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Roche公司第四代HIV抗原抗体联合检测获FDA上市前批

2018-11-03 15:44编辑:admin人气:401


Roche 公司是制药和诊断领域的全球先驱,专注于推进科学改善人们的生活

Roche公司第四代HIV抗原抗体联合检测获FDA上市前批

Roche今天宣布他们的第四代HIV抗原抗体联合检测,Elecsys HIV组合PT测定,从美国国家食品药品管理局收到了FDA PMA批准。

这种高度敏感和特异性检测的批准表明我们不断改进的thecobas®e 602分析仪在Roche已有的传染病检测上得到了扩展,包括肝炎和ToRCH检测。Roche诊断公司总裁兼首席执行官Jack Phillips说。

“随着该测定的添加,实验室将能够筛选常见的合并感染,如丙型肝炎和梅毒,可与艾滋病毒同时测试,减少样品分离的需要和额外的分析仪。“

关于Elecsys HIV组合PT测定

Elecsys HIV组合PT测定用于体外定性测定人血清和血浆中HIV-1 p24抗原和HIV-1(HIV-1组M和O)和HIV-2的抗体。

旨在帮助诊断HIV-1和/或HIV-2感染,包括急性和初级HIV-1感染,第四代HIV免疫测定能够同时检测抗原和抗体。 这可能会增加早期发现艾滋病毒感染的可能性,改善疾病管理,帮助预防感染传播。 该测定可用于帮助诊断HIV-1 / HIV-2感染在两岁以上的受试者和孕妇。

关于 Roche

Roche 公司是制药和诊断领域的全球先驱,专注于推进科学改善人们的生活。药物和诊断在一个屋檐下的综合优势使Roche成为个性化医疗保健领域的领导者,这一策略旨在以最佳方式为每位病人提供正确的治疗。

(来源:未知)

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