对病毒的单一抗体时,HIV经常发生突变变得具有抗性。因此,科学家正在研究抗HIV抗体的组合。另一种方法是靶向病毒CD4的人类受体。

4月18日,在新英格兰医学杂志上发表的一篇文章称,定期输注阻断人类免疫细胞中HIV结合位点的抗体,可能使接受抗逆转录病毒治疗(ART)方案短期停顿的患者在长达四个月的时间内其HIV水平受到抑制。

先前对广泛中和抗体(bNAb)的实验性输注靶向病毒本身的蛋白质来抑制HIV约两周的时间,但HIV的快速突变率产生抗体耐药株,使得治疗无效。理论上,UB-421通过阻断HIV用来感染T细胞的稳定人类蛋白来避免这种可能性。事实上,在这项研究中没有发现对UB-421的耐药性。

第2阶段的开放标签研究结果表明,这种名为UB-421的抗体是安全的,不会诱导产生具有抗体耐药性的艾滋病毒。该研究得到了国家过敏和传染病研究所(NIAID)的部分支持,该研究所是美国国立卫生研究院和联合生物制药公司(United Biopharma, Inc.)的一个组成部分。

该研究在台湾进行,由United BioPharma公司首席科学家兼主席Chang Yi Wang博士领导。9名HIV病毒控制良好的志愿者在第一次注射或注射一周后停止了他们的日常口服抗逆转录病毒药物治疗方案。14名研究参与者每周定期注射8次UB-421, 15名参与者每隔一周注射8次高剂量UB-421。在8或16周的治疗期结束时,所有志愿者重新开始他们之前的ART方案,并在8周后的随访中进行评估。在8或16周的治疗期结束时,所有志愿者重新开始他们之前的ART方案,并在8周后的随访中进行评估。

除了一名由于轻微皮疹而停止研究的参与者外,两组志愿者在没有抗逆转录病毒治疗的整个治疗期间都保持了艾滋病毒抑制(血浆艾滋病毒RNA水平低于20拷贝/毫升)。

后续:

由于这项小型研究没有包括接受安慰剂注射的对照组,因此计划在台湾和泰国计划进行进一步的研究,以评估UB-421作为艾滋病毒治疗的安全性和有效性。在一项相关研究中,NIAID的研究人员目前正在评估定期注入两种强效bNAbs的安全性,这两种bNAbs可以通过靶向病毒的两个不同区域来防止产生耐药艾滋病毒株。


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