【2019.6.10/研发NEWS】安科生物新药即将获批,市场超3亿元迎来竞争对手;礼来糖尿病药物Trulicity降低心脏病风险12%;葛兰素史克新哮喘疗法获得批准,以改善患者的体验;新研究:keytruda联合疗法可抑制晚期黑色素瘤的进展.
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【药品研发】
礼来糖尿病药Trulicity降低心脏病风险12
在上周日举行的美国糖尿病协会年会上,礼来公司公布了Trulicity的相关数据,数据显示,服用Trulicity可使糖尿病患者的心脏病发作、中风和心血管死亡率降低12%。
安科生物新药即将获批 超3亿元市场迎来竞争者
6月10日,安科生物发布公告称,公司重组人生长激素注射液注册进度变更为“审批完成-待认证”。根据Minenet的数据,该产品的两个受理号注册为13个治疗用生物制品新药。
【药品审批】
GSK新型哮喘疗法获批 改善患者使用体验
近日,葛兰素史克宣布,美国FDA批准了其哮喘治疗药物Nucala(美泊利珠单抗)的新用途。凭借这一批准,努卡拉成为美国第一个可以在家中使用的抗IL-5生物制剂。
3期临床达到终点 创新血癌组合疗法拟今年申请上市
最近,大冢集团的子公司Astex Pharmaceuticals宣布,正在开发一种口服药物组合ASTX727,它已经达到了用于治疗中高风险骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病的3期试验ASCERTAIN的主要终点。Astex计划在2019年底前向FDA提交ASTX727的新药申请。
新基S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
近日,新西兰宣布,美国FDA已经接受了治疗复发型多发性硬化症的新药ozanimod的申请,欧洲药品管理局也已经接受了治疗复发缓解型多发性硬化症的ozanimod的上市许可申请。
【研发合作】
Vertex发力基因疗法布局 拓展合作、收购公司动作不断
近日,Vertex Pharmaceuticals宣布,将增强其基因编辑能力,开发杜氏肌营养不良症和强直性肌营养不良症1型的新疗法。为此,它扩大了与CRISPR Therapeutics现有的R&D合作,并将收购Exonics Therapeutics。
拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法
6月10日,拜耳宣布与济世药业开展全球临床合作,以中国为重点,评估其口服聚激酶抑制剂瑞格非尼联合PD-L1单克隆抗体CS1001治疗包括胃癌在内的多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
【最新研究】
新研究:keytruda联合治疗可抑制晚期黑色素瘤进展
来自加州大学洛杉矶分校的研究人员发现了一种针对晚期黑色素瘤3354的综合治疗方法,该方法将检查点抑制剂与两种靶向治疗结合起来,以延长患者的生命。研究人员已经将默沙东的Keytruda与dabrafenib和曲马替尼联合使用,这种联合治疗有望使黑色素瘤患者实现无进展生存期。
科学家有望利用遗传修饰果蝇寻找最佳癌症疗法
最近,在国际期刊《科学进展》上发表的一份研究报告中,来自美国西奈山伊坎医学院的科学家们希望利用转基因果蝇为一些患者找到最佳的癌症治疗方法。在文章中,研究人员描述了如何使用带有人类癌症突变的转基因果蝇作为检测候选疗法的新方法。