-今日头条-
FDA批准新的抗凝血药上市。FDA批准Portola的新型抗凝药Betrixaban用于预防因长期住院和其他风险因素导致的急性高危成人患者的静脉栓塞(VTE)。这种药是Xa因子抑制剂，通过抑制凝血的关键因子——蛋白质，从而抑制凝血，预防静脉血栓栓塞。在该药物的III期临床试验中，主要目标人群未达到主要临床终点(p=0.054)。但是在数据的分析和讨论中，其他人群获得的优秀数据可以证明这种药物可以降低静脉血栓栓塞的发生率。美国FDA确实是根据这个临床试验的数据批准了betrixaban上市的。
-国内毒品新闻-
1.丽珠医药在临床上已被批准用于治疗不孕症。丽珠医药的高纯度注射用乌洛托品获得CFDA批准颁发的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。该药物用于治疗因促性腺激素低下或正常促性腺激素卵巢功能不全引起的女性不孕症。是一种天然提取的促性腺激素制剂，纯度可达到重组单组份制剂的水平。它是一种高纯度产品，耐受性高，使用方便。目前，累计R&D投资约221万元人民币。
2.CFDA发布药物临床试验数据现场核查计划公告。根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》的要求，CFDA拟在10个工作日的公示期结束后，对聚乙二醇干扰素-2b注射液等34个药物临床试验数据进行现场核查。
3.湖北省将推进仿制药一致性评价会。湖北省美国食品药品监督管理局和省卫计委在湖北省召开仿制药一致性评价生物等效性试验推进会。会议强调，在国家政策的积极引导下，省局将强化措施，加大工作力度，坚持两手抓，一手提升现有机构能力，一手做好新增机构资质认定工作。
-国际药物新闻-
1.FDA批准罕见疾病新药。哈斯贝林公司开发的第一个皮下注射C1酯酶抑制剂(Haegarda获得FDA批准上市。该药物的批准主要基于多中心临床试验的结果。结果显示，在新药治疗阶段，与安慰剂相比，两组不同剂量患者的HAE发作率分别降低了89%和95%。这种药物是从人血浆中获得的C1酯酶抑制剂，有望预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。此前，该药也已获得FDA颁发的孤儿药资格。
2.诺华肺癌突破疗法获批上市。诺华公司宣布，其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)的联合疗法获得美国FDA批准，用于治疗具有特定突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。联合治疗主要针对BRAF V600E突变，其两种药物分别针对RAF/RAF/MEK/ERK通路中的不同激酶。同时使用时，抗癌效果优于单独使用其中一种。该联合治疗在2015年被FDA批准为突破性治疗，也是美国批准的第一个专门针对转移性非小细胞肺癌患者这一特定突变的靶向治疗。
3.FDA批准了首个使用多种生物标志物的NGS伴随诊断。FDA批准了首个基于NGS技术的随行诊断试剂盒，该试剂盒可以分析三种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化。据悉，这款名为oncomine DX Target Test的产品由赛默飞世尔科技公司研发，用于筛查非小细胞肺癌患者的BRAF、罗斯1和EGFR突变。该产品可用于识别易瑞沙(吉非替尼)、EGFR的阿斯利康抑制剂、Xalkori(克唑替尼)、ALK和辉瑞的ROS1抑制剂，以及诺华的Mekinist(曲马替尼)和Tafinlar(dabrafenib)、MEK抑制剂。
4.诺华消炎药三期临床显示良好的心脏病预防效果。诺华宣布了CANTOS的初步结果，这是一项使用ACZ885(canakinumab)结合现有心脏病和炎症性动脉粥样硬化护理标准的全球III期临床试验。结果显示，当与标准护理相结合时，该药物可以降低有心脏病发作和炎性硬化病史的患者发生主要不良血管事件(MACE)的风险。这种药物是世界上第一个也是唯一一个可以选择性靶向炎症并降低心血管风险的实验性药物。
5.基因泰克新药三期临床数据发布。罗氏集团成员基因泰克发表了OCREVUS(ocrelizumab)治疗复发性和原发性多发性硬化(RMS和PPMS)患者的III期临床分析数据。数据显示，该药物显著降低了硬化患者的疾病活动性和残疾进展，维持未证实进展或活动期疾病(NEPAD，MS中的一种新的复合终点)的患者比例增加。
6.辉瑞为血液肿瘤带来新的治疗思路。辉瑞公司开发了一种人源化CXCR4抗体，命名为PF-06747143，该抗体有望与趋化因子受体CXCR4结合，抑制其配体CXCL12介导的信号通路和细胞迁移，从而使肿瘤细胞离开骨髓进入血液受到其他有效疗法的攻击。此外，该药物有望通过Fc恒定区介导的效应子功能诱导肿瘤细胞死亡。目前，该药物单独和联合治疗的I期临床试验正在亚利桑那州、伊利诺伊州和北卡罗来纳州的医院招募AML患者，并将对他们进行评估。
7.Repare Therapeutics获得6800万美元A轮融资。药物研发制造商Repare Therapeutics宣布完成总额为6800万美元的A轮融资，由Versant Ventures和MPM资本联合领投。此轮融资的资金将用于推动其癌症新药的研发平台和产品管道。
-股市信息-
最后一个交易日，a股医药板块0.26%
涨幅前三，跌幅前三
光生物涨停通化金马-5.18%
片仔癀6.42%新天药业3.44%
永安制药4.60%汉森制药-3.05%
【国药控股】同意公司对全资子公司国药控股珠海有限公司增资2，690万元，增资完成后该子公司注册资本由310万元增至3，000万元。
【迈克生物】正式获得四川美国食品药品监督管理局颁发的血细胞分析染色液等六项产品注册证书。
【海正药业】获得国家美国食品药品监督管理局颁发的重组人血白蛋白临床试验批准文件。
【景丰药业】控股子公司海南金瑞药业有限公司收到《注射用还原型谷胱甘肽注册申请核准意见通知书》。
【沈龙荣发】收到甘肃美国食品药品监督管理局发出的《药品 GMP 证书》公司原料药(鞣酸小檗碱)。
-医学热点-
1.华大基因即将登陆创业板。上周五，证监会按法定程序核准了6家IPO批文，其中3家与生物制药相关，包括在上交所主板和深交所创业板上市的姬旦生物、南京健友和深圳华大基因。华大基因招股书显示，本次拟发行4000万股，募集资金17.32亿元，预计发行价在43.3元左右。
2.中国医师协会呼吸医师分会2017年年会隆重开幕。中华医学会呼吸医师分会2017年年会暨第十六届中国呼吸医师论坛(CACP2017)在四川成都闭幕。来自国内外的5000多名临床呼吸专家和研究人员参加了会议。本次会议与以往不同，首次明确了呼吸内科医师分会的职责，即促进职业发展，加强行业管理，重点关注专业规范和人才培养，如法律法规、科室管理、人文问题等。
3.2017中国医药产业发展高峰论坛举行。2016中国医药行业最具影响力榜单发布会暨2017中国(昆明)医药产业发展高峰论坛在昆明举行。论坛以“落实国家战略，促进行业合作，共创医药辉煌”为主题，邀请专家和业内人士深入探讨中国医药行业如何抓住机遇、开拓创新、走出国门、弘扬中国医药文化、医药分开等医改热点问题。
4.44 .完成品种医疗保险谈判。上周五完成了第二批国家医保谈判范围内44个品种的谈判。如无意外，相关部委将于6月21日确定最终谈判结果。价格谈判的原则包括：一是临床急需；二是实践证明疗效较好；三是在这些价格较高、群众负担较重的药品中进行选择。