中药是中医药特有的瑰宝,经过长期的中医药临床试验,具有高效、优质的特点。但由于多种原因,道地药材产地逐渐萎缩,种植转移,甚至因种植不规范而质量参差不齐。此外,对于道地中药材也没有权威的评价体系。《中医药法》道地中药材评价体系对道地中药材的发展具有重要意义。
多年来,神威所用中药材均来自正品产区,多个品种在正品产区建立了自己的标准化基地,实现了药材生产全过程可追溯,做到药材来源可追溯、去向可查、质量可控制、责任可追究,满足公司产品需求。
国家鼓励发展中药材标准化种植和养殖。在制定配套政策时,应更多考虑结合产区实际情况制定务实高效的配套政策,避免陷入过于格式化的要求,与药材种植条件相差甚远,导致落地困难。在种植过程中,要重点规范农药、化肥和采收时间,规范加工过程中的方法,规范流通中的流向和储存条件管理。
有当归、柴胡、板蓝根、茯苓等道地药材。中药品种中有舒肝颗粒、板蓝根清热颗粒、沈凌健脾胃颗粒等。现在通过合作建立种植基地,定向采购,从基地和道地药材产地逐点采购,保证药材质量。
我们认为,一个相对完整、科学、理化的道地中药材评价体系应包括以下主要方面:主要道地中药材的形成历史、变化过程和可追溯性;在普查的基础上,评估各类道地药材的总体储量;明确道地药材、地理生态、生长环境的关系;研究中药材与常用中药材的亲缘关系;道地药材的药用部分可以量化(即效用评价);能有效区分道地药材和非道地药材;制定药材种植、采集、贮藏、运输和加工的技术规范;道地药材传统炮制工艺和现代炮制工艺对药效影响的科学研究。
唐红药业常年生产的许多品种都是道地药材。原料选自正品产地,产地固定。同时,加强对供应商的管理,只有严格按照规范,才能发挥药品的最佳质量和疗效。
如何规范中药材种植,需要一个标准,即GAP。此前,该标准的认证由中国食品药品监督管理局进行。现在在《中医药法》的框架下,可以通过第三方或者相关的中医药行业协会组织进行认证。此外,农业投入品、剧毒和高毒农药的使用,应由相应的中药行业协会组织出台细则。
薛药业所有中成药均涉及使用道地中药材。向雪药业股份有限公司拥有陈皮、广藿香、白芍等一批国家认证的GAP药材基地。薛药业还参与制定了药材、饮片、中药配方颗粒国家标准,协助建立了中药材评价溯源第三方平台。
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