几天前，礼来公司宣布，其IL-13抑制剂lebrikizumab联合外用皮质类固醇已达到治疗中度和重度特应性皮炎患者的3期临床试验的所有主要和关键次要终点。70%接受治疗的患者的疾病严重程度改善了至少75%(EASI-75)。Lebrikizumab联合治疗可以同时改善患者的瘙痒、睡眠质量和生活质量。
特异性皮炎是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应障碍引起的慢性炎症性皮肤病。患者通常有强烈和持续的瘙痒症状，以及皮肤干燥和皮肤炎症，可能会影响他们的睡眠、日常活动和社会关系。在特应性皮炎患者中，白细胞介素-13(IL-13)蛋白过度表达，通过促进2型辅助性T细胞(Th2)反应，驱动炎症并导致皮肤屏障功能障碍。
Lebrikizumab是一种创新的单克隆抗体药物，可以高亲和力、高特异性地结合IL-13，从而阻止IL-13R1/IL-4R复合物的形成，抑制该受体复合物介导的信号通路。此前，lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗成人和青少年中重度特应性皮炎患者。
Lebrikizumab和其他针对IL-4和IL-13信号通路的抗体疗法的作用机制(来源：参考文献[2])
在接受lebrikizumab加局部皮质类固醇治疗的患者中，41%的患者在16周时皮肤光滑或接近光滑，而安慰剂加局部皮质类固醇组为22%。在16周时，lebrikizumab加局部皮质类固醇组的70%患者达到EASI-75，而对照组达到42%。两组间的EASI-75差异在治疗4周后开始出现。
“今天的临床试验数据，加上之前在ADvocate临床试验中进行的单一药物治疗研究的结果，证明了lebrikizumab在单独使用或与局部药物联合使用时，可能会减轻疾病负担，并为未得到控制的特应性皮炎患者提供缓解。”波特兰俄勒冈健康与科学大学的皮肤科教授埃里克辛普森博士说：“Lebrikizumab专门针对IL-13途径，它在这种慢性炎症疾病中起着核心作用。这些结果加强了我们对lebrikizumab治疗特应性皮炎的理解，并有助于将其确立为一种可能的新治疗选择。”
参考资料：
[1]礼来公司的Lebrikizumab与局部皮质类固醇联合治疗显示出特应性皮炎疾病严重程度的显著改善。检索于2022年4月13日，来自
[2]莫伊尔等人，(2019)。理解特应性皮炎的免疫景观：生物制剂和新兴治疗方法的时代。实验皮肤病学，
关注药明康德微信官方账号
