2月19日，国家医药产品监督管理局宣布，定坤丹、银黄颗粒、金银花软胶囊、心脑欣丸等12种药品由处方药转为非处方药。
055-79000显示，这12个药品是经过国家医药产品管理局论证批准，由处方药转为非处方药的。2019年3月20日前，请相关企业根据《通知》等相关规定，提交修订药品说明书的补充申请，并报药品监督管理部门备案，及时将修订后的说明书告知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
同时，说明书中除OTC说明书范本规定以外的其他内容，按原批准文件执行。药品说明书涉及相关内容的，应当一并修改。自补充申请提出之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。双品种处方说明书可以继续使用。
由于我国现行《药品注册管理办法》对处方药有严格的规定，预计处方药转为非处方药将对药品管理和市场份额产生较大影响。
以银黄颗粒为例，卫生局在国家美国食品药品监督管理局网站上查询到，全国拥有该品种批准文号的企业多达90家，包括香雪药业、白云山、向日葵、姬敏守信、仲景、刁等国内领先的药企。
因为我国政策法规明确处方药只能在“专业医学报刊”上做广告；而且非处方药的广告内容，经过“审批”后，可以在“大众传媒”上做广告。
有分析指出，虽然银黄颗粒转为OTC后，零售终端极大地释放了销售市场，但在众多药企的竞争下，未来市场的竞争将更加残酷。
除了银黄颗粒，处方药转非处方药的12个品种中，牛黄蛇胆川贝滴丸也是直接转为乙类非处方药，也就是说，这两个品种的市场空间拓展更为可观。
从市场来看，这些产品转为OTC后，在零售终端的地位发生了变化。企业在零售药店设立“处方柜”，可以直接与消费者接触，从而增加产品销量。
但值得注意的是，如今我国OTC市场正逐渐从过去以单店为主的一般药品终端直供模式，走向以连锁店为主的连锁直供模式。
“市场终端在变，企业需要统筹规划。”重庆Xi安药业有限公司总经理陈力在接受媒体时公开表示，首先是控制渠道和终端，加强消费者教育；第二，产品价格的维护和管理；并结合公司品牌进行市场维护。
他认为，向OTC转型意味着不可控因素的增加。对于企业来说，应该是两个团队运作，但最好是战略上达成一致，战术上紧密配合。要区分两个渠道的产品包装，注意渠道维护，以免对处方药市场造成负面影响。