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「医药速读社」首款罕见肌无力综合征疗法获批上市

2023-05-31 责任编辑:未填 浏览数:5 恩都医药招商网

核心提示:29日,美国FDA宣布批准Catalyst Pharmaceuticals公司的Firdapse上市,用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的成年患者。临床再生医学公司ViaCyte近日宣布完成8000万美元D轮融资。。

00-59,000拜耳将大幅重组业务以应对业绩下滑;FDA批准首个利妥昔康生物类似物;勃林格殷格翰放弃在美国国外市场开发生物仿制药,与艾伯威战斗到底;Sandong Delstrigo和Pifeltro获得欧盟批准.每日新鲜医药新闻,速读社与你一起关注!【2018年11月30日 / 医药资讯一览】

(点击标题,可获取原文)

|医药反腐升级|药企主办的学术会议将被卫健委封杀。

28日,黑龙江卫健委发布《黑龙江省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂处理办法(试行)》,明确医务人员接受药品生产经营企业及其代理人提供的各种境内外名义的参观、学习考察、娱乐消费、变相学术会议等,属于商业贿赂。(卫生局)

Part 1 政策简报

|恒大健康早盘涨逾8%。

11月30日上午,恒大健康大涨,截至记者发稿时涨幅超过8%。11月29日晚间,公司发布公告称,香港国际仲裁中心全面驳回合资公司再次剥夺恒大资产抵押权的申请。(证券时报)

|拜耳将大幅重组业务以应对业绩下滑:放弃动物保健业务,出售消费保健品牌,裁员12000人。

日前,拜耳官网已经公开宣布,将对旗下业务的每个领域进行大规模重组,包括放弃动物健康部门,出售部分消费者健康品牌和产品线,并减少约1.2万个工作岗位。(新浪医学新闻)

Part 2 上市公司

| ViaCyte宣布完成8000万美元D轮融资

临床再生医学公司ViaCyte近日宣布完成8000万美元D轮融资。此轮资金将用于进一步推广该公司新的干细胞胰岛替代疗法。(创建会)

|神经系统疾病领域的新技术,Neural Analytics将用1000万美元推广Lucid机器人系统。

近日,美国医疗器械公司Neural Analytics宣布完成1000万美元融资。Neuroanalytics表示,这笔钱将用于该公司正在开发的机器人辅助大脑超声设备。(干线网络)

|医疗器械B2B平台华月医疗完成数千万人民币Pre-A轮融资。

近日,定位于医疗器械B2B平台的华月医疗宣布完成Pre-A数千万融资,投资方为Puzzle Venture Capital。本轮融资后,华月医疗将进一步完善线上供应链平台建设,拓展市场,多点布局,持续赋能医疗器械供应链。(医学谷)

Part 3 投融资

精神分裂症药物的关键3期试验成功了

29日,Alkermes宣布了一项用于治疗精神分裂症的复合药物ALKS 3831(奥氮平/Samidorphan)的关键临床3期试验的积极顶线结果。(新浪医学新闻)

|首个罕见肌无力综合征治疗药物获批上市。

29日,美国FDA宣布批准Catalyst Pharmaceuticals公司的Firdapse上市,用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的成年患者。(药明康德)

FDA批准首个利妥昔康生物类似物。

29日,FDA批准治疗急性髓系白血病的原研药Xospata上市,打破了FDA每年批准新药数量的历史纪录。(药明康德)

|勃林格殷格翰在美国放弃国外市场生物仿制药的开发,艾伯维死磕到底!

勃林格殷格翰公司近日表示,将把生物仿制药的开发和合作活动集中在美国市场,并将停止在世界其他地区的生物仿制药项目。公司发言人Susan Holz表示,勃林格殷格翰在美国的首要任务是推出Cyltezo。该药物是艾伯维公司重型药物Thumero的生物仿制药。(新浪医学新闻)

|艾滋病毒新药!Sandong Delstrigo和Pifeltro获得欧盟批准。

默克公司最近宣布,欧盟委员会已批准Delstrigo和Pifeltro用于治疗HIV-1感染。该公司已计划在2019年上半年将这两种药物引入欧洲市场。(生物谷)

|君生泰创新药HTD1801获FDA第二次快速通道评价资格。

盛泰生物

诺华公司最近宣布,欧盟委员会已经批准Gilenya用于治疗10-17岁患有复发缓解型多发性硬化症的儿童和青少年。(生物谷)

|内蒙古58种药品短缺,6种药品缺货。

近日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》。《通知》列出58种临床必需、供应不稳定、因《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》价格上涨而断供的区域性短缺药品。(网络蓝)

|又一大省卫健委揭开超级监管时代。

据介绍,11月29日,河南省卫生健康委员会正式挂牌。河南省政府副省长戴柏华和河南省卫生健康委员会主任阚全成为新机构揭牌。(见医学界)

中国科学家发现潜在的肿瘤免疫治疗新方法

近日,中国科学院生物化学与细胞研究所许团队首次发现调节T细胞抗肿瘤功能的效应分子“FBXO38”并揭示其独特机制,有望为肿瘤免疫治疗提供新的途径。在这项研究中,徐团队发现效应分子“FBXO38”的活性与PD-1分子的活性密切相关。(新华社)

|中国学者在同一天的三篇《自然》文章中有哪些新发现?

29日《Nature》期刊更新,多篇学术论文“换装”。值得注意的是,这一期发表了三篇中国学者的论文。他们的作者是德克萨斯大学西南医学中心的团队,中国科学院生物化学与细胞生物学研究所的许团队,中国科学院生物物理研究所的团队。(生物探索)

|研究:祛痘药物可导致早期阳痿

据英国《每日邮报》报道,Rokotan胶囊等祛痘药物可能会引起永久性性功能障碍的隐性流行病,即年轻男性的早期阳痿。(环球网)

Part 4 药闻医讯

|辽宁探索“网上医疗”,用医保支付

据辽宁省卫健委介绍,辽宁探索完善“网上医疗”医保支付体系,逐步将符合条件的互联网医疗服务纳入医保支付范围。(基层医师公社)

阅读上文 >> 利用奶牛可快速产生HIV广谱中和抗体
阅读下文 >> 一文看懂抗体疗法五大最新进展(第3期)

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