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研发日报丨海正药业阿尔茨海默病新药获FDA批准

2023-05-30 责任编辑:未填 浏览数:13 恩都医药招商网

核心提示:最近,专注于开发治疗阿尔茨海默病(AD)新药和治疗神经退行性疾病的小分子药物平台的生物医药公司Alzheon在人脑脑脊液中鉴定出一种物质——3-磺基丙酸(3-SPA),发现它可以抑制AD的致病物质-淀粉样蛋白(A)低聚物的形成。Spark 。

【2018.8.8/研发NEWS】海正药业阿尔茨海默病新药获FDA批准;Spark基因治疗新数据:减少血友病A出血但引起转氨酶升高;美国首个针对2至5岁儿童的囊性纤维化药物获批;东药药业B轮融资1.02亿美元高端抗肿瘤药物技术平台引发关注.

我们关注医药研发的最新动态,为R&D人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

海正药业阿尔茨海默病新药获FDA批准

近日,海正药业控股子公司海正杭州公司收到美国FDA的通知。海正杭州公司向美国FDA申报的一种新药盐酸多奈哌齐口腔崩解片的简要申请已获批准,标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场产生积极影响。

美国首款2至5岁儿童囊性纤维化药物获批

Vertex Pharmaceuticals最近宣布,FDA已批准ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)用于2至5岁儿童的囊性纤维化(CF)。这一批准也使这种药物成为美国第一种批准用于治疗2至5岁儿童CF的药物。

抗生素耐药威胁全球 礼来、诺华为何仍终止抗菌药研发?

今年7月,诺华公司宣布终止位于加州艾默瑞维尔的诺华生物医学研究所(NIBR)的抗菌药物研究,并裁员140人。为什么世界第四大制药公司选择在这个时候关闭抗生素研发项目?

Spark基因疗法新数据:减少A型血友病出血 但致转氨酶升高

Spark Therapeutics成立于2013年,总部位于美国费城,专注于治疗严重遗传性疾病的基因疗法的研发,包括遗传性视网膜疾病、肝脏相关疾病、血友病和神经退行性疾病。该公司的首个基因疗法Luxturna于去年年底获得FDA批准,用于治疗视网膜营养不良。

恒瑞吸入用地氟烷国内上市 或将打破原研垄断局面

8月6日,江苏恒瑞发布公告称,子公司上海恒瑞收到国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册批件》,药品名称为吸入用氟烷(240ml)。截至目前,公司已投入约3198万元用于该产品的研发。

西雅图儿童医院启动CAR-T免疫疗法治疗实体瘤临床试验

今天,西雅图儿童医院宣布开始使用创新的CAR-T免疫疗法治疗实体肿瘤的临床试验。该试验将招募患有复发性或难治性非中枢神经系统实体瘤的青少年患者,这些肿瘤都表达EGFR蛋白。

一文囊括近期国内正在进行的帕金森病临床试验

截至2018年7月19日,我国帕金森病领域临床试验共118项。其中,1期试验17个;第二阶段有5次试验;第三阶段有4次试验;第4阶段有13次试验;其他阶段有79个实验。

清华大学成功研发出“电子皮肤”

清华大学微纳电子系的任教授最近开发了一种多层石墨烯皮肤。这个装置灵敏度高,可以直接贴在皮肤上检测呼吸、心率、发声等。在运动监测、睡眠监测、生物医学等方面有很大的应用前景。

Nature子刊颁布CAR-T疗法指南 关联儿童急性淋巴细胞白血病

去年8月,FDA批准CAR-T疗法治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)。一年后,德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的科学家与儿科急性肺损伤和脓毒症研究人员网络(PALISI)联合发布了一份关于儿童CAR-T细胞治疗的全面共识指南。

新科技!通过癌细胞颜色判断抗癌疗法是否起效

癌症是一种影响全球健康的严重疾病。医生和患者都会关心一个重要的问题:你怎么知道癌症疗法起作用了?这个问题的答案对患者的生命至关重要。如果一种癌症治疗方法无效,患者可以尽早使用其他治疗方法,以免耽误最佳治疗时机。

多篇论文揭示心脏祖细胞需经历细胞命运转变方能产生冠状动脉

在胚胎发生期间,心脏冠状动脉的一部分起源于称为静脉窦(SV)的静脉。虽然静脉在发育过程中可以成为新动脉的来源,但这种静脉-动脉转变的时机和要求尚不清楚。

研究发现:肠道多肽有助于提升眼角膜移植成功率

最近发表在《American Journal of Pathology》期刊上的一篇文章首次发现,通过在小鼠眼中注射神经肽(VIP)可以提高角膜移植的成功率。同时,VIP还有其他优点,如流入可以加快伤口愈合,保护角膜内皮细胞,提高移植角膜的清洁度。如果该疗法能够获得批准,将有助于解决许多角膜疾病患者的问题。

干细胞疗法有助于治疗克罗恩氏病?

根据最近一项临床试验的结果,干细胞移植可以帮助克罗恩病患者重塑免疫系统。众所周知,上述疾病是一种非常痛苦的慢性肠道炎症。目前,英国至少有11.5万人患有这种疾病。

新研究让CRISPR基因编辑更加安全和更加精确

现在,在一项新的研究中,来自美国得克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员表示,他们对这项技术进行了简单的改进,这将导致更准确、更安全的基因编辑,从而足够安全地打开人体内基因编辑的大门。

新发现!Alzheon找到抑制阿兹海默病相关蛋白形成的新分子

最近,专注于开发治疗阿尔茨海默病(AD)新药和治疗神经退行性疾病的小分子药物平台的生物医药公司Alzheon在人脑脑脊液中鉴定出一种物质——3-磺基丙酸(3-SPA),发现它可以抑制AD的致病物质-淀粉样蛋白(A)低聚物的形成。

Nat Methods:利用人多能性干细胞产生脊髓神经干细胞

在一项新的研究中,来自加利福尼亚大学圣地亚哥医学院的研究人员报告说,他们利用人类多能干细胞(hPSC)成功制造了脊髓神经干细胞(NSCs)。这些脊髓神经干细胞分化成不同的细胞群,这些细胞群可以遍布整个脊髓,并且可以维持很长时间。

阅读上文 >> 近期干细胞临床试验研究进展
阅读下文 >> 南丰与Celltrion成立鼎赛医药 在中国开发和商业化生物类似药

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