2021年9月13日,Adaptimmune Therapeutics公布了其针对MAGE-A4的T细胞抗原受体细胞疗法(TCR-T)ADP-A2M4CD8的最新数据,这是SURPASS在多种实体肿瘤中进行的1期临床试验。
TCR-T细胞疗法通过将编码抗原特异性TCR的基因序列导入T细胞,提高肿瘤细胞的特异性识别,从而起到杀伤作用。肽增强亲和力受体(SPEAR)T细胞疗法ADP-A2M4CD8由CD8阳性和CD4阳性T细胞组成。该公司专有的亲和力增强技术设计的TCR用于准确识别表达MAGE-A4d的肿瘤细胞。
参加SURPASS试验的所有患者都患有晚期转移癌,并且之前接受了多种全身治疗方案(中位数:3;范围:1-6)。其重要结果(截至2021年8月2日的数据)如下(n=22):
实体肿瘤(肺癌、膀胱癌、胃食管癌、头颈癌和卵巢癌)的五个适应症中观察到缓解。
一名卵巢癌患者报告完全缓解,输注后6个月仍处于缓解状态;
总缓解率为36%,疾病控制率(DCR)为86%。
最初的持久性令人鼓舞。截至数据截止日期,11名患者继续进行试验。在获得缓解的8例患者中,5例仍处于缓解期,其中一些患者存活了24周而没有进展。
在安全性方面,18例患者(72%)出现了与T细胞输注相关的细胞因子释放综合征(CRS),其中大多数为低级别:1级或2级(n=14),3级(n=4)。任何级别(30%的患者)中最常见的严重不良事件(SAE)是CRS,4名患者(16%)患有与T细胞输注相关的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),5名患者(20%)在第4周出现长期血细胞减少,1名患者出现全血细胞减少的致命SAE。
具体数据如下表所示:
图片:参考文献[1]
参考资料:
[1] Adaptimmune宣布对五种实体瘤适应症的临床反应,总反应率为36%,并承诺其下一代SURPASS试验的早期持久性。检索于2021年9月14日,来自
[2]
关注药明康德微信官方账号