【2021年5月7日/医药资讯一览】Paekje神州PARP抑制剂帕米帕里正式获批上市；泰医药公司独立董事任期届满后辞职；制药行业新冠肺炎中和抗体一期临床完成.每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！
Part1政策简报
国家医保局发布关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作通知
5月6日，国家医保局与财政部合作发布的《关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》进行了公示。通知强调，为解决群众跨省异地就医结算“急而急”问题，大力加快推进门诊费用跨省直接结算。(国家医疗保障局)
Part2产经观察
太龙药业独立董事王波任期届满辞职
5月7日，泰隆药业发布公告称，董事会于近日收到公司独立董事王波先生的书面辞职报告。王波先生连续六年担任公司独立董事。根据有关规定，申请辞去公司第八届董事会独立董事及董事会下设专门委员会相关职务。(泰隆药业公告)
药明生物宣布完成三笔收购
明生物今日宣布，已完成对拜耳位于伍珀塔尔的原液生产基地、辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地、中国生物制药合同研发企业苏俏生物的三项收购。上述原液和制剂生产基地将于今年陆续启动GMP生产。(新浪医学新闻)
COVID-19押注失败 默沙东已损失4.93亿美元
最近，在一份提交给美国证券交易委员会的From 10-Q文件中，默克披露，在收购Oncolmmune期间获得的一个新冠肺炎候选药物因临床开发项目终止而损失了1.7亿美元。(新浪医学新闻)
BD分拆糖尿病护理业务为独立上市公司
日前，BD公司宣布将于2022年上半年分拆旗下糖尿病护理业务糖尿病护理(Diabetes Care)成为一家完全独立并公开交易的上市公司。其名称暂定为“NewCo”。现任BD糖尿病护理全球总裁的Devdatt Kurdikar将成为新公司的首席执行官。(新浪医学新闻)
凡恩世生物完成4000万美元B轮融资
5月6日，万恩仕生物宣布公司完成4000万美元B轮融资，由红杉资本中国领投，德翼资本、火山石投资、康喜全球投资基金、温州基金跟投，老股东险峰云起、天使投资人追加投资。(医药观澜)
博邦芳舟完成超5000万元A轮融资
博方舟近期完成超5000万元A轮融资，由中国创业投资有限公司旗下基金、陈达创投、天士力资本投资，建一汇(潮汕资本)担任独家财务顾问。(干线网络)
迈迪克获千万元人民币A轮融资
近日，迈迪克完成数千万人民币A轮融资，投资方为虞山资本领投的健康养老基金。(干线网络)
Part3药闻医讯
绿叶制药新冠中和抗体完成I期临床
5月6日，绿叶制药集团宣布，控股子公司博安生物自主研发的用于治疗新冠肺炎肺炎的创新抗体产品LY-CovMab在中国完成I期临床试验，表现出良好的安全性和耐受性。(洞察数据库)
安斯泰来激素敏感性前列腺癌新药Xtandi新适应症获欧盟批准
近日，Astaire宣布，欧盟委员会已批准Xtandi作为治疗转移性激素敏感前列腺癌成年患者的新适应症。这一批准是基于一项关键的3期ARCHS研究的数据。(新浪医学新闻)
GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批
5月5日，葛兰素史克宣布，欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射BENLYSTA联合背景免疫抑制疗法治疗活动期狼疮性肾炎的成年患者，但系统性红斑狼疮患者除外。(新浪医学新闻)
基石药业胆管癌用药艾伏尼布获FDA优先审评
7月7日，济世药业治疗性产品Avanib的新药补充申请被美国美国食品药品监督管理局受理，用于治疗异柠檬酸脱氢酶-1突变的胆管癌患者，并纳入优先审评，审评时间由10个月缩短至6个月。(采莲)
罗氏血友病、视神经脊髓炎谱系障碍新药在中国获批
5月7日，国家美国食品药品监督管理局网站显示，罗氏旗下两个新药获得药品批准文号。批准的药物是用于血友病A患者的esomepizumab和用于NMOSD患者的satralizumab。(新浪医学新闻)
百济神州PARP抑制剂帕米帕利正式获批上市
5月7日，NMPA宣布百济神州的PARP抑制剂PAMPALI正式获批上市。它被用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
近日，国家美国食品药品监督管理局官网显示，四川美达康佳乐药业有限公司的多西他赛注射液作为补充申请获得批准并通过审评。资料显示，多西紫杉醇是一种紫杉醇类抗肿瘤药物，通过干扰细胞有丝分裂和间期细胞功能所必需的微管网络而发挥抗肿瘤作用。(Minenet)
四川美大康佳乐药业的多西他赛注射液以补充申请获批过评
日前，官网国家美国食品药品监督管理局显示，成都贝特制药有限公司的注射用头孢他啶作为补充申请获得批准并通过审评。资料显示，头孢他啶是一种强效广谱的第三代头孢类抗生素。(Minenet)
成都倍特药业的注射用头孢他啶以补充申请获批过评
5月7日，华润双鹤发布公告称，子公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的硝苯地平缓释片()《药品补充申请批准通知书》。该药通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。该药物主要用于治疗慢性稳定型心绞痛、血管痉挛型心绞痛和原发性高血压。(华润双鹤公告)
华润双鹤子公司硝苯地平缓释片（II）过评
根据国家美国食品药品监督管理局药物评价中心的最新公告，再鼎制药提交了三份依夫加替吉莫注射液的临床试验申请，均被CDE受理。据悉，efgartigimod涉及的适应症包括重症肌无力、单纯疱疹、免疫性血小板减少症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病等。(医药观澜)
再鼎医药1.75亿美元引进的“first-in-class”疗法申报临床
5月7日，三生郭健发布公告称，其自主研发的注射用SSGJ-612已获得国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期进行临床试验。据了解，SSGJ-612是首个由经典HER2受体进化而来，并已进入临床研发阶段的拮抗HER2胞外区III的治疗性大分子单克隆抗体，从作用机制到产品研发都具有完全自主创新。(三生郭健公告)
三生国健自主研发注射用SSGJ-612临床试验获批
5月7日美国《纽约时报》报道美国强生公司7000万剂新冠肺炎疫苗因污染被丢弃。其中，数百万剂疫苗已抵达欧盟、加拿大和南非。报道称，今年3月，美国巴尔的摩的一家工厂在生产过程中意外将用于生产阿斯利康疫苗的无害病毒污染了强生疫苗，导致多达1500万剂强生疫苗因不符合纯度要求而报废。(采莲)