今天，百时美施贵宝(BMS)宣布了一个好消息：新的重量级免疫治疗药物Opdivo和Yervoy的联合治疗，在新诊断的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的治疗中，显著延长了患者的总生存期(OS)，达到了常见的主要临床终点和次要终点。一个独立的数据监督委员会建议尽快终止试验，以便对照组的患者也可以使用这种免疫联合治疗。
肾细胞癌是成人最常见的肾癌，每年在全球范围内导致超过100，000人死亡。这种恶性肿瘤的预后不好。在世界范围内，晚期或转移性肾癌患者的5年生存率仅为12.1%，极为悲观。这些患者迫切需要新的治疗方法来帮助控制和改善他们的病情。
近年来，肿瘤免疫治疗的兴起彻底改变了癌症的治疗模式。其中，以抗PD-1抗体为代表的免疫检查点抑制剂创造了大量的生命奇迹，使一些原本相当于死刑的癌症成为慢性可控疾病，甚至让人看到了治愈癌症的希望。BMS带来的Opdivo是全球范围内批准的第一个抗PD-1抗体。迄今已有60多个国家批准上市，可治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈癌等癌症。Opdivo和Yervoy的组合是世界上第一个被批准的免疫治疗组合，可以治疗转移性黑色素瘤。
在一项名为CheckMate -214的3期随机开放临床试验中，研究人员进一步评估了这种组合在新诊断的晚期或转移性肾细胞癌患者中的疗效。治疗组每三周口服op divo 3mg/kg和Yervoy 1mg/kg。四个疗程后，每两周给予Opdivo 3mg/kg体重。对照组每天服用50毫克舒尼替尼，持续4周，然后停药2周。这项研究的主要临床终点是中低风险患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。
实验取得了优异的成绩。Opdivo和Yervoy联合治疗的客观缓解率为41.6%，优于对照组的26.5%。在该患者组中，治疗组的无进展生存期也增加了18%(HR=0.82，99.1% CI: 0.64-1.050，分层双侧检验的P值为0.0331)。本次试验尚未公布总体生存率的具体数据。
BMS新资产开发主管Vicki Goodman博士(来源：FiercePharma)
BMS新资产开发主管Vicki Goodman博士说：“CheckMate -214中获得的总生存期数据显示了这种组合作为晚期肾细胞癌一线治疗的潜力，晚期肾细胞癌有巨大的未满足需求。”“我们公司期待与监管机构分享完整的数据，并将其整合到即将到来的ESMO演讲中。”
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