【2019.1.14/研发NEWS】投入近亿！瑞碘克沙醇注射液获准在德国上市；非典型抗精神病药物：Latuda精神分裂症III期临床成功；盐酸莫西沙星片获准在中国上市。首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验.
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投入近1亿！恒瑞碘克沙醇注射液在德获批上市
1月11日，恒瑞医药发布公告称，子公司Cadiasun Pharma GmbH于近日收到德国联邦药品和医疗器械研究所的批准函，批准公司碘克沙醇注射液在德国上市的申请。
国为制药盐酸莫西沙星片获批上市
1月11日，四川国威药业公司官网发布公告称，其公司于2018年12月25日申请的第二个片剂品种“盐酸莫西沙星片”在国家医药产品管理局成功获批上市。
非典型抗精神病药：Latuda精神分裂症III期临床成功
日本制药公司住友制药(Sumitomo Pharmaceutical)最近发布了非典型抗精神病药Latuda治疗精神分裂症的三期临床研究JEWEL的顶线数据。结果显示研究达到主要终点，拉图达在研究中表现出良好的耐受性。研究数据旨在支持Latuda在日本的监管批准。
审评完毕 抗精神分裂症新药鲁拉西酮即将造福国内患者
近日，住友制药盐酸鲁拉西酮片在中国的进口上市申请已通过审查，进入“正在审批”状态。该申请是该药物在中国的首次进口申请。未来在中国获批上市，将补充国内精神药物的种类，为患者提供更多的治疗选择。
3个药首家过一致性评价
据辽宁美国食品药品监督管理局公告，沈阳红旗药业有限公司吡嗪酰胺片(规格：0.25g、0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为辽宁省首个申报并通过一致性评价的产品。
歌礼与康宁杰瑞达成病毒性疾病领域PD-L1抗体药物战略合作
1月14日，格力药业股份有限公司与康宁杰瑞股份有限公司联合宣布，格力全资子公司与康宁杰瑞就程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)抗体药物KN035在大中华区治疗慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病的应用达成战略合作及独家开发协议。
药物依鲁替尼或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病
在一份研究报告中，洛约拉大学卫生系统的科学家们发现了一种新的靶向药物——伊鲁替尼，这种药物在治疗老年慢性淋巴细胞白血病患者时比标准疗法更有效。
前沿 | 让CRISPR系统更安全 研究人员为Cas9蛋白装上开关
日前，在一项新的研究中，研究人员在CRISPR基因编辑系统中使用的“剪刀”Cas9蛋白上安装了安全开关，使其只能在特定组织中产生活性。这一安全措施进一步增强了CRISPR基因编辑系统的安全性。
IL-2模拟蛋白有望成为癌症免疫疗法新武器
根据华盛顿大学研究人员在期刊《自然》上发表的科学论文，该团队构建了一种合成蛋白质，它可以模拟IL-2的作用，并避免与IL-2相关的毒副作用。这种合成蛋白有望成为一种强大的癌症免疫疗法。
首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验
Westa Institute和Inovio Pharmaceutical Company联合宣布，FDA已经批准了他们的首个人类临床试验，以调查由新合成DNA编码的单克隆抗体疗法在预防寨卡病毒感染方面的安全性和耐受性。
一种能有效抑制乳腺癌生长和扩散的特殊蛋白被发现
最近，美国路易斯安那州立大学的科学家通过研究发现了一种特殊的蛋白质Nischarin，这种蛋白质可能会抑制乳腺癌的生长和扩散。相关研究结果有望帮助开发新的疗法或策略，提高乳腺癌的治疗水平。
新研究推翻了现有的癌症代谢理论
来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员在一项新的研究中发现，鳞状细胞皮肤癌并不需要增加葡萄糖消耗来促进它们的形成和生长，从而挑战了这一癌症代谢理论。这些发现可能有助于更好地理解许多癌症的代谢需求。
新型抗生素能够治疗小鼠的眼睛失明
河盲是一种由寄生虫引起的疾病。来自英国、美国、日本和德国的一组研究人员开发了一种抗生素，可以杀死导致河盲症的寄生虫幼虫生长所需的一种细菌。
顶级医学期刊 《柳叶刀》 ：多吃膳食纤维和全谷物有益健康
根据顶级医学杂志《柳叶刀》发表的最新论文，近40年的观察性研究和临床试验表明，每天至少食用25-29克或更多的膳食纤维有益于健康。吃富含纤维的食物也能变红