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复宏汉霖或正准备赴港上市

2023-04-02 责任编辑:未填 浏览数:15 恩都医药招商网

核心提示:去年,傅宏翰林旗下的台湾省翰林生物科技有限公司自主研发的HLX06 -重组抗VEGFR2人单克隆抗体,获得FDA批准进入临床试验。这是继HLX07(翰林自主研发的第一个生物修饰单克隆抗体)之后,美国FDA批准的第二个生物相似药物。。

据彭博新闻报道,上海傅宏翰林生物科技股份有限公司正在积极筹备在港交所上市。

富翰林是2009年由明星医药(集团)和一个美国科学家团队合资成立的,专注于生物类似物。生物仿制药是原生物药专利到期后的仿制药。

富翰林预计将在香港融资5亿美元。如果实现,这将是HKEx新规后的首个生物制药IPO。

去年底,HKEx宣布了一项新规定,将于2018年实施,允许未盈利的公司申请赴港上市,前提是公司价值达到15亿港元(1.92亿美元)。

此外,上市公司必须成立至少两年,并拥有自己的专利。

对于成立9年、估值15亿美元的傅宏翰林来说,该公司建立了自己的研究、临床开发和生产平台。

去年,傅宏翰林旗下的台湾省翰林生物科技有限公司自主研发的HLX06 -重组抗VEGFR2人单克隆抗体,获得FDA批准进入临床试验。

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(抗VEGFR2人单克隆抗体。公司照片)

这是继HLX07(翰林自主研发的第一个生物修饰单克隆抗体)之后,美国FDA批准的第二个生物相似药物。

最近,中国也有好消息。罗氏的抗肿瘤药物和利妥昔单抗的生物类似物已被食品药品监督管理局作为主要项目优先审查。

美华是世界第二大生物制药公司,仅次于艾伯维的胡梅尔。2015年,美乐全球销售额达73亿美元。

“HLX01是我们公司的重量级产品,目标是CD20。目前已完成临床试验患者招募,计划今年年底申报。有望成为国内首个上市的生物同类药物。”富翰林总裁刘世高博士在接受健康理念ihealth专访时表示。

从同类生物制药公司的上市规模来看,属于韩国Celltrion公司。Celltrion Healthcare于去年7月在韩国股市上市,当日上涨15.23%。该公司总裁徐贞珍的身价一跃超过28.5亿美元。

富翰林的成功在于“负担得起”的创新和联合治疗策略。

“我们一直在强调‘买得起的创新’——患者买得起的创新,最好有医保覆盖,让药价尽可能让老百姓能接受。与靶点机制未定的全新药物不同,我们的定位是第二代改良单克隆抗体,即在临床验证的靶点上进一步寻求差异化发展,提高R&D的成功率,从根本上降低R&D失败带来的巨大成本。”公司总裁刘博士说。

“除此之外,在生物制药的研发过程中,我们采取联合治疗的策略,在肿瘤免疫治疗的基础上,再加上一两种抗体进行联合治疗,从而拓宽原有市场,凭借成本优势提高规模经济。”他补充道。

据香港《南华早报》报道,约有20家科技初创企业和生物技术公司正在探索在HKEx上市的方式。

阅读上文 >> 【CDE】齐鲁制药TAF申请上市 7个品种首家通过一致性评价
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