【2020年11月5日/医药信息列表】诺华ofatomumab宣布在中国上市；恒瑞提交三种罂粟碱乙烯碘油注射液上市申请；健康的阿尔茨海默病疗法已进入关键审查阶段；CRISPR基因编辑疗法公布最新临床结果；姚崇股份收购重庆长生药业51%股权……每日新鲜医药动态，速读社与你一起关注！
Part 1 政策简报
医保局发布区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单
11月4日官网，国家医保局发《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单的通知》。据统计，共有27个省的70个城市被纳入这一试点。(国家医疗保障局)
国家卫健委发布最新流感诊疗方案
11月4日，国家卫健委发布《关于印发流行性感冒诊疗方案（2020年版）的通知》。新版流感诊疗方案进一步完善了儿童流感的临床表现和并发症，增加了流感和新冠肺炎的鉴别诊断，进一步规范了流感抗病毒药物的使用，进一步完善了轻症流感的中医辨证治疗。治疗流感，从0755到79000的药物有几十种，包括很多神经氨酸酶抑制剂和中成药。(国家卫生健康委)
北京市发布通知 720个药不能卖了
11月3日，北京医药集中采购服务中心发布《方案》，称自北京市实施第三批国家集中采购结果之日起，暂停阳光采购平台上一致性评价不合格的第三批国家集中采购范围内部分产品的网上采购功能。这次有720种药物要暂停使用。(北京医药集中采购服务中心)
江苏医保局：111个药调出医保目录
《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》显示，自2020年11月1日起，第一批消化类药品调出江苏省医保药品目录。2021年1月1日起，第一批消化类药物发生的费用不再纳入江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金。据统计，江苏医保共调出111个药品。(江苏省医保局)
超150家械企参与德州七市采购联盟集采
11月3日德州医保局发《江苏省人力资源和社会保障厅关于公布基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录省增补药品首批消化名录的通知》。此次带量采购的产品为骨科创伤和血液透析，参与机械企业超过150家，包括强生、史赛克、费森尤斯、山东高伟等(德州市医保局)
公卫、家签补助标准明确
近日，云南省元谋县政府公开了《淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市采购联盟部分医用耗材集中带量采购公告(二）》。这份提案是全国人大代表吴辉提出的关于提高乡村医生待遇的建议。明确目前乡村医生的工资收入主要由五个方面构成。总的来说，山区乡村医生月人均收入约2500-3500元，半山乡村医生约3500-5000元，坝区乡村医生约4000-6000元(最高约8000元)。(云南省元谋县政府)
Part 2 产经观察
重药控股：重药股份收购重庆长圣医药有限公司51%股权
今日，国药控股发布公告称，国药控股子公司国药控股于2020年11月3日与天盛药业签订《元谋县卫生健康局对县十七届人大五次会议第85号建议的答复》，约定国药控股以5955万元购买天盛药业持有的长生药业51%股权。(新浪医学新闻)
Part 3 药闻资讯
辉瑞决定不使用政府指定渠道分发COVID-19疫苗
近日，辉瑞在一份声明中明确表示，如果新冠肺炎疫苗获得FDA批准，它将不需要美国政府帮助其分销新冠肺炎疫苗，而是使用政府选定的分销合作伙伴McKesson，只通过自己的系统直接向医护人员提供COVID疫苗。(新浪医学新闻)
诺华奥法妥木单抗在中国申报上市
今天，诺华公司的单抗注射液在中国上市的申请被CDE接受。此前，今年8月，FDA批准ofatomumab作为治疗成人RMS的皮下注射药物。目前国内批准上市的CD20单克隆抗体只有罗氏的利妥昔单抗及其生物类似物。(医药魔方)
渤健阿尔茨海默病疗法进入关键审评阶段
11月6日，FDA召集的顾问委员会将讨论博健和蔡威公司的淀粉样抗体aducanumab用于治疗早期AD患者的生物制品许可(BLA)申请，并投票决定是否向FDA推荐这一创新疗法以获得批准。(药明康德)
CRISPR基因编辑疗法公布最新临床结果
今天，CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals公布了CRISPR/Cas9基因的1/2期临床试验数据
今天，恒瑞医药提交的三种仿制罂粟乙烯碘油注射液上市申请被CDE受理。该药此前于2016年10月获批上市，但仅按照六大类进行注册申报。目前，国内生产和销售碘化油注射液的企业有三家，包括原生产厂家上海旭东海普制药公司和烟台路引制药公司。(医药魔方)
恒瑞医药提交3类罂粟乙碘油注射液上市申请
今天，万泰生物宣布其新冠肺炎抗原检测试剂盒最近获得欧盟认证。获得欧盟CE认证后，可以在欧盟国家和承认欧盟CE认证的国家销售。(新浪医学新闻)
万泰生物新冠病毒抗原检测试剂盒获欧盟认证
今日，万福生物宣布，新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家美国食品药品监督管理局批准。这是新冠肺炎抗原检测试剂首次在国内获批，产品检测时间在20分钟以内。(新浪医学新闻)
万孚生物新冠病毒抗原检测试剂获NMPA应急审批通过普锐特药业吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获批生产
11月4日，国家美国食品药品监督管理局官网显示，四川普瑞特药业有限公司通过仿制申报的4个品种，获准生产硫酸沙丁胺醇吸入剂溶液(受理号CYHS1900031)，并视为评价。Minenet数据显示，2019年，我国公立医疗机构硫酸沙丁胺醇吸入剂销售额超过10亿元。目前，四川普瑞特制药有限公司正在审查新分类下申报生产的10种吸入剂，其中3种尚未批准仿制药。(Minenet)
并视同过评汇宇制药左乙拉西坦注射用浓溶液上
今日，CDE官网显示，四川于慧药业以仿制第4类提交的注射用左乙拉西坦浓缩液上市申请获CDE受理。2020年以来，四川于慧药业股份有限公司5个品种(全部注射剂)在新分类下申报生产，其中注射用普利麻无首仿，四川于慧药业股份有限公司独家在新分类下申报生产。(Minenet)