【2020.03.03/研发NEWS】Karyopharm创新口服疗法达到3期临床实践终点；MorphoSys CD19单克隆抗体疗法通过了FDA的优先审查；FDA批准赛诺菲CD38抗体上市用于血液检测，有助于准确诊断阿尔茨海默病.
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【药品研发】
Karyopharm创新口服疗法达到3期临床终点
3月3日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，其联合Velcade和地塞米松开发的Xpovio已在波士顿达到主要研究终点，这是一项治疗难治性多发性骨髓瘤患者的3期临床试验。
超级癌症疫苗治疗AML展现强劲疗效
最近，SELLAS公司公布了在I/II期研究中使用新型癌症疫苗GALINPEIMUT-S进行第二次完全缓解的急性髓细胞白血病患者的最终随访数据。在整个研究中，GPS疗法持续显示出良好的耐受性。
Keytruda经典霍奇金淋巴瘤头对头III期研究击败Adcetris
3月2日，默克公司宣布，在用于评估Keytruda临床KEYNOTE-204治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者时，Keytruda达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。
托珠单抗三联疗法登记新冠肺炎临床
1日，据交大二附院报告，交大二附院协助湖北国家医疗队在华中科技大学同济医院钟发新城校区重症隔离病房启动国内新冠肺炎复发“三三快”新疗法，成功救治一名老年新冠肺炎复发患者。
【药品审批】
CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3月3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其申请许可他法司他单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的生物制品，同时授予其优先评价资格。
FDA批准赛诺菲CD38抗体上市
3月3日，FDA宣布批准赛诺菲公司研发的抗CD38抗体Sarclisa上市，与泊马度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤成年患者。
红日药业「盐酸莫西沙星氯化钠注射液」获批上市
3月2日，天津红日药业股份有限公司发布公告称，其按新四大类申报的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获准上市，视为通过一致性评价。莫西沙星是第四代喹诺酮类抗生素，与左氧氟沙星、吉美霉素一起被称为“呼吸道喹诺酮”。
14款新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准
近日，国家美国食品药品监督管理局批准了三家企业的四种新型冠状病毒检测产品，包括两种化学发光抗体检测试剂和两种荧光PCR核酸检测试剂。到目前为止，新冠肺炎已经批准了10种核酸检测试剂和4种抗体检测试剂。
卡托普利片通过仿制药一致性评价
3月2日晚间，汉森制药发布公告称，公司近日收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的化学药品“卡托普利片”《药品补充申请批件》，该药通过仿制药一致性评价。
恒瑞医药获地两项临床试验通知书
2日，恒瑞医药发布公告称，公司已于近日收到食品药品监督管理局批准颁发的《临床试验通知书》，并将于近期进行临床试验。经审查，2019年12月6日受理的氟佐帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片符合药品注册的相关要求，我们同意批准该产品进行临床试验。
SHR2554片/SHR1459片获临床试验通知书
2日，恒瑞医药发布公告称，公司已于近日收到食品药品监督管理局批准颁发的《临床试验通知书》，并将于近期进行临床试验。经审查，2019年6月6日受理的SHR2554片/SHR1459片符合药品注册相关要求，同意按照提交的方案开展SHR2554片联合SHR1459片治疗标准治疗失败或不可用的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。
勃林格Ofev获CHMP推荐批准
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)最近宣布，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的人用药品委员会(Committee on medicine Products for Human used)发布了一份积极的审查意见，建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev用于治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病的成年患者。
【最新研究】
研究发现癌症免疫疗法新靶点——VISTA
在1月17日发表在《科学》杂志上的一项最新研究中，Noelle博士的团队进一步研究了VISTA在保持沉默和容忍天真方面的功能
根据加州大学旧金山分校最近的一项研究，一种新的血液检测技术可以帮助检测早期阿尔茨海默病。与健康同龄人相比，老年痴呆症患者的pTau181高出3.5倍。
血液检测有助于准确诊断老年痴呆症
都柏林三一学院的研究人员取得了突破性进展，最终可能会改善哮喘患者的治疗选择。研究人员发现了蛋白质的一个关键作用，以前从未发现蛋白质与疾病有关。
蛋白质Caspase-11或与哮喘有关
日本一个研究小组通过小鼠实验发现，母亲孕期的肠道菌群对胎儿日后的健康发育有长期影响：当母亲肠道细菌的某些代谢产物不足时，小鼠出生后容易发胖，出现代谢紊乱；孕期补充膳食纤维可以帮助孩子预防代谢性疾病。