【2021年4月20日/医药信息列表】四川第五批六轮国家采购范围药品开始上报；恒瑞医药独立董事李源潮任期届满后辞职；金贝马珠单抗被FDA认定为突破性疗法.每日新鲜医药新闻，速读与您共同关注！
Part 1 政策简报
新冠疫苗接种收费？国办通报！
19日，据中国政府网消息，石家庄邯郸辛集等地部分群众通过国务院“互联网监管”平台反映，在当地接种新冠肺炎疫苗时被收取疫苗接种费，明显不符合国务院联防联控机制新闻发布会公布的“新冠肺炎疫苗全部免费”政策。(中国政府网)
四川第五批六轮国家带量采购范围药品开始报量
今日，官网四川省发布通知，要求上报第六轮国家带量采购第五批药品。值得一提的是，四川要求的截止时间是8日中午12点。照这样下去，5月中旬，第五批六轮国家采购将正式开始。(官网四川省招标采购)
Part 2 产经观察
强生、艾伯维、梯瓦和Endo面临500亿美元阿片类药物诉讼
据外媒报道，艾伯维的子公司强生、爱尔健、蒂瓦制药和远藤将面临虚拟审判，因为他们被指控为了促进这种强效止痛药的销售而淡化阿片类药物成瘾的风险。加州几个大县市政府已经对这四家公司提起诉讼，要求高达500亿美元的损害赔偿。(新浪医学新闻)
恒瑞医药独立董事李援朝任期届满辞职
恒瑞医药公告称，根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》 《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》 《江苏恒瑞医药股份有限公司独立董事工作制度》的相关规定，其现任独立董事李源潮自2015年5月起连任六年，任期即将届满，故要求公司董事会辞去公司独立董事及董事会下设专门委员会相关职务。(新浪医学新闻)
Adagio获3.36亿美元助力 “广谱”新冠病毒中和抗体开发
Adagio Therapeutics今日宣布完成由RA Capital Management领投的3.36亿美元C轮融资。该基金将支持“广谱”新冠肺炎中和抗体疗法的持续发展。(药明康德)
Part 3 药闻资讯
皮下注射RNAi疗法达到所有3期临床终点
今天，Alnylam Pharmaceuticals宣布，该公司开发的皮下RNAi疗法vutrisiran已达到治疗遗传性甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变病的3期临床试验的主要终点和所有次要终点。(药明康德)
安进bemarituzumab获FDA突破性疗法认定
今天，Amgen宣布美国FDA授予其研究FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认证，用于联合化疗一线治疗HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部癌。(药明康德)
一周一次长效GLP-1类似物 诺和诺德糖尿病新药进入“待审批”
19日，NMPA药品注册进度查询结果显示，诺和诺德提交的思茅苷注射液新药上市申请的处理状态已更新为“待批”。这意味着这种每周只需注射一次的长效GLP-1类似物在中国的注册进度更进一步。如果成功获批，将为中国二型糖尿病患者带来一种全新的治疗选择。(药明康德)
恒瑞卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应症即将获批
NMPA官网显示，卡瑞珠单抗联合顺铂、吉西他滨治疗二线或以上化疗后出现进行性或不耐受疾病的晚期鼻咽癌患者的申请(受理号：CXSS2000045)审批状态变更为“待批”。(洞察数据库)
恒瑞医药硫酸氢伊伐布雷定缓释片获批开展临床试验
恒瑞医药公告称，近日收到国家美国食品药品监督管理局关于硫酸氢伊伐布雷定缓释片的《药物临床试验批准通知书》号文的批复，将于近期进行临床试验。(新浪医学新闻)
针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
恒瑞医药公告称，子公司苏州圣迪雅生物医药有限公司近日收到国家美国食品药品监督管理局关于SHR-1314注射液发放《药物临床试验批准通知书》的批文，将于近期进行成人狼疮性肾炎适应症的临床试验。(新浪医学新闻)
诺诚健华RTK抑制剂ICP-033新药研究申请获国家药监局受理
程诺建华今天宣布，该公司的新的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂ICP-033新药研究申请已被国家美国食品药品监督管理局受理。(美通社)
微芯生物西达本胺肺癌2期临床获受理 西奥罗尼中美获批临床
微蜂窝宣布，奇达明联合envolizumab治疗PD-1抑制剂耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期试验已收到NMPA发布的新药临床试验申请受理通知书。这是继Theoroni在中国和美国获得临床批准后，最近在微芯生物创新产品管道上取得的又一进展。(药明康德)
东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书
东方阳光公告称，控股子公司东莞市养智康药业有限公司于近日收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。(新浪医学新闻)
扬子江药业「瑞戈非尼片」国产首家报上市
CDE官网显示，杨紫茳4个仿制药——瑞格非尼片已上市(受理号：CYHS2101075)，为国内首个仿制药。其适应症为：大肠癌、胃肠间质瘤、肝癌。(洞察数据库)
PI3K双重抑制剂！石药集团引进的抗癌新药在中国申报上市
优诺康公告称，子公司优诺康中旗医药科技(石家庄)有限公司已接受中国国家医药产品监督管理局(NMPA)对杜恩西布胶囊(商品名：克必妥)的上市申请，并被授予附条件上市和优先评价资格。(药明康德)
赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批
欧盟委员会批准赛诺菲沙司(isatuximab，ixabeximab)联合卡维地洛和地塞米松(Kd)治疗至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这标志着在不到12个月的时间里，欧盟第二次批准将Sarclisa与标准护理程序结合使用。(新浪医学新闻)