近日，美国罗斯威尔公园综合癌症中心的研究人员在第19届世界肺癌大会上公布了古巴研发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美的首次临床试验初步结果。正在进行的1/2期临床试验的初步结果表明，西马伐克斯表现出良好的安全性，值得进一步研究。
CIMAvax是古巴分子免疫中心(CIM)开发的一种治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的创新疗法。肿瘤需要表皮生长因子(EGF)来支持其增殖。因此，EGF信号通路一直是肿瘤治疗的重要靶点。与许多针对EGF受体的抗癌疗法不同，CIMAvax通过清除患者体内的EGF来发挥作用。它的使用方式是让患者的免疫系统产生针对EGF的抗体，从而降低血液中EGF的水平，阻止肿瘤细胞利用这种帮助其生长和存活的重要生长因子。
在人体试验中，西马伐克斯显示了延长患者生命和生活质量的功效。迄今为止，已有超过5000名肺癌患者接受了这种独特的免疫疗法治疗。CIMAvax已在几个南美国家被批准用于治疗肺癌，包括阿根廷、哥伦比亚、古巴、巴拉圭等。
在Roswell Park癌症研究所进行的1/2期临床试验中，CIMAvax与抗PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab(Opdivo)联合使用，形成了一种联合疗法，用于治疗之前接受过治疗的晚期NSCLC患者。共有13名患者接受了联合治疗。
这项研究的首席研究员、罗斯威尔公园癌症研究所胸腔肿瘤科主任Grace Dy教授说：“我们发现，在推荐的单剂量下，nivolumab和CIMAvax可以安全地联合使用。此外，我们观察到，这种联合治疗在难以从免疫检查点抑制治疗中获益的患者中显示出持久的疗效。这些患者的肿瘤表达低水平的PD-L1，其中一名患者不仅表达低水平的PD-L1，而且具有非常低的肿瘤突变负荷。这表明，这两种免疫疗法的结合可能会取得比它们单独治疗更好的效果。”
“这是一项少数人参与的临床研究，我们需要在2期临床试验中进一步验证这些结论，”dy博士补充说：“然而，这些临床活动的早期迹象鼓励我们继续对这种联合治疗进行深入研究。”
同时，罗斯威尔公园癌症研究所宣布与古巴分子免疫治疗中心联合成立创新免疫治疗联盟。它不仅将继续支持CIMAvax在美国的研发，还将把CIM开发的其他三种癌症药物引入美国进行测试，最终目标是获得美国FDA的批准。
参考资料：
[1]罗斯威尔公园肺癌专家分享了西马伐克斯在北美首次研究的初步发现。检索于2018年9月27日，来自
[2]西马伐克斯。检索于2018年9月27日，来自
[3]州长科莫宣布美国和古巴建立第一个生物技术合资企业，研究和开发新的癌症治疗方法。检索于2018年9月27日，来自
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