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上海药监局:进一步加强特殊药品监管工作

2023-04-02 责任编辑:未填 浏览数:17 恩都医药招商网

核心提示:9月4日,福建食品药品监督管理局下发开展药品流通领域高风险药品专项检查工作方案的通知,要求辖区各单位于9月10日至11月10日对辖区药品使用、流通、零售环节进行专项检查,100%飞赴零售连锁总部,重点检查疫苗、血液制品、含特殊药品的复方制剂。

药品专项治理,上海发出通知,重点检查这些药品在药店的经营情况。

10月31日,上海美国食品药品监督管理局发布《关于进一步加强特殊药品监管工作的通知》,指出结合流通领域药店、诊所药品质量安全专项检查,进一步加强特殊药品监管。

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通知指出,当前工作重点是对特殊药品(包括含麻黄碱类复方制剂和部分含特殊药品的复方制剂,以下简称特殊药品)生产经营的监管和对食品中非法添加罂粟壳的检查抽检,防止特殊药品流入非法渠道。

具体分工如下:

药监部门负责组织对特殊药品生产(包括含特殊药品和麻黄素的复方制剂生产)和批发企业(麻醉药品、促蛋白合成剂、肽类激素和医药易制毒化学品等经营)的监督检查。),并负责汇总。

药品流通监管部门负责组织对各区药品零售企业的监督检查。

食品协调办、餐饮办负责组织对食品中非法添加罂粟壳行为的监督抽查,加强对展馆及周边的重点检查和抽查,严惩非法添加罂粟壳案件,切实保障来宾和市民的食品安全。

稽查办负责组织对稽查中发现的特殊药品重大违法行为进行查处,并将涉及违法犯罪的案件移送公安部门。

上海市药品审评认证中心和美国食品药品监督管理局执法总队结合流通项目,聚焦重点检查范围,在开展飞行检查的同时,加强对特殊药品的监督检查。

区市场监管局负责辖区内相关特殊药品生产、批发企业和药品零售企业的监督检查,可以结合日常监管工作和特殊流通项目,对进口博览会展馆、接待酒店周边相关企业进行重点检查;对食品中非法添加罂粟壳的负责人加强检查和抽检;及时做好信息通报工作;依法严惩企业违法违规行为。

疫苗事件后,各省市陆续下发文件,对特药采取行动。

9月13日,四川甘孜州食品药品监督管理局发文,今年中秋、国庆前夕,将在全州开展药品零售企业集中整治。检查的药品主要包括中药饮片、含特殊药物的复方制剂、治疗糖尿病和心血管疾病的药物、镇痛药等。

9月6日,吉林食品药品监督管理局发布《关于严厉查处非法销售含有麻醉药品、羟考酮、曲马多的口服复方制剂的通告》,对上述药品的销售量、流向、药品零售企业处方销售等进行重点检查。还指出,药品零售企业无医生处方销售含麻醉药品、扑热息痛、羟考酮(泰诺)、曲马多的口服复方制剂,要撤销《药品经营许可证》。

9月4日,福建食品药品监督管理局下发开展药品流通领域高风险药品专项检查工作方案的通知,要求辖区各单位于9月10日至11月10日对辖区药品使用、流通、零售环节进行专项检查,100%飞赴零售连锁总部,重点检查疫苗、血液制品、含特殊药品的复方制剂等高风险药品。

值得注意的是,在此期间,经营中药饮片的企业将受到监控。截至目前,至少有12个省(湖北、湖南、江西、黑龙江、河南、江苏、广西、山西、四川、宁夏、安徽和海南)发布了重点专项整治方案

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