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即将上市药企代表—浙江天宇(原料药/CDMO) 美迪西(CRO)

2023-04-02 责任编辑:未填 浏览数:11 恩都医药招商网

核心提示:5、天宇药业股份有限公司CMO业务主要为国际原研药公司提供上市专利药、临床试验药等相关产品的定制生产服务。可以看出,原料药和药物制剂的开发也是公司的重要业务之一,紧跟国内仿制药一致性评价政策,包括药明康德和华威制药在内的cro都承接了这项业。

本文由HEROIV根据公开资料整理而成。

一.浙江天宇已经过去了。公司成立于1997年,位于浙江台州。00-59,000天宇药业IPO募集资金用途:CMO业务生产基地建设项目、R&D中心升级改造项目、流动资金补充及银行贷款偿还项目。

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到2016年底,公司资产负债率接近60%。

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1、原料药中间体是天宇的主营业务。2014年、2015年、2016年公司主营业务收入分别为7.76亿元、8.39亿元、10.82亿元。

2014年、2015年、2016年,沙坦原料药及中间体收入分别占公司主营业务收入的84.47%、74.56%、64.55%。

2014-2016年,公司前五大客户占当期营业收入的35-38%。

2、资产负债表和合并利润表:

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3、截至2016年底,公司拥有员工2500余人,其中本科及以上学历占比15.4%。

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下图是薪资范围:销售人员平均薪资在17万左右。

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4、天语的客户包括Teva、诺华、赛诺菲、迈兰、Chemo、默沙东等国际制药公司,是全球重要的沙坦原料药和中间体供应商之一。

除了主要的沙坦类原料药中间体,公司还有抗哮喘和抗艾滋病原料药中间体等。这一块2016年业绩超过1.5亿元。

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5、天宇药业股份有限公司CMO业务主要为国际原研药公司提供上市专利药、临床试验药等相关产品的定制生产服务。在这里,需要强调的是,他们的CMO商业定义是原研药物和临床试验中的药物。这块业务2015年和2016年的收入分别为4400万元和1.25亿元。

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2013年以来,天宇药业凭借良好的硬件设施、质量控制能力和R&D能力,积极开展专利原研药CMO业务。已成功开发并商业化的产品包括抗艾滋病药物中间体X0054和降血糖药物中间体EF001等。CMO业务销售额稳步增长,成为公司新的利润增长点。

6、公司其他业务以精细化工业务为主。2016年精细化学品业务收入大幅增长,主要原因是三菱商事(日本三菱集团)向公司采购了3-甲基-4-甲基苯硫酚产品。该产品2016年销售收入为2677万元。

7、2015年全球药品市场分区域份额:IMS 《市场预测报告2015》

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二级新兴市场指“巴西、俄罗斯、印度”;三级新兴市场指“委内瑞拉、波兰、阿根廷、土耳其、墨西哥、越南、南非、泰国、印度尼西亚、罗马尼亚、埃及、巴基斯坦和乌克兰”;而欧洲五国指的是“德、法、英、意、西班牙”。

8、2012年至2015年主要萨尔坦系列全球销售额:

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在2012 -2015年期间,主要沙坦类原料药的全球需求:

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9、CMO/CDMO每个企业的业务描述略有不同,但所需的元素是相同的。

根据药物所处的阶段,CMO最终委托客户筛选供应商的主要标准:

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根据药品所处的阶段,CMO最终委托客户筛选供应商:

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CDMO商业核心竞争力的竞争:R&D、质量体系、环保、成本、管理和运营等。

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每个企业都渴望高利润率,其核心能力应该与之相匹配:

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10、二.

上海美迪西上海海美迪希生物医药成立于2004年,法定代表人为陈金章。目前,它是一个全面的生物医学临床前CRO。

1、下图为美德西前十大股东。陈春林博士,股份相对较少,是公司创始人之一,是千人计划专家。

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2、2014-2016年收入稳步增长,分别达到1.1亿元、1.6亿元、2.3亿元,净利润也大幅增长。

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3、本次IPO募集资金主要用于创新药物平台建设。总的趋势是为国内外新药产业提供一站式服务。

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4、2016年底,美德赛拥有760余人,600余个业务部门,硕士及以上学历占30%,本科及以上学历占76%;30岁以下的员工占55%。

5、公司客户包括葛兰素、武田、恒瑞、杨紫茳等国内外制药企业。

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2016年临床前研究占44%,药物探索和药学研究占56%。可以看出,原料药和药物制剂的开发也是公司的重要业务之一,紧跟国内仿制药一致性评价政策,包括药明康德和华威制药在内的cro都承接了这项业务。

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6、下图是一个创新药常见的R&D流程和周期:十年磨一剑。

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7、打造生物制药行业全产业链是每个平台企业的终极目标。CRO研发的创新药转移到各大企业或许也是中国特有的状态。

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8、下图显示了全球CRO的收入-来自咨询公司Jost Sullivan的报告。

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在10-59000的报告期内,Medeci完成了30多个生物药和3000多个化学药的非临床评价,共有20多个新药项目通过中国CFDA进入I期临床试验,美国和澳大利亚分别有2个和1个新药项目获准进入I期临床试验。

9、、2016、2015年前五大客户:海河是中科院上海药物研究所的关联企业。

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10、11R&D投资:

2014年、2015年、2016年投资分别为408万元、863万元、930万元,占公司收入的4-5.3%。

12药品新药申报合同对比;

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目前,北京赵岩新药研究中心已经通过会议,康龙花城也在排队等候。药明康德将很快吃掉三条鱼,CRO公司在股票市场上不再那么罕见。生物制药CRO产业链更加丰富,从临床前到临床。例如,浙江天宇药业股份有限公司也在布局化工原料和中间体CDMO,股票市场上已经有凯莱、博腾、九洲、何权药业股份有限公司和景丰药业股份有限公司。我希望有一天哪家CRO或CDMO公司能制作CSO。

阅读上文 >> 2017年FDA批准的小分子激酶抑制剂简介及合成路线
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