近年来，得益于企业技术创新、产能升级、政策利好和资本推动，医疗器械行业有望迎来快速发展的黄金十年。据了解，2011-2018年我国医疗技术和医疗器械行业年均复合增长率高达20.7%，远高于全球年均复合增长率3%左右，2021-2022年医疗器械生产企业收入有望突破万亿元。
2016-2022年中国医疗器械生产企业主营收入
在人口老龄化和医药行业逐步完善的背景下，未来10年中国医疗器械行业的发展速度将继续以年均10%以上的速度增长。可穿戴医疗器械、家用医疗器械、免疫诊断、分子诊断/基因测序技术、AI图像辅助诊断、3D打印植入物、手术机器人、康复辅助器具等都有望成为未来医疗器械行业的投资热点。
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可穿戴医疗设备
可穿戴医疗设备是指可以直接佩戴在身体上，在软件的支持下，能够感知、记录、分析、调节、干预甚至治疗疾病或维持健康状态的便携式医疗或健康电子设备。按照功能分为运动健康、慢病管理、干预调理三大类。
1、市场规模
据了解，2016年全球可穿戴医疗设备市场总销售额为20亿美元，2017年为23.94亿美元。预计2023年总销售额将超过60亿美元。
国内可穿戴医疗设备市场也在快速发展。据了解，2015年市场规模为12亿，2018年增长至71亿，增长了6倍。据预测，2020年国内可穿戴医疗设备将超过122亿元。
2.相关企业
随着医疗技术和芯片技术的快速发展，国内外可穿戴医疗产品层出不穷，主要应用于患者检测、智能体检和健康追踪。
国内可穿戴医疗设备产品
国外可穿戴医疗设备产品
可穿戴医疗设备前景光明，很可能是从根本上改变人类健康的新技术。随着患者病情的日益复杂和多样，人们保持健康意识的不断提高，互联网和物联网的快速发展，数据的互联互通和技术的快速发展，可穿戴医疗设备行业正在经历爆发式增长。
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家用医疗器械
家用医疗器械，主要适用于家庭使用，具有操作简单、体积小、便于携带的特点，大致可分为家庭保健器械、家庭保健按摩产品、家庭医疗康复设备、家庭护理设备四大类。
1、市场规模
欧美家用医疗器械产值已达260多亿美元，年增长率超过16%，被誉为未来十年发展最快的行业之一。
在中国，亚健康、专业康复、老龄化人群众多，用户基数达1亿。据了解，2019年，家用医疗设备市场规模约为1189亿元，同比增长25.42%。
2、相关企业
随着我国消费水平的升级和老龄化程度的加深，人们越来越重视健康管理，家庭健康管理也成为市场上越来越受关注的领域。目前家用医疗器械逐渐兴起，市场上家用血压计、血糖仪、小型按摩器销售非常火爆。同时，国内家用医疗器械占医疗器械行业总产值的比例不到11%，这意味着这个市场具有巨大的市场潜力，家用医疗器械无疑将是未来发展潜力最大的细分行业。
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免疫诊断、分子诊断/基因测序技术
诊断是指应用免疫学技术，即抗原和抗体的特异性结合来诊断病原体，主要涵盖病毒和血源检查、肝炎检查、性病监测(HIV)等领域。)、肿瘤检查等。
分子诊断是指应用分子生物学方法检测结构或表达水平变化的技术
近年来，随着技术更新的迭代和检测灵敏度的提高，免疫诊断已经成为中国IVD市场最大的细分市场。2018年，国内免疫诊断市场已经达到200亿。目前，免疫诊断在低端诊断设备和诊断试剂方面国内取得了不错的成绩，但在高端免疫诊断市场，仍被国外巨头垄断。
1、市场规模
在全球范围内，基因测序市场近年来发展迅速，从2007年的7.94亿美元到2013年的45亿美元，年复合增长率为33.5%，再到2018年的117亿美元，年复合增长率为21.1%。预计未来几年将继续快速增长。
在中国，2010年至2019年，基因测序行业的市场规模以约40%的年复合增长率增长。2019年中国基因测序行业市场规模约为149.1亿元，可见中国基因测序市场之大。
1）免疫诊断市场规模
在化学发光等主流检测技术的引导下，免疫诊断发展非常快，现已成为IVD行业市场份额最大的细分领域，是名副其实的“风口”。
分子诊断在全世界都处于早期发展阶段。中国基本上和国外同时起步，技术相差不大。随着测序技术的成熟和测序成本的降低，基因测序服务的普及率将逐步提高，未来将保持高速增长。
2）分子诊断/基因测序市场规模
2、相关企业
AI影像辅助诊断产品主要是指通过计算机视觉技术对医学影像进行快速读取和智能诊断。人工智能在医学影像诊断中的应用可以分为两个阶段。一种是利用图像识别技术对患者的图像进行识别，给出初步的诊断结果；二是通过大量的影像数据和临床诊断信息对人工智能系统进行训练，使其具备自主诊断能力，降低复杂疾病的误诊率，提高诊断水平。
AI辅助诊断产品按照应用部门和数据形式可以分为以下几类，其中最大的市场在放射科，其收入占医院收入的10%-20%。
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据了解，影像检查收入占医院总收入的10%以上。2015年，我国医疗卫生总支出超过4万亿元，其中医学影像支出约4000亿元。据预测，2020年，中国医学影像市场规模将达到6000亿至8000亿元。
按照7000亿元计算，假设诊断环节占20%左右，2020年医学影像诊断市场规模为1400亿元。假设人工智能渗透率达到20%，AI影像辅助诊断的潜在市场空间为280亿元。
AI影像辅助诊断
国内外市场处于培育初期，尚未有AI影像辅助诊断产品大规模销售。目前市场上涉及AI影像辅助诊断的企业大致可以分为三类：
1)腾讯/科大讯飞等科技巨头
凭借资金和人才优势，在收购AI公司、整合产品线方面有很大优势。
2)GPS/UIH等设备巨头
有销售渠道优势，软硬结合，在具体商业落地上有很大优势。
3)人工智能初创企业
具有灵活性高、医院服务能力强的优点，在医院获取数据、开发产品方面有很大优势。
1、市场规模
2、相关企业
医用3D打印应用于种植体领域，主要包括疏通型和建筑型。疏通型主要针对心血管疾病，建筑型用于重建各种组织器官。目前市场上主要有三大方向：骨科植入物、支架植入物、牙科植入物。
骨科植入物主要分为脊柱植入物、关节植入物和创伤植入物。随着人口老龄化，关节和脊柱植入物将是未来骨科医疗设备增长最快的细分市场。随着民营口腔医疗机构的快速发展，口腔设备和耗材的消费量大幅增加，种植牙市场潜力巨大。05
2016年，全球3D打印医疗市场达到美元
从国内外的情况来看，目前整个市场上从事3D打印医疗应用的企业比较少，比较分散。从事3D打印医疗应用的公司不超过100家，还远未成熟。FDA和CFDA都没有发布医疗器械的标准文件。
3D打印植入物
1、市场规模
手术机器人作为外科医生的辅助设备，具有定位准确、动作精细、避免疲劳等优点。可以提高手术成功率，实现微创手术，减少医生在手术中的辐射剂量，缩短患者住院恢复时间。
根据医疗应用领域，手术机器人可分为骨科手术机器人、神经外科手术机器人、内窥镜手术机器人和血管介入手术机器人。
2、相关企业
据了解，2015年全球手术机器人市场规模为32亿美元。随着人口老龄化的加速和机器人产业基础的发展，预计2020年全球手术机器人市场将达到57亿美元。与此同时，心血管疾病、神经血管疾病、肿瘤等慢性病的发病率日益增加。将为手术机器人带来更大的市场，行业将呈井喷态势。
在国内，手术机器人行业近年来一直保持着较高的增长速度。2019年，手术机器人行业市场规模为6.19亿元，同比增长40.6%。
中国国产手术机器人发展迅速。2019年，国内手术机器人市场规模达到3.23亿元，2016年占比20.58%，2019年占比52.16%。
近年来，中国企业对手术机器人技术进行了投资，并取得了显著成效。随着手术机器人国产化的推进、应用的成熟和成本的降低，市场将会出现爆发式增长。
手术机器人价格高，在国内普及率和使用率低。中国安装的手术机器人数量从2016年的27个增加到2019年的87个。
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手术机器人
1、市场规模
我国手术机器人的发展面临一些不利因素，如手术机器人进入医疗机构的价格门槛、手术成本高、知识产权垄断等，制约了国产手术机器人的R&D成本。然而，随着国家政策的支持和企业在R&D投资的增加，手术机器人产业前景广阔。
2、相关企业
1）国外主要手术机器人公司介绍
康复设备通常指康复医学中用于康复训练和治疗，以及帮助改善或恢复功能的设备。按照应用领域分类，康复器械包括康复医疗器械、康复教育器械和辅助器具。根据作用方式的不同，可分为康复评估设备、康复训练设备和康复理疗设备。
2）国内主要手术机器人企业介绍
据统计，2018年全球人口数量已超过75亿。其中，60岁以上的老年人约有9.62亿，占全球总数的12.8%。预计到2050年，全球人口将高达98亿，其中60岁以上人口约31亿，老年人对辅助器具的需求约占50%。
同年数据显示，全球约有10亿残疾人，对辅助器具的需求约为40%。按照平均80美元的康复费用，保守估计全球股市高达780亿美元。
在中国，截至2017年，60岁以上的老年人占总人口的17.3%，预计到2020年将超过20%。保守估计，60岁以上老年人中约有20%需要康复护理，因此2024年，我国需要康复护理的老年人将超过6000万。
据了解，2017年，我国有8500多万残疾人，有康复需求的残疾人约6800万。预计2020年该数字将超过1亿，但目前只有不到10%的残疾人接受康复护理。如果医保支持，未来国内康复市场潜力巨大。
根据长城郭蕊证券研究所的报告，目前，中国康复医疗的市场规模约为200亿元人民币(人均约15元人民币)，而美国康复医疗市场为200亿
与发达国家相比，我国康复辅助器具行业仍处于发展初期，尤其是细分行业的小产品最为稀缺。国内高端老年辅助器具主要被国外垄断，低端市场主要被国产辅助器具占据。同时，我国大中型康复辅助器具生产企业只有100多家，相当于美国企业总数的3%，德国的6%。
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康复辅助器
美国Invicon集团：全球最大的家用医疗器械R&D制造商，也是护理、医疗器械和康复领域的领先制造商和服务提供商。德国奥托博克公司：公司拥有40多个海外服务和销售分支机构，7个R&D中心，销售网络遍布全球140多个国家和地区。它是2018年平昌冬季残奥会假肢、矫形器和轮椅的供应商。1、市场规模
目前国内康复辅助器具行业没有龙头企业，国际上只有美国、德国等少数发达国家有集团企业领先市场。因此，迫切需要培育国内康复辅助器具市场的龙头企业。