近日,江苏奥赛康制药公司仿制6种上报的帕立骨化醇注射液进入行政审批阶段,有望于近日获批。根据Minenet的数据,2020年上半年,我国公立医疗机构帕立骨化醇注射液销售额增长超过300%。
资料显示,帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合后可有效降低甲状旁腺激素(PTH)。用于治疗接受血液透析的慢性肾衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。
近年来我国公立医疗机构帕立骨化醇注射液的销售情况
帕立骨化醇注射液由艾伯维开发,并于1998年获得FDA批准上市。迷你网数据显示,2019年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)帕立骨化醇注射液销售额不足1亿元,但增速惊人,2020年上半年同比增长超过300%。其中恒瑞医药市场份额最大,超过80%。
近年来,在国内药企的努力下,阿尔比维的帕立骨化醇注射液市场份额迅速下降,从2017年的独家市场下降到2020年上半年的不足20%。目前,帕立骨化醇注射液已获得江苏恒瑞制药、山西威奇托光明制药、成都远东生物制药、北京泰德制药的批准。江苏奥赛康药业和苏州朗科生物科技|河北凯威药业分别报了仿6类和仿4类的产量。