【2017.03.03/研发NEWS】安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis临床失利Velcade；FDA授予蒂瓦SD-809治疗迟发性运动障碍的优先资格；FDA批准首个治疗螨虫过敏性鼻炎的舌下含片；临床开发后期的10大孤儿药.
罗氏的巨大胜利：Perjeta将成为HER2+乳腺癌全程用药
3月2日，罗氏宣布APHINITY研究的第三阶段已经达到主要终点。结果显示，早期HER2乳腺癌患者术后接受“赫赛汀培捷达化疗”，可显著降低浸润性疾病复发或死亡的风险，安全性结果与既往研究一致。
安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis III期临床击败Velcade
安进最近公布了抗癌药物Kyprolis的头对头临床研究ENDEAVOR的总生存期中期分析数据。与Vd治疗组相比，Kd治疗组的总生存期显著延长7.6个月(中位OS: 47.6个月vs 40.0个月；HR=0.7995%CI:0.65-0.96)，达到OS的关键次要终点。
美国FDA授予梯瓦SD-809治疗迟发性运动障碍的优先审查资格
蒂瓦近日宣布，美国FDA已接受SD-809 (Deuterabenazine)治疗迟发性运动障碍的申请，同时授予优先审查资格，其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月。此前，FDA也授予SD-809治疗TD的突破性药物资格。
10大处在临床后期开发阶段的孤儿药
Endpoints最近选出了10个最有可能在5年内(2022年)成为重磅炸弹药物并处于后期开发阶段的孤儿药，分别是：Niraparib、Axicabtagene ciloleucel、Emicizumab、Tremelimumab、Lanadelumab、SD-809、LentiGlobin、Acalabrutinib、CTL019和Veliparib。
螨虫过敏性鼻炎有新药啦！FDA为该病批准首个舌下片
3月1日，FDA批准首个过敏源提取物Odactra舌下含片用于治疗18~65岁屋尘螨过敏性鼻炎(伴或不伴结膜炎)。由默克公司生产的Odactra通过舌下给药使人体接触尘螨过敏原，每天一次，持续一年，逐步训练人体免疫系统，降低鼻子和眼睛过敏反应的频率和强度。
嘉和生物的1类生物药GB235单抗临床申请获受理
屈臣氏生物控股子公司嘉和生物自主研发的GB235注射用单克隆抗体通过美国食品药品监督管理局验收。注射用GB235单克隆抗体是一种新的1类药物，其主要适应症包括：治疗HER2阳性且之前未接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌。
苏州大学教授构建出可准确预测白血病的网络生物标志物
日前，苏州大学系统生物学研究中心学者在《肿瘤杂志》发表论文，整合蛋白质相互作用网络和基因表达数据，在系统水平模块化分析白血病关键基因，构建可为诊断白血病提供依据的网络生物标志物。
单克隆抗体药物治疗恶性白血病疗效或明显优于化学疗法
日前，来自21个国家101个研究中心的研究人员进行了三期临床试验。结果表明，单克隆抗体药物Blinatumomab在治疗恶性急性淋巴细胞白血病(ALL)中比标准化疗更有效。
自身免疫疾病或会增加个体患痴呆症的风险
最近，牛津大学的研究人员发现，自身免疫性疾病可能与患痴呆症的风险增加直接相关。研究人员表示，虽然阿尔茨海默病和阿尔茨海默病之间的关系是显而易见的，但他们发现的相关性的范围非常小，而且这项研究与之前研究人员提出的一个理论相一致，即阿尔茨海默病可能有自身免疫的成分。
新型化疗—免疫疗法组合有望遏制癌症发展
来自密苏里大学医学院的研究人员通过研究开发出一种新方法，可以有效地将化疗和免疫治疗结合起来，减缓小鼠体内肿瘤的生长。研究人员表示，通过后期的进一步研究，有望将这一策略应用于肝癌患者的治疗。
科学家阐明寨卡病毒改变人类细胞的分子机制
最近，来自德国的研究人员揭示了非洲和亚洲的寨卡病毒如何重新排列宿主细胞中的内质网和细胞骨架结构，以便他们可以建立一个制造子代病毒的“工厂”。相关研究表明，靶向细胞骨架动力学可能为科学家提供一种抑制寨卡病毒复制的新策略。
日本研发出可促进神经再生的生物3D打印导管
最近，日本京都大学的研究人员利用生物3D打印机制造出管状导管，可以促进受损神经细胞的再生。研究人员发现，3D生物打印导管可以帮助促进小鼠的神经再生，比硅胶管更快，这进一步表明3D生物打印导管有一天可以用来帮助患者从神经损伤中恢复。