【2021年5月20日/医药资讯一览】百济神州BTK抑制剂上市新适应症申请获FDA受理；FDA批准的首个EZH2抑制剂在中国申报临床；银根生物完成9000万美元B轮融资.每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！.
Part1政策简报
确认！16省带量采购联盟来了
今天业内已经传出一个文件，广东省医保局正在牵头成立区域团购联盟。广东省的平台负责药品，深圳耗材的平台负责具体执行。邀请山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团加入超声刀省级药品和耗材采购。经相关媒体证实，上述文件属实。(网络蓝)
卫健委发文 全国新增441家标准县医院！
近日，国家卫生健康委员会办公厅发布《第二批符合县级医院医疗服务能力推荐标准的县级医院的通知》。通知指出，2019年，国家卫健委发布了第一批基本达到县级医院医疗服务能力推荐标准的300家医院名单。根据2020年县级医院服务能力调查评估结果，全国新增441所县级医院基本达到县级医院医疗服务能力推荐标准。(国家卫生健康委)
Part2产经观察
映恩生物完成9000万美元B轮融资
5月20日，银根生物宣布完成9000万美元B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，联健康基金、盖华资本、纽勒资本、松禾资本、元禾控股等国内知名基金参与其中。a轮战略投资者姚明生物产业基金继续支持公司符合全球质量标准的生产流程，并加快了研发进程。(创建会)
泰励生物完成约2000万美元A轮融资
5月20日，李泰生物科技宣布完成约2000万美元的A轮融资。此次融资由李鸿创投、易经资本和康哲药业共同投资。(即时药物气味)
Part3药闻医讯
BMS公布LAG-3抗体免疫组合疗法3期临床结果
5月19日，百时美施贵宝宣布了相对论-047的2/3期临床试验结果。该试验表明，与单独使用Opdivo相比，固定剂量的抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo的组合在患有先前未治疗的转移性或不可切除的黑素瘤的患者中显示出具有统计显著性和临床显著性的无进展存活益处。(即时药物气味)
创新双特异性免疫疗法首个人体试验启动
5月18日，Immunocore公司宣布正在研发一种新的双特异性免疫疗法IMC-I109V，并在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成了首例患者给药。IMC-I109V是一种双特异性T细胞受体疗法。用于治疗慢性乙型肝炎.(药明康德)
百济神州BTK抑制剂新适应症上市申请获FDA受理
5月19日晚间，百济神州发布公告称，美国FDA已接受其将布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼(Zebutinib)用于治疗此前接受过至少一种CD20导向治疗的成人边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先评价资格。(医药观澜)
FDA批准的首款EZH2抑制剂在华申报临床
5月19日，CDE官网显示，Epizyme公司的他泽美司他的临床应用已获国家药监局受理，为国内第三个EZH2抑制剂。他泽米司他是第一个组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可以抑制PRC2中EZH2酶的活性，恢复肿瘤抑制基因的表达，从而达到抑制肿瘤的目的。(医药魔方)
阿诺医药向FDA递交新药AN4005临床申请
5月20日，阿诺德制药宣布已向FDA提交了口服PD-L1抑制剂AN4005临床试验的原始申请。阿尔诺将进行一项临床1期试验，以评估这种药物的安全性和药代动力学，患者招募也将在美国开始。(新浪医学新闻)
精神病学新药右美托咪定舌下膜剂在美国进入审查
近日，BTI宣布FDA已受理新药BXCL501(右美托咪定舌下含片)的申请，用于精神分裂症和双相情感障碍型和型相关激越的急性治疗，以及精神分裂症和双相情感障碍型和型相关激越的急性治疗。(生物谷)
甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液即将获批
近日，李赣药业15种治疗用生物制品重组人胰岛素注射液(预混30R)上市申请进入行政审批阶段。这是报告
5月20日，上药公告称，近日，公司控股子公司山东新一收到国家美国食品药品监督管理局颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。据报道，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧、抗癫痫和抗惊厥。(上海医学通报)
上海医药：艾司唑仑片通过仿制药一致性评价
5月20日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家医疗用品管理局关于SHR0302片发放《药物临床试验批准通知书》的批文，近期将进行临床试验。SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，旨在用于治疗银屑病关节炎。(恒瑞医药发布公告)
恒瑞医药：SHR0302片将于近期开展临床试验
最近，Keytruda在一组患者中取得了早期胜利。根据2021年美国临床肿瘤学会会议上发表的摘要：新诊断HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda Herceptin化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高，缓解持续时间更长。(新浪医学新闻)