【2018年01月16日 / 医药资讯一览】三氧化二砷注射液获批用于特定白血病一线治疗；三生制药与东丽达成止痒药物中国独家许可协议；悲剧！FDA拒绝批准Aradigm/Grifols吸入抗生素；吉林敖东2017年收入30亿元.每日新鲜医药新闻，速读社与你一起关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 7注射说明已修改。
15日，美国食品药品监督管理局发布了两项修订药品说明书的公告。修改后的说明书为盐酸米安色林片和含钆造影剂(钆注射液、钆二胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆喷酸二钠注射液、钆喷酸四钠注射液、钆喷酸葡胺注射液和钆喷酸葡胺注射液)。(网络蓝)
|自动售货机可以卖非处方药。
2017年12月15日，苏州美国食品药品监督管理局发布通知《自动售药机销售药品管理规定(试行）》，其中最大的看点是：自动售药机的设置模式将由“靠近门店”改为“离开门店”；只有“乙类非处方药”才可以销售成“非处方药”。(药房经理)
Part 2 上市公司
|康泰生物2017年营收同比增长110.95%。疫苗销量的增加是关键
16日，深圳康泰生物制品股份有限公司发布2017年度业绩快报。报告期内，公司实现营业收入116，434.37万元，同比增长110.95%，利润总额24，104.34万元，同比增长143.53%。(新浪医学新闻)
|吉林敖东2017年收入30亿元，同比增长10%
15日晚间，吉林敖东制药集团发布2017年度业绩报告。报告期内，公司实现营业总收入301，084.13万元，同比增长10.02%；营业利润达到187，886.18，同比增长15.41%。(新浪医学新闻)
|“超买王”伊马眼科上市首日涨76%
西马眼科于1月15日在港交所上市。竞价期高开84.48%。开盘后涨幅直接涨到100%，盘中最高达到5.84港元。最后今天收盘价5.11港元，涨幅76.21%。(国家商报)
Part 3 投融资
|谷歌和红杉中国领投Vaccitech获得2000万英镑A轮融资。
牛津大学的衍生公司Vaccitech近日宣布获得2000万英镑的A轮融资。本轮投资由GV、红杉中国及其现有投资方牛津科学创新基金共同领投。(创建会)
Part 4 药闻医讯
三氧化二砷注射液被批准用于特定白血病的一线治疗
15日，Tiva公司宣布，FDA批准Trisenox注射液和维甲酸联合治疗新诊断的低风险早幼粒细胞白血病患者，其特征是T易位或PML/RAR基因表达。(药明康德)
|三生制药与东丽达成止痒药物中国独家许可协议。
15日，东丽与三生制药的全资子公司香港三生制药就东丽研发生产的止痒药物TRK-820口腔崩解片的部分配方达成独家许可协议。(杜尧)
强生公司达成治疗阿尔茨海默病的新合作基因疗法
与美国宾夕法尼亚强生大学基因治疗项目组签署独家合作研究协议。该合作将同时使用宾夕法尼亚大学开发的腺相关病毒载体和JPI开发的针对阿尔茨海默病的抗体进行研究。(药明康德)
|批准用于治疗罕见肺癌的阿法替尼的扩展适应症
日前，勃林格殷格翰宣布，FDA扩大了阿法替尼(afatinib)的一线适应症，用于治疗罕见EGFR突变且无耐药性的转移性非小细胞肺癌患者。(药明康德)
|严重不良反应Tesaro更新了Varubi处方信息
12日，特萨罗股价在盘后交易中下跌近4.4%。分析师认为，股价下跌的原因是该公司因止吐药瓦鲁比的严重不良反应而被迫更新其处方信息。(新浪医学新闻)
|人工智能研发新药Adapsyn与辉瑞达成1.62亿美元合作。
Adapsyn Bioscience近日宣布完成Pfi联合参与的融资
11日，FDA抗菌药物咨询委员会以12:3的投票结果，拒绝批准Aradigm公司的吸入性抗生素产品Linhaliq的上市申请，用于治疗感染铜绿假单胞菌的非囊性纤维化支气管扩张症患者。(医疗魔方数据)
|年销售3000万份人血白蛋白上市。
15日，CFDA发布关于《人血白蛋白说明书(修订草案)》公开征求意见的通知，解决目前不同企业产品说明书差异较大的问题。(洞察数据库)
|中医管理：中医医院占17.5%
1月15日，记者从国家中医药管理局获悉，目前，全国中医医院就诊人次达4.38亿，占全国医院总就诊人次的17.5%，中医药服务能力更加突出。(新华网)
|这个心脏病的危险因素，很多医生都不知道。
一项新的研究表明，饮食和运动对脂蛋白A的影响很小，降胆固醇药物只能适度降低脂蛋白A的水平，过高的脂蛋白A的缺点很明显：加速动脉斑块的形成，促进血栓形成。(药明康德)
|脂肪还是导致前列腺癌转移的关键因素
最近，哈佛医学院教学分支贝斯以色列女执事医疗中心的一项研究发现，西式高脂肪饮食可能是导致前列腺癌扩散的关键环境因素。(全球医药协会)
|焦虑其实是老年痴呆症的早期表现？
焦虑不仅是一种情绪，也是老年痴呆症的早期表现。在最新的研究中，研究人员发现，淀粉样蛋白(阿尔茨海默病的一种“相关蛋白”)水平的升高与焦虑症状的恶化之间存在相关性。(生物探索)
|精确编辑“肠道微生物”或可治疗的疾病
来自德克萨斯大学西南医学中心和其他机构的科学家通过精确编辑结肠炎小鼠模型中的肠道菌群，防止或降低了炎症的严重程度。(生物探索)
科学家通过阻断关键营养物质来抑制癌细胞的生长
最近，索尔克研究所的研究人员通过阻止一种特殊营养物质REV-ERB蛋白的摄入，成功抑制了癌细胞的生长。(生物谷)
|自然子刊：新技术有望将CAR-T细胞的扩增效率提高10倍
哈佛大学Wyss研究所的David J Mooney教授和他的团队开发了一种由生物材料制成的支架。可以在体外模拟APC的功能，使T细胞的扩增更加有效。(学术编辑)
| JACI:新药可有效治疗慢性阻塞性肺疾病。
最近，研究人员发现了一类新的药物，可用于治疗慢性阻塞性肺疾病。在目前的临床前试验中，两种抗炎药物RV1088和RV5被证明具有较好的治疗效果。(生物谷)