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「医药速读社」强生终止早期阿尔茨海默症研发计划

2023-05-31 责任编辑:未填 浏览数:4 恩都医药招商网

核心提示:21日,复星医药发布公告称,控股子公司东亭药业近日收到国家美国食品药品监督管理局下发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》,通过仿制药一致性评价。21日,成都康弘药业集团股份有限公司称,其全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日启动。

【2018年05月21日 / 医药资讯一览】海南省新增16名GMP检查员;海南海药以1亿元出售中国抗体10%股权;针对PI3K途径的抗癌新药MEI-401获得7500万美元资助;复星医药控股子公司草酸艾司西酞普兰片通过一致性评价……每日新鲜医药新闻,速读社与你一起关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

|天津发文严格限制医药代表活动。

18日,天津市卫计委发布《天津市医疗卫生机构内部医药生产经营企业代表接待暂行办法》,包括严格限制医药代表活动,医疗机构对医药代表进行监控,涉嫌犯罪的一律移送司法机关。(网络蓝)

|海南省新增16名GMP检查员

16日,海南美国食品药品监督管理局发出通知,增聘16名GMP检查员。新增药品GMP检查员应以实习检查员身份参加药品GMP检查,经省级药品审查认证管理中心考核合格后,方可成为正式检查员。(医学观察家网)

Part 2 上市公司

|上药拟9.15亿元收购浦田26.34%股权,实现绝对控股。

21日,上药公告称,出资1.44亿美元收购武田瑞士全资子公司武田Chromo beteilingongs AG 100%股权,从而间接持有浦田26.34%的股权。交易完成后,上海医药在浦田的持股比例将从40.80%增至约67.14%。(新浪医学新闻)

|海南海药以1亿元出售中国抗体10%股权。

19日,海南海药发布公告称,拟以每股276.44元转让中国抗体发行的361,745股普通股,占比10%。受让方拟为乐松生物科技有限公司,转让后公司持有中国抗体21.01%的股份。(新浪医学新闻)

Part 3 投融资

| MEI-401,一种靶向PI3K通路的抗癌新药,获得7500万美元资助。

日前,美药获得7500万美元融资。此轮融资所得将用于资助MEI-401的持续临床开发,MEI-401是一种选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶delta抑制剂。其单一药物有望在今年进入临床试验,用于治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。(药明康德)

| 1.25亿美元融资的危险降压新药Giapreza上市并获得支持。

最近,拉霍亚制药公司宣布,它已与医疗保健特许权合作伙伴签署了价值1.25亿美元的特许权融资协议。此次融资将推动公司新获批的降压药物Giapreza上市,并促进其他项目的发展。(药明康德)

Part 4 药闻医讯

复星医药控股子公司草酸艾司西酞普兰片通过一致性评价。

21日,复星医药发布公告称,控股子公司东亭药业近日收到国家美国食品药品监督管理局下发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》,通过仿制药一致性评价。(新浪医学新闻)

|康弘制药有限公司在美国开展康柏西普玻璃体眼用注射液临床试验。

21日,成都康弘药业集团股份有限公司称,其全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日启动了“多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评价康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”的临床试验项目。(新浪医学新闻)

|亚圣药业将在ASCO年会上公布两项临床研究的中期结果。

21日,亚圣药业宣布将于6月1日至5日在美国临床肿瘤学会2018年年会上展示两个临床项目的中期成果。这两项研究分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252和新靶点IAP抑制剂APG-1387,并将发表在墙报上。(美通社)

FDA批准首个GPCR抗体药物,这是20年来首个预防偏头痛的新药

17日,FDA批准安进公司Aimovig上市,用于预防成人偏头痛。需要指出的是,Aimovig是FDA批准的第一个降钙素基因相关肽的抗体药物,因为CGRP属于GPCR家族蛋白,这也意味着Aimovig是FDA批准的第一个GPCR的抗体药物。(医疗魔方数据)

强生终端

阿斯利康支持器官芯片技术,这有望加速新药的发现

最近,Emulate与阿斯利康的创新药物和早期开发生物技术部达成协议,将其器官芯片技术整合到阿斯利康的IMED药物安全实验室。阿斯利康是第一家与Emulate合作将器官芯片技术集成到其内部实验室的制药公司。(药明康德)

| EMA提醒:百健津百瑞他的风险大于受益人埃斯米雅,存在严重肝损伤的风险。

近日,欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会发布了对百健多发性硬化药物Zinbryta的审评结论,以及对爱健子宫肌瘤药物Esmya的安全性新建议。对于多发性硬化患者来说,Zinbryta治疗的风险大于其益处,而Esmya治疗子宫肌瘤有严重肝损伤的风险。(新浪医学新闻)

FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir的安全注意事项。

FDA和欧洲药品管理局发布了针对dolutegravir的新安全预防措施,dolutegravir是葛兰素史克子公司ViiV Healthcare的一种艾滋病毒药物。Dolutegravir是ViiV产品Tivicay和两种固定剂量复合药物Juluca和Triumeq的活性成分。(新浪医学新闻)

| HIV疫苗PENNVAX-GP有阳性数据:免疫反应至少持续6个月。

日前,Inovio Pharmaceuticals宣布,该公司开发的艾滋病毒疫苗PENNVAX-GP在临床1期试验中可以诱导强烈而持久的免疫反应。最后一次接种疫苗后,免疫反应可持续至少6个月。(药明康德)

| 184药品可超说明书使用。

18日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录》,共收入98种,共计184种可超说明书使用的药品。(医学观察家网)

| 6家不符合GSP的药企被通报

18日,广东美国食品药品监督管理局发出《湛江市食品药品监督管理局GSP限期整改公告》。广东高辛药业有限公司等6家医药企业不符合《药品经营质量管理规范》要求,按照《药品医疗器械飞行检查办法》相关要求,责令限期整改。(医学观察家网)

|第五批国家级非遗传承人发布,58名医学传承人入选。

近日,文化和旅游部公布了《文化和旅游部关于公布第五批国家级非物质文化遗产代表性项目代表性传承人的通知》,名单为1082人,58名医药项目传承人。(医学谷)

|国产4价人乳头瘤病毒疫苗普遍供不应求或等明年。

从去年5月开始,内地获批上市的4价HPV疫苗在多个省市出现供不应求的情况。有受访者表示,今年2月储备的4价HVP疫苗,3个多月后未能打第一针。

大肠杆菌会导致A型血患者更严重的疾病。

最近,一项新的研究表明,与“旅行者腹泻”和世界不发达地区的儿童最相关的大肠杆菌可在A型血患者中引起更严重的疾病。(生物探索)

|科学关注:这种基因突变可以让人矮2cm。

最近,通过对秘鲁人的研究,科学家发现了一种“影响巨大”的基因突变,这种基因突变可以使一个人的身高平均降低2厘米以上。(生物探索)

| The Lancet Oncology:癌症免疫治疗的效果是“家长式”的吗?

前几天《柳叶刀肿瘤学》发表了一纸新闻。超过10000名晚期癌症患者的大数据首次证实,近年来流行的免疫检查点抑制剂抗癌免疫疗法带来的生存益处具有显著的性别差异。男性的收益明显高于女性,是女性的两倍。(渐康新视野)

|自然子问题:治疗感冒的关键是让病毒“裸奔”?

前几天《自然》子刊《Nature Chemistry》发表了一篇研究。科学家发现了治疗感冒的潜在方法。如果能抑制NMT的功能,感冒病毒就会陷入“裸奔”的窘境,无法顺利复制。有望从根源上消除感冒病毒的影响,彻底改变治疗模式。(学术编辑)

阅读上文 >> 研发日报丨43亿前列腺癌市场 豪森「恩扎卢胺胶囊」首家报产
阅读下文 >> 拿什么拯救癌患危机?

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