2月8日，恒瑞公告称，恒瑞拟以自筹资金2000万美元认购英利药业6.67%的股份。与英利制药有限公司达成协议，英利授予恒瑞制药PI3k抑制剂Linperlisib (R&D代码：YY-20394)在大中华区的联合开发权和独家商业权。
1类新药
YY-20394是英利制药有限公司研发的创新药物，是PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶亚型)的高选择性抑制剂。PI3K抑制剂可以直接作用于淋巴瘤细胞，抑制Akt磷酸化，诱导细胞凋亡。还能影响肿瘤免疫环境，降低Treg细胞功能，增强CD8 T细胞活性，从而杀伤实体瘤细胞。2017年6月，上海英利药业有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的YY-20394《药物临床试验批件》；2019年3月，上海英利药业有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的YY-20394 《药品补充申请批件》，增加了更适合临床和商业生产的新制剂规格。YY-20394片剂用于治疗各种恶性肿瘤。
2020年9月3日，NMPA将林哌利昔布确认为治疗复发性和/或难治性滤泡性淋巴瘤的突破性治疗药物。
同时，Linperlisib正在申请美国突破疗法认证。2020年4月，Linperlisib被美国FDA批准直接在美国进行II期临床试验。此前，Linperlisib已获得FDA颁发的针对滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病适应症的两项孤儿药资格。
全球3款上市
经查询，目前国外批准上市的PI3K抑制剂(部分产品对其他PI3K亚型具有较高的抑制活性)有三种，分别是吉利德的Idelalisib(商品名：Zydelig)、Verastem的Duvelisib(商品名：Copiktra)和拜耳的Copanlisib(商品名：Aliqopa)，目前国内未批准上市。据不完全统计，全球至少有15种PI3K抑制剂处于临床研发阶段。根据evaluatePharma的数据库，2020年上市的三种PI3K抑制剂全球销售额约为1.82亿美元。
2025年中国淋巴瘤市场规模将达221.6亿元
淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，可发生在身体的任何部位，具有各种临床表现。通常表现为无痛性进行性淋巴结病。还可侵犯鼻咽、胃肠道、骨骼、皮肤等结外器官，造成相应器官的损害，常伴有发热、消瘦、盗汗等全身症状。淋巴瘤主要分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)。其中非霍奇金淋巴瘤约占90%，病理类型多，异质性强。2016-2020年，我国淋巴瘤药物行业市场规模从140.7亿元增长到169.7亿元，年复合增长率为4.8%。预计到2025年，我国淋巴瘤药物行业市场规模将达到221.6亿元，2020-2025年复合增长率为5.5%。
璎黎药业研发管线
目前英利药业还没有上市任何药物，而林哌立西是最接近市场的一个。
