【2018年04月03日 / 医药资讯一览】安徽发布医保目录整合方案;Dendreon前列腺癌CAR-T药物有望尽快在国内上市;辉瑞公司的药物克唑替尼在治疗小叶乳腺癌方面显示出巨大的潜力。首个针对所有实体肿瘤的全基因组光谱检测正式上市……每日新鲜药物和医学新闻,速读社与你一起关注!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
|美国食品药品监督管理局发文:重点抽查药店保健品
4月2日,中国食品药品监督管理局发布《关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知》,要求各省市药品监督管理局组织开展食品和保健食品专项抽检监测,重点是农村、城镇和城乡结合部,零售药店也在其中。(药房经理)
|安徽发布医保目录整合方案。
最近安徽医保办发了《安徽省基本医疗保险药品目录整合工作方案》。明确方案中重点监控品种按B类管理,按0.5的系数报销。此外,方案表示,今年6月将公布适用于各类医保和保障制度的医保药品目录。(网络蓝)
Part 2 上市公司
|沃尔玛欲收购网上药店PillPack,交易额不到10亿美元。
据两名熟悉情况的消息人士透露,沃尔玛正寻求以不到10亿美元的投资收购PillPack。PillPack是一家网上药店初创公司,主要为多处方客户提供服务,包括药品的包装、管理和配送。(新浪科技)
|尖端生物技术阿斯兰IPO上市,加速全球临床癌症新药研发。
新加坡新锐生物科技公司阿斯兰制药(Aslan Pharmaceuticals)近日宣布在美国纳斯达克IPO上市,IPO融资目标为8600万美元。阿斯兰致力于为全球市场开发临床创新药物。(创建会)
Part 3 投融资
|妙寿医生完成近5亿人民币C轮融资,腾讯领投。
近日,奇妙博士完成C轮近5亿元。本轮融资由领投、跟投和联合追加投资组成。这笔融资用于支持Mastery业务的快速扩张。(亿邦动力网)
Part 4 药闻医讯
| Compugen与阿斯利康子公司合作开发免疫肿瘤抗体产品。
3月3日,Compugen公司宣布与阿斯利康全球生物制剂研发子公司MedImmune签署独家许可协议,推进双特异性和多特异性免疫肿瘤抗体产品的研发。(药明康德)
Nash新药MN-001中期分析结果主动提前结束2期临床试验。
MediciNova生物医药有限公司3日宣布,由于中期分析获得重要阳性结果,MN-001在非酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝病伴高甘油三酯血症中的2期临床试验提前终止。(药明康德)
|口服大肠杆菌微生物群治疗肝病完成首次给药。
3月3日,Synlogic公司宣布,其SYNB1020已用于最近高氨血症1b/2a期临床试验的第一名患者。(药明康德)
|商业计划打乱了沉重的希望!Alkermes治疗抑郁症的新药被FDA拒绝
Alkermes是一家爱尔兰制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统疾病的创新药物。近日,该公司表示,其实验药物ALKS5461的新药申请收到了美国FDA的驳回通知。受此消息影响,Alkermes的股价在盘前交易中下跌了20%。(新浪医学新闻)
|三胞集团:Dendreon前列腺癌CAR-T药物有望尽快在国内上市。
目前,三胞集团正在积极推进Dendreon的扩张计划。该公司预计前列腺癌免疫疗法Provenge将保持10%的年收入增长,以赢得中国治疗的批准,并继续增加R&D在细胞治疗领域的投资。(新浪医学新闻)
|辉瑞肺癌药物克唑替尼显示出治疗小叶乳腺癌的巨大潜力。
近日,英国癌症研究中心(Cancer Research UK)科学家开展的一项新研究发现,常用于治疗非小细胞肺癌的抗癌药Xalkori可以杀死具有特殊基因缺陷的乳腺癌细胞。这一重要发现有望
伟哥是辉瑞公司旗下著名的勃起功能障碍药物,于1998年3月被美国美国食品药品监督管理局批准上市。20年后,该药面临处方药和仿制药市场销售业绩不佳的威胁,辉瑞正在积极寻找替代品。与此同时,辉瑞已开始在英国推广其非处方药版伟哥Connect。(新浪医学新闻)
|首个全基因组全光谱实体肿瘤检测正式启动。
Foundation Medicine最近宣布,由foundation one CDx —— FDA批准的用于各种实体肿瘤伴随诊断的首个全基因组光谱分析测试现已在美国问世。(药明康德)
|辛集再次收购CAR-T候选疗法
PM月29日报道,就在收购CAR-T专业公司Juno几周后,新集的细胞疗法研发线将迎来又一款CAR-T候选疗法,这次是蓝鸟生物在临床阶段的候选产品。(丁香园)
FDA批准急性放射综合征的治疗药物Leukine
美国美国食品药品监督管理局最近批准Leukine用于治疗急性放射综合征中的造血异常,以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量放射治疗后的存活率。(生物谷)
|勃林格殷格翰慢性阻塞性肺疾病药物Stiolto Respimat里程碑III期临床击败思力华
勃林格殷格翰最近发表了DYNAGITO的数据,这是一项具有里程碑意义的复合药物Spiolto Respimat治疗慢性阻塞性肺疾病的三期临床研究。数据显示,与思力华治疗组相比,斯必妥治疗组需要全身糖皮质激素干预的中重度COPD急性加重的发生率较低。(生物谷)
|蔡威提交新一代癫痫药物Fycompa的儿科适应症申请。
日本制药公司蔡威近日宣布,已向美国FDA提交了一份新的Fycompa片剂和口服混悬液的补充申请。(生物谷)
| ACLF创新药Livantra获得孤儿药地位。
今年3月15日,马丁公司刚刚完成种子轮融资。近日,该公司宣布美国FDA授予Livantra治疗慢性和急性肝功能衰竭的孤儿药地位。(生物谷)
飞利浦召回磁共振产品
美国食品药品监督管理局最近发布了医疗器械召回公告。公告称,由于磁体退磁可能导致氦气泄漏,飞利浦医疗主动召回该公司生产的磁共振成像系统和医用磁共振成像系统,召回级别为三级。(今日北京商报)
新型口服抗凝剂治疗房颤的欧洲实用指南|新型抗凝剂是首选
近日,最新版的《非维生素K拮抗剂治疗房颤患者实用指南》在欧洲心律协会2018年年会上发布,同时发布的还有《欧洲心脏杂志》。本指导文件是2013年后的第三版。主要包括NOAC的适应证、如何保证患者依从性、如何在不同抗凝药物间切换、如何处理药物剂量错误、特殊情况下如何测定NOAC的血药浓度等。(医生新闻)
|单家药店年销售额4亿创下新纪录。
近日,《中国药店》发布了2017-2018中国单体药店百强榜单。榜单显示,青岛德信行惠友大药房有限公司以40467万元的年销售额排名第一。排名前20的药店年销售额都超过1亿元。(网络蓝)
|广东企业创新能力500强及40家医药企业上榜
据统计,共有40家药企入围广东创新型企业500强,其中广药集团是唯一进入前10名的药企。包括康美药业、健康元、华润三九、丽珠药业和迈瑞生物在内的五家制药公司跻身百强。(医学观察家网)
|又有177家企业消失,全国此类机械企业数量已回落至10年前。
4月2日,国家药品监督管理局发布《2017年度食品药品监管统计年报》。截至2017年11月底,我国医疗器械生产企业达到1.6万家。数据显示,去年,机械企业增加了约5000家
|阿尔茨海默病药物研发新进展:新抗体可减少淀粉样斑块
最近,华盛顿大学医学院的研究人员发现了一种去除淀粉样斑块的有效方法:用抗体靶向载脂蛋白E基因,已知该基因会增加阿尔茨海默病的风险。研究人员发现,靶向APOE基因可以清除AD小鼠模型中的大量斑块。(药明康德)
|世界第一!免疫细胞疗法彻底治愈宫颈癌。
日前,美国研究人员成功利用免疫疗法彻底治愈了一名宫颈癌患者,且五年未复发。这也是世界上首例通过免疫疗法治愈宫颈癌的病例。(医学谷)
|女性和不吸烟者成为肺癌新的高危人群。
过去的经验表明,肺癌的高危人群多为老年人、男性和吸烟者。复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任陈海全教授带领的团队完成的《早期非小细胞肺癌外科个体化治疗的基础与临床研究》项目研究发现,女性和不吸烟者是我国新的肺癌高危人群。(中国青年报)
|新证据:热量限制和低脂饮食=抗衰老
格罗宁根大学的研究小组发现了一种“饮食方法”,可以防止衰老引起的相关变化。研究证实,“低脂饮食”结合“热量限制”阻止了老年小鼠大脑免疫细胞3354小胶质细胞的激活。(生物探索)
|即使只吃一种高脂肪食物也会有不好的影响。
奥古斯塔大学乔治亚医学院的最新研究揭示了高脂肪食物与心血管疾病之间的关系。人们发现,即使只吃一种高脂肪饮食,也会迅速“重塑”红细胞,使其变得更尖更小,并会增加血管压力,从而增加心血管疾病的发病率。(生物探索)
|自然子刊:基因外DNA突变可致癌
加州大学圣地亚哥分校的研究人员发表了一项新的研究。他们发现近200个非编码DNA的突变在癌症的发生中起了作用。这项研究证实,基因外的DNA突变会导致癌症。(学术编辑)
Part 5 互联网+
|广东推出全国首个智慧医院AI医生看病。
广东省第二人民医院在其社交平台推出“智能医生”计划。通过输入症状和3分钟智能“问诊”,AI医生给出大致诊断,并智能导航至相关科室。患者可以在手机上挂号、缴费,完成预约。(中国新闻网)